前外側右開胸術による僧帽弁修復の場合のブレッチュナイダーとセント トーマス心臓麻痺ソリューションの臨床比較分析
2019年11月5日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
低侵襲前外側開胸術による僧帽弁再建は、HTK-Bretschneider (Custidiol®) (クリスタロイド細胞内溶液) または St. Thomas (クリスタロイド細胞外溶液) のいずれかの心臓麻痺溶液を用いて心臓麻痺で行われます。
この研究では、特に心臓のバイオマーカーについて、術中および術後の転帰に関して、HTK-ブレッチナイダーとセントトーマスの心臓麻痺ソリューションを調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バーゼル大学で低侵襲前外側開胸術 (2009-2018) により僧帽弁再建術を受けた患者。
説明
包含基準:
- HTK-Bretschneider (Custidiol®) (クリスタロイド細胞内溶液) または St. Thomas (クリスタロイド細胞外溶液) のいずれかの心臓麻痺溶液を用いて心臓麻痺で行われる最小侵襲性前外側開胸術による僧帽弁再建。
除外基準:
- HTK-Bretschneider (Custidiol®) (クリスタロイド細胞内溶液) または St. Thomas (クリスタロイド細胞外溶液) 以外の心臓麻痺溶液を用いて心臓麻痺で行われる最小侵襲性前外側開胸術による僧帽弁再建。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HTK-Bretschneider 心臓麻痺液
HTK-Bretschneider 心臓麻痺溶液を用いた心臓麻痺において、低侵襲前外側開胸術による僧帽弁再建術を受けている患者
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HTK-Bretschneider 心臓麻痺溶液による心臓麻痺
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セントトーマス心臓麻痺液
聖トーマス心臓麻痺溶液を用いた心臓麻痺において、低侵襲前外側開胸術による僧帽弁再建術を受けている患者
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セントトーマス心臓麻痺液による心臓麻痺
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高特異トロポニン T (hs-TrT) (μg/l)
時間枠：低侵襲手術中の周術期
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心筋損傷の心臓バイオマーカー
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低侵襲手術中の周術期
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クレアチン-ホスホキナーゼ (CK) (U/l)
時間枠：低侵襲手術中の周術期
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心筋損傷の心臓バイオマーカー
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低侵襲手術中の周術期
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クレアチンキナーゼ 筋肉 - 脳 (CK-MB) (U/l)
時間枠：低侵襲手術中の周術期
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心筋損傷の心臓バイオマーカー
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低侵襲手術中の周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：低侵襲手術から手術後 30 日まで
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死亡者数
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低侵襲手術から手術後 30 日まで
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集中治療室での滞在期間 (日)
時間枠：低侵襲手術から手術後 30 日まで
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集中治療室滞在期間（日数）
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低侵襲手術から手術後 30 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Grapow, Prof. Dr.、Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年8月30日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月23日
最初の投稿 (実際)
2019年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月5日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-00070; ch18Grapow4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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