Analisi clinica comparativa della soluzione per cardioplegia di Bretschneider e St. Thomas in caso di riparazione della valvola mitrale tramite toracotomia anterolaterale destra
5 novembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
La ricostruzione della valvola mitrale tramite toracotomia anterolaterale minimamente invasiva viene eseguita in cardioplegia con una soluzione cardioplegica, HTK-Bretschneider (Custidiol®) (una soluzione intracellulare cristalloide) o St. Thomas (una soluzione extracellulare cristalloide).
Questo studio esamina HTK-Bretschneider rispetto alla soluzione cardioplegica di St. Thomas per quanto riguarda l'esito peri e postoperatorio, in particolare per i biomarcatori cardiaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ricostruzione della valvola mitrale eseguita tramite toracotomia anterolaterale minimamente invasiva (2009-2018) presso l'Universitätsspital di Basilea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricostruzione della valvola mitrale mediante toracotomia anterolaterale minimamente invasiva eseguita in cardioplegia con una soluzione cardioplegica, HTK-Bretschneider (Custidiol®) (una soluzione intracellulare di cristalloidi) o St. Thomas (una soluzione extracellulare di cristalloidi).
Criteri di esclusione:
- Ricostruzione della valvola mitrale mediante toracotomia anterolaterale minimamente invasiva eseguita in cardioplegia con soluzioni cardioplegiche diverse da HTK-Bretschneider (Custidiol®) (una soluzione cristalloide intracellulare) o St. Thomas (una soluzione cristalloide extracellulare).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soluzione cardioplegica HTK-Bretschneider
Pazienti sottoposti a ricostruzione della valvola mitrale mediante toracotomia anterolaterale minimamente invasiva in cardioplegia con soluzione cardioplegica HTK-Bretschneider
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cardioplegia con soluzione cardioplegica HTK-Bretschneider
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Soluzione cardioplegica St. Thomas
Pazienti sottoposti a ricostruzione della valvola mitrale mediante toracotomia antero-laterale minimamente invasiva in cardioplegia con soluzione cardioplegica St. Thomas
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cardioplegia con soluzione cardioplegica St. Thomas
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alta troponina T specifica (hs-TrT) (μg/l)
Lasso di tempo: perioperatorio durante la chirurgia mini-invasiva
|
biomarcatore cardiaco per danno miocardico
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perioperatorio durante la chirurgia mini-invasiva
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Creatin-fosfochinasi (CK) (U/l)
Lasso di tempo: perioperatorio durante la chirurgia mini-invasiva
|
biomarcatore cardiaco per danno miocardico
|
perioperatorio durante la chirurgia mini-invasiva
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Creatinchinasi Muscolo-Cervello (CK-MB) (U/l)
Lasso di tempo: perioperatorio durante la chirurgia mini-invasiva
|
biomarcatore cardiaco per danno miocardico
|
perioperatorio durante la chirurgia mini-invasiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di mortalità
Lasso di tempo: dalla chirurgia minimamente invasiva fino a 30 giorni dopo l'intervento
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numero di morti
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dalla chirurgia minimamente invasiva fino a 30 giorni dopo l'intervento
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durata della degenza in unità di terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: dalla chirurgia minimamente invasiva fino a 30 giorni dopo l'intervento
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durata della degenza in unità di terapia intensiva (numero di giorni)
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dalla chirurgia minimamente invasiva fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Grapow, Prof. Dr., Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00070; ch18Grapow4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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