Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwalitatieve beoordeling van tandheelkundige spoedbehandelingen (URGDENT)

1 maart 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kwalitatieve beoordeling van tandheelkundige spoedbehandelingen in het Pitie Salpetriere-ziekenhuis

Het doel van de studie is het evalueren van de efficiëntie van noodprocedures en de patiënttevredenheid binnen de GHPS (Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière) Tandheelkundige Spoedeisende Hulp.

Pijn is de belangrijkste reden van consultatie bij tandheelkundige spoedeisende hulp.

De onderzoekers evalueren de pijn die voor en na de interventie van de spoedeisende hulp wordt gevoeld met vragenlijsten op de dag van het consult (D0), vervolgens met telefonische interviews op D1, D3 en D7.

De onderzoekers evalueren ook de kwaliteit van het onthaal en de zorg in de GHZ-dienst aan de hand van een tevredenheidsenquête die door de patiënten van D0 wordt ingevuld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

I. Onderzoeksvoortgang

Tijdens de duur van het onderzoek wisselen twee onderzoekers elkaar af. Zij zullen verantwoordelijk zijn voor het informeren van patiënten over het onderzoek bij hun aankomst in de dienst, voor de gegevensverzameling en voor de telefonische opvolging.

Het verloop van het onderzoek zal als volgt verlopen:

Consultatiedag (D0):

  1. Patiëntinformatie over het onderzoek bij binnenkomst in de dienst; uitleg van de doelstellingen, modaliteiten en beperkingen.
  2. Verificatie van geschiktheidscriteria.
  3. Verzamelen van de weigering van de patiënt door de tandarts tijdens het consult
  4. Raadpleging volgens de gebruikelijke zorg. Tijdens deze procedure voert de arts een medische geschiedenis uit en vult hij, volgens de antwoorden van de patiënt, de "Algemene informatievragenlijst" in. Hij voert de spoedeisende zorg uit en legt de postoperatieve gevolgen uit.
  5. Patiënt vult direct na consult de tevredenheidsvragenlijst in.

    Telefonische opvolging (D1, D3, D7):

  6. Telefonische opvolging door de interviewer en invullen van de vragenlijst - in geval van niet-beschikbaarheid van de patiënt op dag 1, wordt de patiënt teruggeroepen op dag 2 en de geëxtrapoleerde gegevens op de helling van de curve tussen D1 en D2
  7. Telefonische opvolging door de interviewer op de dag en invullen van de vragenlijst - als de patiënt op dag 3 niet beschikbaar is, wordt de patiënt op dag 4 teruggeroepen en worden de gegevens geëxtrapoleerd volgens de helling van de curve tussen D1 en D4; als de patiënt niet beschikbaar is op D4, wordt hij teruggeroepen naar D5 en worden de gegevens geëxtrapoleerd tussen D1 en D5.
  8. Telefonische follow-up op de dag van de interviewer en invullen van de vragenlijst in geval van niet-beschikbaarheid van de patiënt op dag 7, de patiënt wordt teruggeroepen naar D8 en de gegevens worden geëxtrapoleerd volgens de helling van de curve tussen D3 en D8; als de patiënt nog steeds niet beschikbaar is op D8, wordt hij teruggeroepen naar D9 en worden de gegevens geëxtrapoleerd tussen D3 en D9.

II.STATISTISCHE ASPECTEN

II.1. Statistische onderbouwing van de steekproefomvang

In 2017 werden 58.921 patiënten dag en nacht op spoedconsulten ontvangen. Er wordt een steekproef van 1% van de betrokken populatie samengesteld.

Patiënten die in dagnoodsituaties worden ontvangen (44.191 patiënten in 2017) komen in aanmerking. Dagelijks worden gemiddeld 121 patiënten in spoedeisende hulp ontvangen, ongeveer 600 per week (weekend niet meegerekend).

Volgens een eerdere studie op de afdeling kon 50% van de patiënten in zorg niet worden opgenomen in de studie of was lost to follow-up.

Dit leidt tot een aantal van 300 patiënten per week.

De studie zal daarom gedurende 2 weken worden uitgevoerd, waarbij 600 patiënten worden geïncludeerd, ofwel 1,3% van de bevolking die raadpleegt

II.2. Beschrijving van statistische methoden

Er wordt een beschrijvende analyse uitgevoerd van de kenmerken van de steekproef (leeftijd, geslacht, reden consult, diagnose, afspraakafname, gemiddelde angst- en pijnscores op D0, D1, D3, D7, opvolgen van instructies en het maken van opvolging). afspraken,), tevredenheidsscore, waardering van de kwaliteit van de medische zorg, beleefdheid van het personeel, wachttijd, beoordeling van de kwaliteit van de zorgomgeving, de ontvangen informatie, de ontvangen behandeling en de aanbeveling van de dienst aan derden zullen gemaakt zijn.

Een analyse van de evolutie van pijn- en angstscores tussen D0, D1, D3 en D7 zal worden uitgevoerd.

Correlaties tussen het type behandeling en de ervaren pijn, evenals het type behandeling en de waargenomen angst zullen worden gemaakt.

II.3. Methode om rekening te houden met ontbrekende of ongeldige gegevens

Patiënten die tijdens de telefonische nazorgperiode niet bereikbaar zijn, worden de volgende dag gecontacteerd; de pijn- en angstscores worden vervolgens geëxtrapoleerd uit de eerdere gegevens en de nieuwe verzamelde gegevens, door het dichtstbijzijnde punt op de curve te berekenen die deze twee gegevens verbindt. Als ze nieuw onbereikbaar zijn, worden de gegevens als ontbrekend beschouwd. Gegevens van patiënten met ontbrekende gegevens worden apart geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

583

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënt telefonisch bereikbaar in de week volgend op zijn/haar zorg in de dienst
  • Verzameling van de niet-verzet van de patiënt voor zijn deelname aan onderzoek
  • Goede beheersing van de Franse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met communicatieproblemen of moeite met het begrijpen van de Franse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten
Vragenlijsten voor patiënten die spoedeisende tandheelkundige zorg nodig hebben
Dag 0 : Tevredenheidsvragenlijst direct na consult Dag 1, Dag 3 en Dag 7 : Telefonische opvolging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling pijnscores 24 uur na behandeling
Tijdsspanne: Dag 1

De pijn wordt gemeten met een eenvoudige digitale weegschaal (ENS).

De patiënt noteert zijn pijn tussen 0 en 10.

0 is de minste pijn, 10 is de meeste pijn.

Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling pijnscores 3 dagen en 7 dagen na behandeling
Tijdsspanne: Dag 3 en Dag 7

De pijn wordt gemeten met een eenvoudige digitale weegschaal (ENS).

De patiënt noteert zijn pijn tussen 0 en 10.

0 is de minste pijn, 10 is de meeste pijn.

Dag 3 en Dag 7
Angstscore evaluatie gebonden aan de zorg
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1, Dag 3 en Dag 7
Angst wordt gemeten met een eenvoudige digitale schaal (ENS) van 0 tot 10.
Dag 0, Dag 1, Dag 3 en Dag 7
Welkom kwaliteitsevaluatie door ziekenhuispersoneel
Tijdsspanne: De dag van de spoedeisende hulp (Dag 0).
De ontvangst, de kwaliteit van de netheid en de wachttijd worden gemeten met een ENS-schaal van 0 tot 10.
De dag van de spoedeisende hulp (Dag 0).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yves BOUCHER, PU-PH, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP180366
  • 2018-A02692-53 (ANDER: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkunde

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

3
Abonneren