Klinisch vergleichende Analyse der Bretschneider- und St. Thomas-Kardioplegielösung im Falle einer Mitralklappenreparatur über eine anterolaterale rechte Thorakotomie
5. November 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Die Mitralklappenrekonstruktion durch minimalinvasive anterolaterale Thorakotomie wird bei Kardioplegie mit einer kardioplegischen Lösung durchgeführt, entweder HTK-Bretschneider (Custidiol®) (eine kristalloide intrazelluläre Lösung) oder St. Thomas (eine kristalloide extrazelluläre Lösung).
Diese Studie untersucht HTK-Bretschneider versus St. Thomas Kardioplegie-Lösung hinsichtlich peri- und postoperativer Ergebnisse, insbesondere für kardiale Biomarker.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Mitralklappenrekonstruktion durch minimalinvasive anterolaterale Thorakotomie (2009-2018) am Universitätsspital Basel.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitralklappenrekonstruktion durch minimalinvasive anterolaterale Thorakotomie bei Kardioplegie mit einer kardioplegischen Lösung, entweder HTK-Bretschneider (Custidiol®) (eine kristalloide intrazelluläre Lösung) oder St. Thomas (eine kristalloide extrazelluläre Lösung).
Ausschlusskriterien:
- Mitralklappenrekonstruktion durch minimalinvasive anterolaterale Thorakotomie, die bei Kardioplegie mit anderen kardioplegischen Lösungen als HTK-Bretschneider (Custidiol®) (eine kristalloide intrazelluläre Lösung) oder St. Thomas (eine kristalloide extrazelluläre Lösung) durchgeführt wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HTK-Bretschneider Kardioplegie-Lösung
Patienten, die sich einer Mitralklappenrekonstruktion über eine minimal-invasive anterolaterale Thorakotomie bei Kardioplegie mit HTK-Bretschneider Kardioplegie-Lösung unterziehen
|
Kardioplegie mit HTK-Bretschneider Kardioplegie-Lösung
|
|
Kardioplegische Lösung von St. Thomas
Patienten, die sich einer Mitralklappenrekonstruktion über minimal-invasive anterolaterale Thorakotomie bei Kardioplegie mit kardioplegischer Lösung nach St. Thomas unterziehen
|
Kardioplegie mit kardioplegischer St.-Thomas-Lösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
hochspezifisches Troponin T (hs-TrT) (μg/l)
Zeitfenster: perioperativ während der minimal-invasiven Chirurgie
|
kardialer Biomarker für Myokardschäden
|
perioperativ während der minimal-invasiven Chirurgie
|
|
Kreatin-Phosphokinase (CK) (U/l)
Zeitfenster: perioperativ während der minimal-invasiven Chirurgie
|
kardialer Biomarker für Myokardschäden
|
perioperativ während der minimal-invasiven Chirurgie
|
|
Kreatinkinase Muskel-Gehirn (CK-MB) (U/l)
Zeitfenster: perioperativ während der minimal-invasiven Chirurgie
|
kardialer Biomarker für Myokardschäden
|
perioperativ während der minimal-invasiven Chirurgie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: von der minimalinvasiven Chirurgie bis 30 Tage nach der Operation
|
Zahl der Todesfälle
|
von der minimalinvasiven Chirurgie bis 30 Tage nach der Operation
|
|
Verweildauer auf der Intensivstation (Tage)
Zeitfenster: von der minimalinvasiven Chirurgie bis 30 Tage nach der Operation
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Anzahl Tage)
|
von der minimalinvasiven Chirurgie bis 30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Grapow, Prof. Dr., Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-00070; ch18Grapow4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .