Concentración espiratoria y plasmática de propofol en pacientes de cirugía gastrológica
2 de febrero de 2019 actualizado por: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Concentración espiratoria y plasmática de propofol en pacientes bariátricos y colecistectomizados
Determinación de la precisión con el dispositivo de medición de propofol espiratorio Edmond (reg), en comparación con muestras de plasma concomitantes de propofol
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Edmon (marca comercial) es un nuevo dispositivo de BBraun que mide la concentración espiratoria de propofol en pacientes anestesiados.
Los investigadores probarán la precisión y la estabilidad de tales mediciones en comparación con los niveles de propofol en plasma.
Los investigadores realizarán la prueba durante la infusión del control objetivo (modelo Marsh) y asumirán niveles plasmáticos estables.
Se tomarán muestras de plasma de propofol para compararlas con el propofol exhalado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oslo, Noruega, 0407
- Reclutamiento
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes ingresados en el Hospital Universitario de Oslo, programados para cirugía bariátrica laparoscópica electiva o colecistectomía laparoscópica electiva.
- Ambos géneros.
- Edad 18-60 años, ambos inclusive.
- IMC ≥ 20 kg/m2, 10 pacientes con IMC 20-30 y 10 pacientes con IMC > 40
- Clasificación ASA I-III
Criterio de exclusión:
• Hipersensibilidad conocida u otra contraindicación al propofol administrado como infusión controlada por objetivo.
- Pacientes que durante una visita preoperatoria se considera que no toleran el bolo o la infusión de propofol administrados mediante la infusión controlada por objetivo.
- Medicación neuroléptica continua.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cirugía bariátrica
Pacientes programados para cirugía bariátrica, IMC > 30
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el propofol exhalado se comparará con los valores de propofol en plasma
Otros nombres:
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Experimental: Colecistectomía
Pacientes con normopeso candidatos a colecistectomías
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el propofol exhalado se comparará con los valores de propofol en plasma
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración de propofol exhalado
Periodo de tiempo: inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, 2-3 horas en total
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partes por mil millones
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inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, 2-3 horas en total
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concentración plasmática de propofol
Periodo de tiempo: 4-6 muestras en el período entre el inicio y el final de la anestesia
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microgramos por ml
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4-6 muestras en el período entre el inicio y el final de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración plasmática calculada
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, 1-3 horas en total
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Predicción del modelo Marsh, microg pr ml
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, 1-3 horas en total
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BIS
Periodo de tiempo: desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, 1-3 horas en total
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Valor del índice biespectral, puntuación = 0-100
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desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, 1-3 horas en total
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concentración calculada en el lugar del efecto
Periodo de tiempo: desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, 1-3 horas en total
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Marsh modelo, microg pr ml
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desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, 1-3 horas en total
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EEG Espectro de potencia
Periodo de tiempo: F
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Valor de borde espectral (Hz)
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F
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EEG Distribución de energía
Periodo de tiempo: desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, 1-3 horas en total
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% representación Potencia relativa de la banda Alfa, Beta, Theta, Gamma
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desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, 1-3 horas en total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Expiratory propofol gastro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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