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Avaliação Qualitativa de Tratamentos Odontológicos de Emergência (URGDENT)

1 de março de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliação Qualitativa dos Tratamentos Odontológicos de Urgência no Hospital Pitie Salpetriere

O objetivo do estudo é avaliar a eficiência dos procedimentos de emergência e a satisfação dos pacientes no Departamento de Emergência Odontológica do GHPS (Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière).

A dor é o principal motivo de consulta na emergência odontológica.

Os investigadores avaliam a dor sentida antes e depois da intervenção da emergência com questionários no dia da consulta (D0), depois com entrevistas telefónicas em D1, D3 e D7.

Os pesquisadores também avaliam a qualidade do acolhimento e atendimento prestado no serviço do GHPS por meio de um questionário de satisfação preenchido pelos pacientes em D0.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

I. Progresso da pesquisa

Dois investigadores se revezarão no serviço durante a duração da pesquisa. Eles serão responsáveis ​​por informar os pacientes sobre a pesquisa na chegada ao serviço, pela coleta de dados e pelo acompanhamento telefônico.

O andamento da pesquisa se dará da seguinte forma:

Dia da consulta (D0):

  1. Informações do paciente sobre a pesquisa ao chegar no serviço; explicação dos seus objectivos, modalidades e condicionalismos.
  2. Verificação dos critérios de elegibilidade.
  3. Cobrança da não oposição do paciente pelo dentista durante a consulta
  4. Consulta de acordo com os cuidados habituais. Durante este procedimento, o médico realiza um histórico médico e, de acordo com as respostas do paciente, preenche o "Questionário de Informações Gerais". Ele realiza o atendimento de emergência e explica as consequências pós-operatórias.
  5. Paciente preenchendo o questionário de satisfação imediatamente após a consulta.

    Acompanhamento por telefone (D1, D3, D7):

  6. Acompanhamento telefônico pelo entrevistador e preenchimento do questionário - em caso de indisponibilidade do paciente no dia 1, o paciente será chamado de volta no dia 2 e os dados extrapolados na inclinação da curva entre D1 e D2
  7. Acompanhamento telefônico pelo entrevistador no dia e preenchimento do questionário - caso o paciente não esteja disponível no dia 3, o paciente será chamado de volta no dia 4 e os dados extrapolados de acordo com a inclinação da curva entre D1 e D4; se o paciente não estiver disponível em D4, ele será chamado de volta para D5 e os dados extrapolados entre D1 e D5.
  8. Acompanhamento telefônico no dia do entrevistador e preenchimento do questionário em caso de indisponibilidade do paciente no dia 7, o paciente será reconvocado para D8 e os dados extrapolados de acordo com a inclinação da curva entre D3 e D8; se o paciente ainda não estiver disponível em D8, ele será rechamado para D9 e os dados extrapolados entre D3 e D9.

II. ASPECTOS ESTATÍSTICOS

II.1. Justificativa estatística para o tamanho da amostra

58.921 pacientes foram recebidos em consulta de emergência dia e noite durante o ano de 2017. Será constituída uma amostra de 1% da população interessada.

Os pacientes atendidos em emergências diurnas (44.191 pacientes em 2017) serão elegíveis. Em média são recebidos 121 pacientes diariamente nas emergências do dia, cerca de 600 por semana (excluindo final de semana).

De acordo com um estudo anterior no departamento, 50% dos pacientes em atendimento não puderam ser incluídos no estudo ou foram perdidos no acompanhamento.

Isso leva a um número de 300 pacientes por semana.

O estudo será, portanto, conduzido ao longo de 2 semanas, para incluir 600 pacientes, ou seja, 1,3% da população que consulta

II.2. Descrição dos métodos estatísticos

Será realizada uma análise descritiva das características da amostra (idade, sexo, motivo da consulta, diagnóstico, teste de consulta prévia, pontuação média dos escores de ansiedade e dor em D0, D1, D3, D7, cumprimento de instruções e realização de marcação de consultas,), índice de satisfação, valorização da qualidade do atendimento médico, educação dos funcionários, tempo de espera, avaliação da qualidade do ambiente de atendimento, das informações recebidas, do tratamento recebido e da recomendação do serviço a terceiros ser feito.

Será realizada uma análise da evolução dos escores de dor e ansiedade entre D0, D1, D3 e D7.

Serão feitas correlações entre o tipo de tratamento e a dor percebida, bem como o tipo de tratamento e a ansiedade percebida.

II.3. Método de consideração de dados ausentes ou inválidos

Os pacientes inacessíveis durante o período de acompanhamento telefônico serão contatados no dia seguinte; os escores de dor e ansiedade serão então extrapolados dos dados anteriores e os novos dados coletados, calculando o ponto mais próximo na curva que conecta esses dois dados. Se forem novos inacessíveis, os dados serão considerados ausentes. Os dados dos pacientes com dados faltantes serão analisados ​​separadamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

583

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Paciente acessível por telefone durante a semana seguinte ao seu atendimento no serviço
  • Cobrança da não oposição do paciente para sua participação em pesquisa
  • Boa compreensão da língua francesa

Critério de exclusão:

  • Paciente com dificuldade de comunicação ou dificuldade de compreensão da língua francesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes
Questionários para pacientes que necessitam de atendimento de emergências odontológicas
Dia 0 : Questionário de satisfação imediatamente após a consulta Dia 1, Dia 3 e Dia 7 : Acompanhamento por telefone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução dos escores de dor 24 horas após o tratamento
Prazo: Dia 1

A dor é medida por escala digital simples (ENS).

O paciente nota sua dor entre 0 e 10.

0 sendo a menor dor, 10 sendo a maior dor.

Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução dos escores de dor 3 dias a 7 dias após o tratamento
Prazo: Dia 3 e Dia 7

A dor é medida por escala digital simples (ENS).

O paciente nota sua dor entre 0 e 10.

0 sendo a menor dor, 10 sendo a maior dor.

Dia 3 e Dia 7
Avaliação do escore de ansiedade vinculado ao atendimento
Prazo: Dia 0, Dia 1, Dia 3 e Dia 7
A ansiedade é medida por escala digital simples (ENS) de 0 a 10.
Dia 0, Dia 1, Dia 3 e Dia 7
Avaliação de qualidade de boas-vindas da equipe do hospital
Prazo: O dia do atendimento de emergência (dia 0).
A recepção, qualidade de limpeza e tempo de espera serão medidos pela escala ENS de 0 a 10.
O dia do atendimento de emergência (dia 0).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yves BOUCHER, PU-PH, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

18 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP180366
  • 2018-A02692-53 (OUTRO: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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