Клинический сравнительный анализ растворов Bretschneider и St. Thomas Cardioplegia в случае пластики митрального клапана с помощью переднебоковой правой торакотомии
5 ноября 2019 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Реконструкцию митрального клапана с помощью минимально инвазивной переднебоковой торакотомии проводят в условиях кардиоплегии кардиоплегическим раствором либо HTK-Bretschneider (Custidiol®) (кристаллоидный внутриклеточный раствор), либо St. Thomas (кристаллоидный внеклеточный раствор).
В этом исследовании исследуется HTK-Bretschneider в сравнении с кардиоплегическим раствором St. Thomas в отношении пери- и послеоперационных результатов, особенно в отношении сердечных биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с реконструкцией митрального клапана, выполненной с помощью минимально инвазивной переднебоковой торакотомии (2009–2018 гг.) в Базельском университете.
Описание
Критерии включения:
- Реконструкция митрального клапана с помощью минимально инвазивной переднебоковой торакотомии, выполненной в условиях кардиоплегии с использованием кардиоплегического раствора, либо HTK-Bretschneider (Custidiol®) (кристаллоидный внутриклеточный раствор), либо St. Thomas (кристаллоидный внеклеточный раствор).
Критерий исключения:
- Реконструкция митрального клапана с помощью минимально инвазивной переднебоковой торакотомии, выполненной в условиях кардиоплегии кардиоплегическими растворами, отличными от HTK-Bretschneider (Custidiol®) (кристаллоидный внутриклеточный раствор) или St. Thomas (кристаллоидный внеклеточный раствор).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиоплегический раствор HTK-Bretschneider
Пациенты, перенесшие реконструкцию митрального клапана посредством минимально инвазивной переднебоковой торакотомии при кардиоплегии с кардиоплегическим раствором HTK-Bretschneider
|
кардиоплегия кардиоплегическим раствором HTK-Bretschneider
|
|
Кардиоплегический раствор Сент-Томас
Пациенты, перенесшие реконструкцию митрального клапана посредством минимально инвазивной переднебоковой торакотомии в условиях кардиоплегии кардиоплегическим раствором Сент-Томас
|
кардиоплегия кардиоплегическим раствором Сент-Томас
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высокоспецифический тропонин Т (hs-TrT) (мкг/л)
Временное ограничение: периоперационный во время малоинвазивной хирургии
|
кардиальный биомаркер повреждения миокарда
|
периоперационный во время малоинвазивной хирургии
|
|
Креатин-фосфокиназа (CK) (Ед/л)
Временное ограничение: периоперационный во время малоинвазивной хирургии
|
кардиальный биомаркер повреждения миокарда
|
периоперационный во время малоинвазивной хирургии
|
|
Мышечно-мозговая креатинкиназа (CK-MB) (Ед/л)
Временное ограничение: периоперационный во время малоинвазивной хирургии
|
кардиальный биомаркер повреждения миокарда
|
периоперационный во время малоинвазивной хирургии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: от малоинвазивной хирургии до 30 дней после операции
|
количество смертей
|
от малоинвазивной хирургии до 30 дней после операции
|
|
Продолжительность пребывания в реанимационном отделении (дни)
Временное ограничение: от малоинвазивной хирургии до 30 дней после операции
|
продолжительность пребывания в реанимационном отделении (количество дней)
|
от малоинвазивной хирургии до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Grapow, Prof. Dr., Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00070; ch18Grapow4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .