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緊急歯科治療の質的評価 (URGDENT)

2021年3月1日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ピティ・サルペトリエール病院における緊急歯科治療の質的評価

この研究の目的は、GHPS (Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière) 歯科救急部門内の緊急処置の効率と患者の満足度を評価することです。

歯科救急で受診する主な理由は痛みです。

調査員は、緊急事態の介入の前後に感じた痛みを、相談当日 (D0) にアンケートで評価し、その後、D1、D3、および D7 で電話インタビューを行って評価します。

研究者はまた、D0 で患者が記入した満足度アンケートを使用して、GHPS サービスで提供される受付とケアの質を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

I. 研究の進捗

調査期間中、2 名の調査員が交代で勤務します。 彼らは、データ収集と電話によるフォローアップのために、患者がサービスに到着したときに研究について知らせる責任があります。

研究の過程は次のように行われます。

相談日(D0):

  1. 彼がサービスに到着したときの研究に関する患者情報。その目的、そのモダリティおよび制約の説明。
  2. 適格基準の検証。
  3. 診察中の歯科医による患者の不同意の収集
  4. 普段のお手入れに合わせてご相談ください。 この手順の間、開業医は病歴を行い、患者の回答に従って「一般情報アンケート」に記入します。 彼は応急処置を行い、術後の結果について説明します。
  5. 相談後すぐに満足度アンケートに記入する患者。

    電話フォローアップ (D1、D3、D7):

  6. 面接担当者による電話によるフォローアップとアンケートへの記入 - 1 日目に患者が不在の場合、患者は 2 日目にリコールされ、D1 と D2 の間の曲線の傾きに関する外挿データ
  7. 当日の面接担当者による電話によるフォローアップとアンケートへの記入 - 患者が 3 日目に対応できない場合、患者は 4 日目にリコールされ、データは D1 と D4 の間の曲線の傾きに従って推定されます。患者が D4 に対応できない場合、D5 にリコールされ、D1 と D5 の間の外挿データが使用されます。
  8. 面接担当者の日に電話でフォローアップし、7 日目に患者が不在の場合はアンケートに記入します。患者は D8 に呼び戻され、D3 と D8 の間の曲線の傾きに従ってデータが外挿されます。患者が D8 でも対応できない場合、D9 にリコールされ、D3 と D9 の間の外挿データが使用されます。

II. 統計的側面

II.1. サンプルサイズの統計的正当化

2017 年には、昼夜を問わず 58,921 人の患者が救急受診を受けました。 関係する母集団の 1% のサンプルが構成されます。

日帰り救急患者(2017年44,191人)が対象となります。 平均して 1 日 121 人の患者が、1 日の緊急時には 1 週間 (週末を除く) に約 600 人の患者を受け入れています。

この部門の以前の研究によると、ケアを受けている患者の 50% は研究に含めることができなかったか、フォローアップに失敗しました。

これにより、1 週間に 300 人の患者が訪れます。

したがって、調査は 2 週間にわたって実施され、600 人の患者、つまり人口の 1.3% が対象となります。

Ⅱ.2. 統計手法の説明

サンプルの特性の記述的分析が行われます(年齢、性別、相談の理由、診断、事前予約テスト、不安の平均スコア、D0、D1、D3、D7の痛みのスコア、指示の遵守とフォロー-予約、)、満足度評価、医療の質の評価、スタッフの礼儀正しさ、待ち時間、ケア設定の質の評価、受け取った情報、受け取った治療、および第三者へのサービスの推奨は、作られる。

D0、D1、D3、D7 の間の痛みと不安のスコアの変化の分析が行われます。

治療の種類と知覚される痛み、および治療の種類と知覚される不安の間の相関関係が作成されます。

II.3. 欠損データまたは無効データを考慮する方法

電話によるフォローアップ期間中に連絡が取れなかった患者には、翌日に連絡があります。痛みと不安のスコアは、以前のデータと収集された新しいデータから外挿され、これら 2 つのデータを結ぶ曲線上の最も近い点が計算されます。 それらが到達不能である場合、データは欠落していると見なされます。 データが欠落している患者からのデータは、個別に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

583

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • サービスでのケアに続く週に電話で連絡が取れる患者
  • 研究への参加に対する患者の反対意見の収集
  • フランス語の十分な理解

除外基準:

  • コミュニケーション障害またはフランス語の理解が困難な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:忍耐
歯科救急治療を必要とする患者のためのアンケート
0日目:受診直後の満足度アンケート 1日目、3日目、7日目:電話によるフォローアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の 24 時間後の疼痛スコアの変化
時間枠:1日目

痛みは、簡易デジタル スケール (ENS) によって測定されます。

患者は自分の痛みを 0 から 10 の間で記録します。

0 が最も低い痛み、10 が最も高い痛みです。

1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛スコアの変化 治療の 3 日後と 7 日後
時間枠:3日目と7日目

痛みは、簡易デジタル スケール (ENS) によって測定されます。

患者は自分の痛みを 0 から 10 の間で記録します。

0 が最も低い痛み、10 が最も高い痛みです。

3日目と7日目
ケアに結びついた不安スコア評価
時間枠:0日目、1日目、3日目、7日目
不安は、0 から 10 までの単純なデジタル スケール (ENS) によって測定されます。
0日目、1日目、3日目、7日目
病院スタッフによる歓迎の品質評価
時間枠:緊急治療の日 (Day 0)。
受付、清潔さの質、待ち時間は0から10までのENSスケールで測定されます。
緊急治療の日 (Day 0)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yves BOUCHER, PU-PH、Assistance Publique Hoptiaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月18日

一次修了 (実際)

2019年7月18日

研究の完了 (実際)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月25日

最初の投稿 (実際)

2019年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • APHP180366
  • 2018-A02692-53 (他の:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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