Análise clínica comparativa da solução de cardioplegia de Bretschneider e St. Thomas no caso de reparo da válvula mitral via toracotomia ântero-lateral direita
5 de novembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
A reconstrução da valva mitral por toracotomia ântero-lateral minimamente invasiva é feita na cardioplegia com solução cardioplégica, seja HTK-Bretschneider (Custidiol®) (solução intracelular cristaloide) ou St. Thomas (solução extracelular cristaloide).
Este estudo investiga a solução cardioplégica HTK-Bretschneider versus St. Thomas em relação ao resultado peri e pós-operatório, especialmente para biomarcadores cardíacos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com reconstrução da valva mitral realizada por toracotomia ântero-lateral minimamente invasiva (2009-2018) na Universitätsspital Basel.
Descrição
Critério de inclusão:
- Reconstrução da valva mitral por toracotomia ântero-lateral minimamente invasiva realizada em cardioplegia com solução cardioplégica, seja HTK-Bretschneider (Custidiol®) (solução intracelular cristaloide) ou St. Thomas (solução extracelular cristaloide).
Critério de exclusão:
- Reconstrução da valva mitral por toracotomia ântero-lateral minimamente invasiva realizada em cardioplegia com soluções cardioplégicas diferentes de HTK-Bretschneider (Custidiol®) (solução intracelular cristalóide) ou St. Thomas (solução extracelular cristalóide).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Solução cardioplégica HTK-Bretschneider
Pacientes submetidos à reconstrução da valva mitral por toracotomia ântero-lateral minimamente invasiva em cardioplegia com solução cardioplégica HTK-Bretschneider
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cardioplegia com solução cardioplégica HTK-Bretschneider
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Solução cardioplégica St. Thomas
Pacientes submetidos à reconstrução da valva mitral por toracotomia ântero-lateral minimamente invasiva em cardioplegia com solução cardioplégica St. Thomas
|
cardioplegia com solução cardioplégica St. Thomas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
troponina T específica alta (hs-TrT) (μg/l)
Prazo: perioperatório durante cirurgia minimamente invasiva
|
biomarcador cardíaco para dano miocárdico
|
perioperatório durante cirurgia minimamente invasiva
|
|
Creatina-Fosfoquinase (CK) (U/l)
Prazo: perioperatório durante cirurgia minimamente invasiva
|
biomarcador cardíaco para dano miocárdico
|
perioperatório durante cirurgia minimamente invasiva
|
|
Creatinquinase Músculo-Cérebro (CK-MB) (U/l)
Prazo: perioperatório durante cirurgia minimamente invasiva
|
biomarcador cardíaco para dano miocárdico
|
perioperatório durante cirurgia minimamente invasiva
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de mortalidade
Prazo: desde a cirurgia minimamente invasiva até 30 dias após a cirurgia
|
número de mortes
|
desde a cirurgia minimamente invasiva até 30 dias após a cirurgia
|
|
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (dias)
Prazo: desde a cirurgia minimamente invasiva até 30 dias após a cirurgia
|
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (número de dias)
|
desde a cirurgia minimamente invasiva até 30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Martin Grapow, Prof. Dr., Klinik für Herzchirurgie, Universitätsspital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00070; ch18Grapow4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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