Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sürgősségi fogászati ​​kezelések minőségi értékelése (URGDENT)

2021. március 1. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A sürgősségi fogászati ​​kezelések minőségi értékelése a Pitie Salpetriere Kórházban

A tanulmány célja a sürgősségi eljárások hatékonyságának és a betegek elégedettségének értékelése a GHPS (Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière) fogászati ​​sürgősségi osztályán.

A fogászati ​​sürgősségi ellátás fő oka a fájdalom.

A vizsgálók a sürgősségi beavatkozás előtt és után érzett fájdalmat a konzultáció napján kérdőívekkel (D0), majd a D1, D3 és D7 telefonos interjúkkal értékelik.

A vizsgálók a GHPS szolgáltatásban nyújtott fogadás és ellátás minőségét is értékelik egy elégedettségi kérdőív segítségével, amelyet a 0. napon töltöttek ki a betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

I. A kutatás előrehaladása

A kutatás idejére két nyomozó váltja egymást a szolgálatban. Ők lesznek felelősek a betegek tájékoztatásáért a kutatásról a szolgálatba érkezéskor, az adatgyűjtésért és a telefonos nyomon követésért.

A kutatás menete a következőképpen zajlik majd:

A konzultáció napja (D0):

  1. Beteg tájékoztatása a kutatásról, amikor a szolgálatba érkezik; céljainak, módozatainak és korlátainak magyarázata.
  2. A jogosultsági feltételek ellenőrzése.
  3. A páciens nem-ellenszavazatának összegyűjtése a fogorvos által a konzultáció során
  4. Konzultáció a szokásos ellátás szerint. Az eljárás során a kezelőorvos kórtörténetet készít, és a páciens válaszai szerint kitölti az „Általános tájékoztató kérdőívet”. Ő végzi a sürgősségi ellátást és elmagyarázza a műtét utáni következményeket.
  5. A páciens elégedettségi kérdőívének azonnali kitöltése egyeztetést követően.

    Telefonos nyomon követés (D1, D3, D7):

  6. A kérdező telefonos nyomon követése és a kérdőív kitöltése - a beteg 1. napon elérhetetlensége esetén a 2. napon visszahívásra kerül sor, és az extrapolált adatok a görbe D1 és D2 közötti meredekségére.
  7. A napi kérdezőbiztos telefonos követése és a kérdőív kitöltése - ha a beteg a 3. napon nem elérhető, a 4. napon a beteg visszahívása és az adatok extrapolálása a görbe D1 és D4 közötti meredeksége szerint történik; ha a beteg nem elérhető a D4-ben, akkor visszahívják a D5-re, és az extrapolált adatokat D1 és D5 között.
  8. Telefonos utánkövetés a kérdezőnapon és a kérdőív kitöltése a beteg nem elérhetősége esetén a 7. napon, a beteg visszahívása D8-ra és az adatok extrapolálása a görbe D3 és D8 közötti meredeksége szerint; ha a beteg még mindig nem elérhető a 8. napon, akkor visszahívják a D9-re, és az extrapolált adatok D3 és D9 között.

II.STATISZTIKAI SZEMPONTOK

II.1. A mintanagyság statisztikai indoklása

2017-ben éjjel-nappal 58 921 beteget fogadtak sürgősségi konzultáción. Az érintett lakosság 1%-os mintáját hozzuk létre.

A nappali sürgősségi ellátásban fogadott betegek (2017-ben 44 191 beteg) lesznek jogosultak. Naponta átlagosan 121 beteget fogadnak sürgősségi esetekben, hetente körülbelül 600-at (hétvégét nem számítva).

Az osztályon végzett korábbi tanulmány szerint a gondozott betegek 50%-át nem lehetett bevonni a vizsgálatba, vagy elvesztették a nyomon követést.

Ez hetente 300 beteget jelent.

A vizsgálat ezért 2 héten keresztül zajlik, 600 beteg bevonásával, azaz a tanácsadó lakosság 1,3%-ával.

II.2. Statisztikai módszerek leírása

A minta jellemzőinek leíró elemzése történik (életkor, nem, konzultáció oka, diagnózis, előzetes időpont-ellenőrzési teszt, szorongás és fájdalom átlagos pontszáma D0, D1, D3, D7 pontokon, utasítások betartása és nyomon követés). előjegyzések,), elégedettségi értékelés, az orvosi ellátás minőségének megbecsülése, a személyzet udvariassága, a várakozási idő, az ellátás minőségének értékelése, a kapott információk, a kapott kezelés, valamint a szolgáltatás harmadik félnek történő ajánlása. tenni.

El kell végezni a fájdalom és szorongás pontszámának alakulását a D0, D1, D3 és D7 között.

Összefüggést állapítanak meg a kezelés típusa és az észlelt fájdalom, valamint a kezelés típusa és az észlelt szorongás között.

II.3. A hiányzó vagy érvénytelen adatok figyelembevételének módja

A telefonos követési időszak alatt elérhetetlen betegekkel a következő napon felvesszük a kapcsolatot; a fájdalom és szorongás pontszámait ezután a korábbi adatokból és az újonnan gyűjtött adatokból extrapoláljuk, a két adatot összekötő görbe legközelebbi pontjának kiszámításával. Ha új, elérhetetlen, az adatok hiányzónak minősülnek. A hiányzó adatokkal rendelkező betegek adatait külön elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

583

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • A beteg az ellátását követő héten telefonon elérhető
  • A páciens kutatásban való részvétele miatti nem-ellenzésének gyűjtése
  • Jó francia nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs nehézségekkel vagy a francia nyelv megértésének nehézségeivel küzdő páciens

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Betegek
Kérdőívek fogászati ​​sürgősségi ellátást igénylő betegek számára
0. nap: Elégedettségi kérdőív közvetlenül a konzultáció után 1. nap, 3. nap és 7. nap: Telefonos utánkövetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom pontszámai a kezelés után 24 órával alakulnak ki
Időkeret: 1. nap

A fájdalmat egyszerű digitális skála (ENS) méri.

A páciens 0 és 10 között jegyzi meg fájdalmát.

0 a legkisebb fájdalom, 10 a legnagyobb fájdalom.

1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom pontszámai a kezelés után 3 és 7 nappal alakulnak ki
Időkeret: 3. és 7. nap

A fájdalmat egyszerű digitális skála (ENS) méri.

A páciens 0 és 10 között jegyzi meg fájdalmát.

0 a legkisebb fájdalom, 10 a legnagyobb fájdalom.

3. és 7. nap
A szorongásos pontszám értékelése az ellátáshoz kötött
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 3. nap és 7. nap
A szorongást egyszerű digitális skálával (ENS) mérik 0-tól 10-ig.
0. nap, 1. nap, 3. nap és 7. nap
Üdvözöljük a kórházi személyzet minőségértékelését
Időkeret: A sürgősségi ellátás napja (0. nap).
A fogadtatást, a tisztaság minőségét és a várakozási időt az ENS skálán mérik 0-tól 10-ig.
A sürgősségi ellátás napja (0. nap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yves BOUCHER, PU-PH, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP180366
  • 2018-A02692-53 (EGYÉB: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogápolás

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

3
Iratkozz fel