Concentration expiratoire et plasmatique de propofol chez les patients en chirurgie gastrologique
2 février 2019 mis à jour par: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Concentration expiratoire et plasmatique de propofol chez les patients bariatriques et ayant subi une cholécystectomie
Détermination de la précision avec l'appareil de mesure du propofol expiratoire Edmond (reg), par rapport à des échantillons de plasma concomitants de propofol
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Edmon (marque déposée) est un nouvel appareil de BBraun, mesurant la concentration expiratoire de propofol chez les patients anesthésiés.
Les enquêteurs testeront la précision et la stabilité de ces mesures par rapport aux niveaux plasmatiques de propofol.
Les enquêteurs effectueront des tests pendant la perfusion de contrôle cible (modèle Marsh) et supposeront des niveaux plasmatiques stables.
Des échantillons de plasma de propofol seront prélevés pour comparaison avec le propofol expiré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Oslo, Norvège, 0407
- Recrutement
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Patients admis à l'hôpital universitaire d'Oslo, programmés pour une chirurgie bariatrique laparoscopique élective ou une cholécystectomie laparoscopique élective.
- Les deux sexes.
- Âge 18-60 ans, les deux inclus.
- IMC ≥ 20 kg/m2, 10 patients avec IMC 20-30 et 10 patients avec IMC > 40
- Classement ASA I-III
Critère d'exclusion:
• Hypersensibilité connue ou autre contre-indication au propofol administré en perfusion contrôlée ciblée.
- Patients qui, lors d'une visite préopératoire, sont réputés ne pas tolérer le bolus ou la perfusion de propofol tel qu'administré par Target Controlled Infusion.
- Médicaments neuroleptiques en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chirurgie bariatrique
Patients devant subir une chirurgie bariatrique, IMC > 30
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le propofol expiré sera comparé aux valeurs plasmatiques de propofol
Autres noms:
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Expérimental: Cholécystectomie
Patients de poids normal devant subir une cholécystectomie
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le propofol expiré sera comparé aux valeurs plasmatiques de propofol
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration de propofol expiré
Délai: début de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie, 2-3 heures au total
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parties par milliard
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début de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie, 2-3 heures au total
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concentration plasmatique de propofol
Délai: 4-6 échantillons dans la période entre le début et la fin de l'anesthésie
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microg par ml
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4-6 échantillons dans la période entre le début et la fin de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration plasmatique calculée
Délai: Du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie, 1 à 3 heures au total
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Prédiction du modèle Marsh, microg pr ml
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Du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie, 1 à 3 heures au total
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BIS
Délai: du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie, 1 à 3 heures au total
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Valeur de l'indice bispectral, score = 0-100
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du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie, 1 à 3 heures au total
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concentration calculée au site d'effet
Délai: du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie, 1 à 3 heures au total
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Modèle Marsh, microg pr ml
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du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie, 1 à 3 heures au total
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Spectre de puissance EEG
Délai: F
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Valeur limite spectrale (Hz)
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F
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Répartition de puissance EEG
Délai: du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie, 1 à 3 heures au total
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% de représentation Puissance relative des bandes Alpha, Bêta, Thêta, Gamma
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du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie, 1 à 3 heures au total
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2019
Première publication (Réel)
25 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Expiratory propofol gastro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .