Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspiratorisk og plasmapropofolkoncentration hos gastrologiske kirurgiske patienter

2. februar 2019 opdateret af: Johan C Ræder, Oslo University Hospital

Ekspiratorisk og plasmapropofolkoncentration hos bariatriske og kolecystektomipatienter

Bestemmelse af nøjagtighed med Edmond (reg) ekspiratorisk propofol-måleanordning sammenlignet med samtidige plasmaprøver af propofol

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Edmon (varemærke) er en ny enhed fra BBraun, der måler den ekspiratoriske koncentration af propofol hos bedøvede patienter.

Efterforskerne vil teste nøjagtigheden og stabiliteten af ​​sådanne målinger i sammenligning med plasma propofol niveauer.

Efterforskerne vil teste under målkontrolinfusion (Marsh-model) og antaget stabile plasmaniveauer.

Plasmaprøver af propofol vil blive taget til sammenligning med udåndet propofol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Rekruttering
        • Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter indlagt på Oslo Universitetshospital, planlagt til elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi eller elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

    • Begge køn.
    • Alder 18-60 år, begge inklusiv.
    • BMI ≥ 20 kg/m2, 10 patienter med BMI 20-30 og 10 patienter med BMI > 40
    • ASA klassifikation I-III

Ekskluderingskriterier:

  • • Kendt overfølsomhed eller anden kontraindikation over for propofol administreret som Target Controlled Infusion.

    • Patienter, som under et præoperativt besøg vurderes ikke at tolerere propofol bolus eller infusion som administreret ved Target Controlled Infusion.
    • Løbende neuroleptisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bariatrisk kirurgi
Patienter, der skal til fedmekirurgi, BMI > 30
Enhed: Edmon (reg), BBraun
udåndet propofol vil blive sammenlignet med plasma propofol værdier
Andre navne:
  • propofol plasmaprøve
Eksperimentel: Kolecystektomi
Normalvægtige patienter på grund af kolecystektomi
Enhed: Edmon (reg), BBraun
udåndet propofol vil blive sammenlignet med plasma propofol værdier
Andre navne:
  • propofol plasmaprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udåndet propofol koncentration
Tidsramme: start af anæstesi til afslutning af anæstesi, 2-3 timer i alt
milliarddele
start af anæstesi til afslutning af anæstesi, 2-3 timer i alt
propofol plasmakoncentration
Tidsramme: 4-6 prøver i perioden mellem start og afslutning af anæstesi
mikrog pr ml
4-6 prøver i perioden mellem start og afslutning af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beregnet plasmakoncentration
Tidsramme: Fra påbegyndelse af anæstesi til afslutning af anæstesi, 1-3 timer i alt
Marsh model forudsigelse, mikrog pr ml
Fra påbegyndelse af anæstesi til afslutning af anæstesi, 1-3 timer i alt
BIS
Tidsramme: fra bedøvelsesstart til bedøvelsesslut, 1-3 timer i alt
Bispektral indeksværdi, score = 0-100
fra bedøvelsesstart til bedøvelsesslut, 1-3 timer i alt
beregnet effektstedskoncentration
Tidsramme: fra bedøvelsesstart til bedøvelsesslut, 1-3 timer i alt
Marsh model, mikrog pr ml
fra bedøvelsesstart til bedøvelsesslut, 1-3 timer i alt
EEG Power spektrum
Tidsramme: f
Spektral kantværdi (Hz)
f
EEG Strømfordeling
Tidsramme: fra bedøvelsesstart til bedøvelsesslut, 1-3 timer i alt
% repræsentation relativ kraft af alfa-, beta-, theta-, gammabånd
fra bedøvelsesstart til bedøvelsesslut, 1-3 timer i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Expiratory propofol gastro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med Edmon (reg), BBraun

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner