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Qualitative Bewertung von zahnärztlichen Notfallbehandlungen (URGDENT)

1. März 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Qualitative Bewertung der zahnärztlichen Notfallbehandlungen im Krankenhaus Pitie Salpetriere

Ziel der Studie ist es, die Effizienz der Notfallmaßnahmen und die Patientenzufriedenheit in der zahnärztlichen Notaufnahme der GHPS (Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière) zu bewerten.

Der Schmerz ist der Hauptgrund der Konsultation bei einem zahnärztlichen Notfall.

Die Untersucher evaluieren die Schmerzen vor und nach dem Eingreifen des Notfalls mit Fragebögen am Tag der Konsultation (D0), dann mit Telefoninterviews an D1, D3 und D7.

Die Ermittler bewerten auch die Qualität der Aufnahme und Betreuung im GHPS-Dienst anhand eines Zufriedenheitsfragebogens, der von den Patienten bei D0 ausgefüllt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

I. Forschungsfortschritt

Für die Dauer der Recherche wechseln sich zwei Ermittler im Dienst ab. Sie sind dafür verantwortlich, die Patienten bei ihrer Ankunft im Dienst über die Forschung zu informieren, für die Datenerfassung und die telefonische Nachverfolgung.

Der Ablauf der Recherche findet wie folgt statt:

Beratungstag (D0):

  1. Patienteninformationen zur Forschung, wenn er in den Dienst kommt; Erläuterung seiner Ziele, seiner Modalitäten und Beschränkungen.
  2. Überprüfung der Eignungskriterien.
  3. Erhebung des Nicht-Einspruchs des Patienten durch den Zahnarzt während der Konsultation
  4. Beratung gemäß der üblichen Sorgfalt. Während dieses Verfahrens führt der Arzt eine Anamnese durch und füllt gemäß den Antworten des Patienten den "Allgemeinen Informationsfragebogen" aus. Er führt die Notfallversorgung durch und erklärt die postoperativen Folgen.
  5. Der Patient füllt den Zufriedenheitsfragebogen unmittelbar nach der Konsultation aus.

    Telefonische Nachbereitung (D1, D3, D7):

  6. Telefonische Nachverfolgung durch den Interviewer und Ausfüllen des Fragebogens – bei Nichterreichbarkeit des Patienten am 1. Tag wird der Patient am 2. Tag zurückgerufen und die Daten über die Steigung der Kurve zwischen D1 und D2 hochgerechnet
  7. Telefonische Nachsorge durch den Interviewer am Tag und Ausfüllen des Fragebogens - falls der Patient am 3. Tag nicht verfügbar ist, wird der Patient am 4. Tag zurückgerufen und die Daten entsprechend der Steigung der Kurve zwischen D1 und D4 extrapoliert; wenn der Patient bei D4 nicht verfügbar ist, wird er zu D5 und den extrapolierten Daten zwischen D1 und D5 zurückgerufen.
  8. Telefonische Nachsorge am Tag des Interviewers und Ausfüllen des Fragebogens bei Nichterreichbarkeit des Patienten am Tag 7, der Patient wird zu D8 zurückgerufen und die Daten entsprechend der Steigung der Kurve zwischen D3 und D8 extrapoliert; wenn der Patient an D8 immer noch nicht verfügbar ist, wird er an D9 und die extrapolierten Daten zwischen D3 und D9 zurückgerufen.

II. STATISTISCHE ASPEKTE

II.1. Statistische Begründung für den Stichprobenumfang

58.921 Patienten wurden im Jahr 2017 Tag und Nacht in der Notfallsprechstunde aufgenommen. Es wird eine Stichprobe von 1 % der betroffenen Bevölkerung gebildet.

Patienten, die in Notfällen am Tag aufgenommen werden (44.191 Patienten im Jahr 2017), sind förderfähig. Im Durchschnitt werden täglich 121 Patienten in Notfällen am Tag aufgenommen, etwa 600 pro Woche (ohne Wochenende).

Laut einer früheren Studie der Abteilung konnten 50 % der betreuten Patienten nicht in die Studie aufgenommen werden oder gingen der Nachsorge verloren.

Dies führt zu einer Zahl von 300 Patienten pro Woche.

Die Studie wird daher über 2 Wochen durchgeführt, um 600 Patienten einzuschließen, dh 1,3 % der beratenden Bevölkerung

II.2. Beschreibung statistischer Methoden

Es wird eine deskriptive Analyse der Merkmale der Probe durchgeführt (Alter, Geschlecht, Grund der Konsultation, Diagnose, vorheriger Termintest, durchschnittliche Angst- und Schmerzwerte an D0, D1, D3, D7, Einhaltung der Anweisungen und Befolgung). Terminvereinbarungen), Zufriedenheitsbewertung, Wertschätzung der Qualität der medizinischen Versorgung, Höflichkeit des Personals, Wartezeit, Beurteilung der Qualität des Pflegesettings, der erhaltenen Informationen, der erhaltenen Behandlung und der Empfehlung der Leistung an Dritte werden gemacht sein.

Eine Analyse der Entwicklung der Schmerz- und Angstwerte zwischen D0, D1, D3 und D7 wird durchgeführt.

Es werden Korrelationen zwischen der Art der Behandlung und dem empfundenen Schmerz sowie der Art der Behandlung und der empfundenen Angst hergestellt.

II.3. Methode zur Berücksichtigung fehlender oder ungültiger Daten

Patienten, die während der telefonischen Nachsorgezeit nicht erreichbar sind, werden am nächsten Tag kontaktiert; Die Schmerz- und Angstwerte werden dann aus den vorherigen Daten und den neu gesammelten Daten extrapoliert, indem der nächste Punkt auf der Kurve berechnet wird, die diese beiden Daten verbindet. Wenn sie neu unerreichbar sind, gelten die Daten als fehlend. Daten von Patienten mit fehlenden Daten werden separat analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

583

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patient in der Woche nach seiner Versorgung im Dienst telefonisch erreichbar
  • Erhebung des Nichtwiderspruchs des Patienten für seine Teilnahme an der Forschung
  • Gutes Verständnis der französischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Kommunikationsschwierigkeiten oder Schwierigkeiten, die französische Sprache zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten
Fragebögen für Patienten, die eine zahnärztliche Notfallversorgung benötigen
Tag 0 : Zufriedenheitsfragebogen unmittelbar nach der Beratung Tag 1, Tag 3 und Tag 7 : Telefonische Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Schmerzwerte 24 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: Tag 1

Der Schmerz wird durch eine einfache digitale Skala (ENS) gemessen.

Der Patient notiert seine Schmerzen zwischen 0 und 10.

0 ist der niedrigste Schmerz, 10 ist der stärkste Schmerz.

Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Schmerzwerte 3 Tage und 7 Tage nach der Behandlung
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 7

Der Schmerz wird durch eine einfache digitale Skala (ENS) gemessen.

Der Patient notiert seine Schmerzen zwischen 0 und 10.

0 ist der niedrigste Schmerz, 10 ist der stärkste Schmerz.

Tag 3 und Tag 7
An die Pflege gebundene Angst-Score-Auswertung
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 3 und Tag 7
Angst wird mit einer einfachen digitalen Skala (ENS) von 0 bis 10 gemessen.
Tag 0, Tag 1, Tag 3 und Tag 7
Willkommene Qualitätsbewertung durch das Krankenhauspersonal
Zeitfenster: Der Tag der Notfallversorgung (Tag 0).
Der Empfang, die Sauberkeitsqualität und die Wartezeit werden anhand einer ENS-Skala von 0 bis 10 gemessen.
Der Tag der Notfallversorgung (Tag 0).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yves BOUCHER, PU-PH, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP180366
  • 2018-A02692-53 (ANDERE: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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