Kvalitativ vurdering af akutte tandbehandlinger (URGDENT)
Kvalitativ vurdering af akutte tandbehandlinger i Pitie Salpetriere Hospital
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af nødprocedurer og patienttilfredshed inden for GHPS (Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière) Dental Emergency Department.
Smerter er hovedårsagen til konsultation ved tandlæge akut.
Efterforskerne evaluerer smerten før og efter indgrebet i nødsituationen med spørgeskemaer på dagen for konsultationen (D0), derefter med telefoninterviews på D1, D3 og D7.
Efterforskerne evaluerer også kvaliteten af modtagelsen og plejen i GHPS-tjenesten ved hjælp af et tilfredshedsspørgeskema udfyldt af patienterne på D0.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I. Forskningsfremskridt
To efterforskere vil på skift i tjenesten i forskningsperioden. De vil være ansvarlige for at informere patienterne om forskningen ved deres ankomst til tjenesten, for dataindsamling og telefonopfølgning.
Forskningsforløbet vil foregå som følger:
Konsultationsdag (D0):
- Patientoplysninger om forskningen, når han ankommer i tjenesten; forklaring af dets mål, dets modaliteter og begrænsninger.
- Verifikation af berettigelseskriterier.
- Indsamling af patientens ikke-modstand hos tandlægen under konsultationen
- Konsultation efter sædvanlig pleje. Under denne procedure udfører den praktiserende læge en sygehistorie og udfylder ifølge patientens svar "Generelt informationsspørgeskema". Han varetager akuthjælpen og forklarer de postoperative konsekvenser.
Patient udfylder tilfredshedsspørgeskemaet umiddelbart efter konsultation.
Telefonopfølgning (D1, D3, D7):
- Telefonisk opfølgning af intervieweren og udfyld spørgeskemaet - i tilfælde af manglende tilgængelighed af patienten på dag 1 vil patienten blive tilbagekaldt på dag 2 og de ekstrapolerede data på kurvens hældning mellem D1 og D2
- Telefonisk opfølgning af intervieweren på dagen og udfyldelse af spørgeskema - hvis patienten ikke er tilgængelig på dag 3, vil patienten blive tilbagekaldt på dag 4 og dataene ekstrapoleret efter hældningen på kurven mellem D1 og D4; hvis patienten ikke er tilgængelig på D4, vil han blive tilbagekaldt til D5 og de ekstrapolerede data mellem D1 og D5.
- Telefonisk opfølgning på interviewerens dag og udfyld spørgeskemaet i tilfælde af manglende tilgængelighed af patienten på dag 7, patienten vil blive tilbagekaldt til D8 og dataene ekstrapoleret i henhold til hældningen af kurven mellem D3 og D8; hvis patienten stadig ikke er tilgængelig på D8, vil han blive tilbagekaldt til D9 og de ekstrapolerede data mellem D3 og D9.
II.STATISTISKE ASPEKTER
II.1. Statistisk begrundelse for stikprøvestørrelsen
58.921 patienter blev modtaget i akut konsultation dag og nat i løbet af 2017. En stikprøve på 1 % af den pågældende befolkning vil blive konstitueret.
Patienter modtaget i dagnødsituationer (44.191 patienter i 2017) vil være berettigede. I gennemsnit modtages 121 patienter dagligt i nødstilfælde på dagen, omkring 600 om ugen (ekskl. weekend).
Ifølge en tidligere undersøgelse på afdelingen kunne 50 % af patienter i pleje ikke indgå i undersøgelsen eller mistede til opfølgning.
Det fører til et antal på 300 patienter om ugen.
Undersøgelsen vil derfor foregå over 2 uger og omfatte 600 patienter, dvs. 1,3 % af befolkningen, der rådgiver
II.2. Beskrivelse af statistiske metoder
En deskriptiv analyse af prøvens karakteristika vil blive udført (alder, køn, årsag til konsultation, diagnose, forudgående aftaletest, gennemsnitsscore for angst og smertescore på D0, D1, D3, D7, overholdelse af instruktioner og at følge- faste aftaler), tilfredshedsvurdering, påskønnelse af kvaliteten af lægebehandling, høflighed af personalet, ventetid, vurdering af kvaliteten af plejemiljøet, de modtagne oplysninger, den modtagne behandling og anbefaling af ydelsen til tredjemand vil blive lavet.
En analyse af udviklingen af smerte- og angstscore mellem D0, D1, D3 og D7 vil blive udført.
Der vil blive lavet sammenhænge mellem behandlingsformen og den oplevede smerte samt behandlingsformen og den oplevede angst.
II.3. Metode til at tage hensyn til manglende eller ugyldige data
Patienter, der ikke kan nås i den telefoniske opfølgningsperiode, vil blive kontaktet næste dag; smerte- og angstscorerne vil derefter blive ekstrapoleret fra de tidligere data og de nye data indsamlet ved at beregne det nærmeste punkt på kurven, der forbinder disse to data. Hvis de er nye, der ikke kan nås, vil dataene blive betragtet som manglende. Data fra patienter med manglende data vil blive analyseret separat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienten kan kontaktes telefonisk i ugen efter hans/hendes pleje i tjenesten
- Indsamling af ikke-modstand fra patienten for hans deltagelse i forskning
- God forståelse af det franske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kommunikationsvanskeligheder eller vanskeligheder med at forstå det franske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patienter
Spørgeskemaer til patienter, der har behov for tandlægehjælp
|
Dag 0 : Tilfredshedsspørgeskema umiddelbart efter konsultation Dag 1, Dag 3 og Dag 7 : Telefonisk opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescorer udvikler sig 24 timer efter behandlingen
Tidsramme: Dag 1
|
Smerten måles ved simpel digital skala (ENS). Patienten noterer sin smerte mellem 0 og 10. 0 er den laveste smerte, 10 er den højeste smerte. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer udvikling 3 dage og 7 dage efter behandling
Tidsramme: Dag 3 og dag 7
|
Smerten måles ved simpel digital skala (ENS). Patienten noterer sin smerte mellem 0 og 10. 0 er den laveste smerte, 10 er den højeste smerte. |
Dag 3 og dag 7
|
|
Angst score evaluering bundet til plejen
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 3 og dag 7
|
Angst måles ved en simpel digital skala (ENS) fra 0 til 10.
|
Dag 0, dag 1, dag 3 og dag 7
|
|
Velkommen kvalitetsevaluering fra hospitalspersonale
Tidsramme: Dagen for akuthjælpen (Dag 0).
|
Modtagelse, renlighedskvalitet og ventetid vil blive målt efter ENS skala fra 0 til 10.
|
Dagen for akuthjælpen (Dag 0).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves BOUCHER, PU-PH, Assistance Publique Hoptiaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP180366
- 2018-A02692-53 (ANDET: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .