Bretschneider和St. Thomas心脏停搏液在右前外侧开胸二尖瓣修复术中的临床对比分析
2019年11月5日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
通过微创前外侧开胸术重建二尖瓣是在心脏停搏液中使用心脏停搏液 HTK-Bretschneider (Custidiol®)（一种晶体细胞内溶液）或 St. Thomas（一种晶体细胞外溶液）进行的。
本研究调查了 HTK-Bretschneider 与 St. Thomas 心脏停搏液对围手术期和术后结果的影响，尤其是心脏生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
巴塞尔大学通过微创前外侧开胸术（2009-2018 年）完成二尖瓣重建的患者。
描述
纳入标准：
- 通过微创前外侧开胸术在心脏停搏液中使用 HTK-Bretschneider (Custidiol®)（一种晶体细胞内溶液）或 St. Thomas（一种晶体细胞外溶液）进行二尖瓣重建。
排除标准：
- 使用除 HTK-Bretschneider (Custidiol®)（一种晶体细胞内溶液）或 St. Thomas（一种晶体细胞外溶液）以外的心脏停搏液，通过微创前外侧开胸术在心脏停搏液中进行二尖瓣重建。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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HTK-Bretschneider 心脏停搏液
HTK-Bretschneider 心脏停搏液微创前外侧开胸二尖瓣重建术患者
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使用 HTK-Bretschneider 心脏停搏液进行心脏停搏
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圣托马斯心脏停搏液
接受圣托马斯心脏停搏液心脏停搏液微创前外侧开胸二尖瓣重建术的患者
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圣托马斯心脏停搏液心脏停搏液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高特异性肌钙蛋白 T (hs-TrT) (μg/l)
大体时间：微创手术围手术期
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心肌损伤的心脏生物标志物
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微创手术围手术期
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肌酸磷酸激酶 (CK) (U/l)
大体时间：微创手术围手术期
|
心肌损伤的心脏生物标志物
|
微创手术围手术期
|
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肌-脑肌酸激酶 (CK-MB) (U/l)
大体时间：微创手术围手术期
|
心肌损伤的心脏生物标志物
|
微创手术围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：从微创手术到术后30天
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死亡人数
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从微创手术到术后30天
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重症监护病房住院时间（天）
大体时间：从微创手术到术后30天
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重症监护室住院时间（天数）
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从微创手术到术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Grapow, Prof. Dr.、Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月23日
首次发布 (实际的)
2019年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月5日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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