전외측 우측 개흉술을 통한 승모판 봉합술에서 Bretschneider와 St. Thomas Cardioplegia Solution의 임상적 비교 분석
2019년 11월 5일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
최소 침습적 전외측 개흉술을 통한 승모판 재건술은 HTK-Bretschneider(Custidiol®)(결정질 세포내 용액) 또는 St. Thomas(결정질 세포외 용액) 중 하나의 심정지 용액으로 심정지에서 수행됩니다.
이 연구는 특히 심장 바이오마커에 대한 수술 전후 결과와 관련하여 HTK-Bretschneider 대 St. Thomas 심정지 솔루션을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Universitätsspital Basel에서 최소 침습적 전외측 개흉술(2009-2018)을 통해 승모판 재건술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- HTK-Bretschneider(Custidiol®)(결정질 세포내 용액) 또는 St. Thomas(결정질 세포외 용액) 중 하나의 심정지 용액으로 심정지에서 수행되는 최소 침습적 전외측 개흉술을 통한 승모판 재건술.
제외 기준:
- HTK-Bretschneider(Custidiol®)(결정질 세포내 용액) 또는 St. Thomas(결정질 세포외 용액) 이외의 심정지 용액으로 심정지에서 수행되는 최소 침습적 전외측 개흉술을 통한 승모판 재건술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HTK-Bretschneider 심정지 솔루션
HTK-Bretschneider 심정지 용액을 사용한 심정지 환자에서 최소 침습적 전외측 개흉술을 통해 승모판 재건술을 받는 환자
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HTK-Bretschneider 심정지 솔루션을 사용한 심정지
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세인트 토마스 심정지 솔루션
성 토마스 심정지 용액을 이용한 심정지 환자에서 최소 침습적 전외측 개흉술을 통해 승모판 재건술을 받는 환자
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세인트 토마스 심정지 용액을 사용한 심정지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고특이 트로포닌 T(hs-TrT)(μg/l)
기간: 최소 침습 수술 중 수술 전후
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심근 손상에 대한 심장 바이오마커
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최소 침습 수술 중 수술 전후
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크레아틴-포스포키나제(CK)(U/l)
기간: 최소 침습 수술 중 수술 전후
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심근 손상에 대한 심장 바이오마커
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최소 침습 수술 중 수술 전후
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크레아틴키나제 근육-뇌(CK-MB)(U/l)
기간: 최소 침습 수술 중 수술 전후
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심근 손상에 대한 심장 바이오마커
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최소 침습 수술 중 수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 최소 침습 수술부터 수술 후 30일까지
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사망자 수
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최소 침습 수술부터 수술 후 30일까지
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중환자실 체류 기간(일)
기간: 최소 침습 수술부터 수술 후 30일까지
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중환자실 체류 기간(일수)
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최소 침습 수술부터 수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Grapow, Prof. Dr., Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-00070; ch18Grapow4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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