Bretschneiderin ja St. Thomasin sydänplegian ratkaisun kliininen vertaileva analyysi mitraaliläpän korjauksen tapauksessa anterolateralisen oikean rintakehän kautta
tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Mitraaliläpän rekonstruktio minimaalisen invasiivisen anterolateraalisen torakotomian avulla tehdään kardioplegiassa kardioplegialla, joko HTK-Bretschneider (Custidiol®) (kristalloidinen solunsisäinen liuos) tai St. Thomas (kristalloidinen ekstrasellulaarinen liuos).
Tämä tutkimus tutkii HTK-Bretschneiderin ja St. Thomasin kardioplegian ratkaisua peri- ja postoperatiivisten tulosten osalta, erityisesti sydämen biomarkkereiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty mitraaliläpän rekonstruktio minimaalisen invasiivisen anterolateral thorakotomialla (2009-2018) Universitätsspital Baselissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mitraaliläpän rekonstruktio mini-invasiivisella anterolateralisella thorakotomialla, joka tehdään kardioplegiassa kardioplegialla, joko HTK-Bretschneider (Custidiol®) (kristalloidinen solunsisäinen liuos) tai St. Thomas (kristalloidinen ekstrasellulaariliuos).
Poissulkemiskriteerit:
- Mitraaliläpän rekonstruktio mini-invasiivisella anterolateraalisella thorakotomialla, joka tehdään kardioplegiassa muilla kardioplegisillä liuoksilla kuin HTK-Bretschneider (Custidiol®) (kristalloidinen solunsisäinen liuos) tai St. Thomas (kristalloidinen ekstrasellulaariliuos).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HTK-Bretschneider kardiologinen ratkaisu
Potilaat, joille tehdään mitraaliläpän rekonstruktio minimaalisen invasiivisen anterolateraalisen torakotomian kautta kardioplegiassa HTK-Bretschneiderin kardioplegialla
|
kardioplegia HTK-Bretschneiderin kardioplegialla
|
|
St. Thomas kardiologinen ratkaisu
Potilaat, joille tehdään mitraaliläpän rekonstruktio minimaalisen invasiivisen anterolateraalisen torakotomian kautta kardioplegiassa St. Thomasin kardioplegialla
|
kardioplegia St. Thomasin kardioplegialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkea spesifinen troponiini T (hs-TrT) (μg/l)
Aikaikkuna: perioperatiivisesti minimaalisen invasiivisen leikkauksen aikana
|
sydämen biomarkkeri sydänlihasvaurioille
|
perioperatiivisesti minimaalisen invasiivisen leikkauksen aikana
|
|
Kreatiini-fosfokinaasi (CK) (U/l)
Aikaikkuna: perioperatiivisesti minimaalisen invasiivisen leikkauksen aikana
|
sydämen biomarkkeri sydänlihasvaurioille
|
perioperatiivisesti minimaalisen invasiivisen leikkauksen aikana
|
|
Kreatinkinaasilihas-aivot (CK-MB) (U/l)
Aikaikkuna: perioperatiivisesti minimaalisen invasiivisen leikkauksen aikana
|
sydämen biomarkkeri sydänlihasvaurioille
|
perioperatiivisesti minimaalisen invasiivisen leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: mini-invasiivisesta leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
kuolemien määrä
|
mini-invasiivisesta leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto (päiviä)
Aikaikkuna: mini-invasiivisesta leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
teho-osastolla oleskelun pituus (päivien lukumäärä)
|
mini-invasiivisesta leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Grapow, Prof. Dr., Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00070; ch18Grapow4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .