Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní posouzení urgentních stomatologických ošetření (URGDENT)

1. března 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kvalitativní hodnocení urgentních stomatologických ošetření v nemocnici Pitie Salpetriere

Cílem studie je zhodnotit efektivitu urgentních postupů a spokojenost pacientů na oddělení zubní pohotovosti GHPS (Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière).

Bolest je hlavním důvodem konzultace na zubní pohotovosti.

Vyšetřovatelé hodnotí bolest pociťovanou před a po zásahu na pohotovosti pomocí dotazníků v den konzultace (D0), dále pak pomocí telefonických rozhovorů v D1, D3 a D7.

Vyšetřovatelé také hodnotí kvalitu příjmu a péče poskytované ve službě GHPS pomocí dotazníku spokojenosti, který vyplnili pacienti v D0.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I. Průběh výzkumu

Po dobu výzkumu se ve službě budou střídat dva vyšetřovatelé. Budou zodpovědní za informování pacientů o výzkumu při jejich příchodu do služby, za sběr dat a telefonické sledování.

Průběh výzkumu bude probíhat následovně:

Den konzultace (D0):

  1. Informace pacienta o výzkumu, když dorazí do služby; vysvětlení jeho cílů, jeho způsobů a omezení.
  2. Ověření kritérií způsobilosti.
  3. Vyzvednutí nesouhlasu pacienta zubním lékařem při konzultaci
  4. Konzultace dle obvyklé péče. Během tohoto postupu lékař provede anamnézu a podle odpovědí pacienta vyplní „Dotazník obecných informací“. Provádí neodkladnou péči a vysvětluje pooperační následky.
  5. Pacient ihned po konzultaci vyplní dotazník spokojenosti.

    Telefonické sledování (D1, D3, D7):

  6. Telefonické sledování tazatelem a vyplnění dotazníku - v případě nedostupnosti pacienta 1. den bude pacient odvolán 2. den a extrapolované údaje o sklonu křivky mezi D1 a D2
  7. Telefonické sledování tazatelem v den a vyplnění dotazníku - není-li pacient 3. den k dispozici, bude 4. den odvolán a údaje extrapolovány podle sklonu křivky mezi D1 a D4; pokud pacient není k dispozici v D4, bude odvolán do D5 a extrapolována data mezi D1 a D5.
  8. Telefonické sledování v den tazatele a vyplnění dotazníku v případě nedostupnosti pacienta 7. den, pacient bude odvolán do D8 a data extrapolována podle sklonu křivky mezi D3 a D8; pokud pacient stále není k dispozici v D8, bude odvolán do D9 a extrapolována data mezi D3 a D9.

II.STATISTICKÉ ASPEKTY

II.1. Statistické zdůvodnění velikosti vzorku

Během roku 2017 bylo ve dne i v noci přijato na pohotovosti 58 921 pacientů. Bude vytvořen vzorek 1 % dotčené populace.

Pacienti přijatí v denní pohotovosti (44 191 pacientů v roce 2017) budou způsobilí. V průměru je denně přijímáno 121 pacientů v naléhavých případech, asi 600 za týden (kromě víkendu).

Podle předchozí studie na oddělení nemohlo být 50 % pacientů v péči do studie zařazeno nebo byli ztraceni ve sledování.

To vede k počtu 300 pacientů týdně.

Studie proto bude probíhat po dobu 2 týdnů a bude zahrnovat 600 pacientů, tj. 1,3 % populace

II.2. Popis statistických metod

Bude provedena popisná analýza charakteristik vzorku (věk, pohlaví, důvod konzultace, diagnóza, test předchozí schůzky, průměrné skóre skóre úzkosti a bolesti na D0, D1, D3, D7, dodržování pokynů a provádění následných schůzky,), hodnocení spokojenosti, ocenění kvality lékařské péče, zdvořilost personálu, čekací doba, hodnocení kvality prostředí péče, obdržené informace, přijatá léčba a doporučení služby třetím stranám být vyroben.

Bude provedena analýza vývoje skóre bolesti a úzkosti mezi D0, D1, D3 a D7.

Budou provedeny korelace mezi typem léčby a vnímanou bolestí, stejně jako typem léčby a vnímanou úzkostí.

II.3. Způsob zohlednění chybějících nebo neplatných údajů

Pacienti nezastižení během období telefonického sledování budou kontaktováni následující den; skóre bolesti a úzkosti pak bude extrapolováno z předchozích dat a nově shromážděných dat výpočtem nejbližšího bodu na křivce spojující tyto dvě data. Pokud jsou nové nedostupné, budou data považována za chybějící. Údaje od pacientů s chybějícími údaji budou analyzovány samostatně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

583

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient dosažitelný telefonicky během týdne po jeho/její péči ve službě
  • Shromažďování nesouhlasu pacienta za jeho účast ve výzkumu
  • Dobrá znalost francouzského jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s komunikačními potížemi nebo potížemi s porozuměním francouzskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti
Dotazníky pro pacienty vyžadující zubní pohotovost
Den 0 : Dotazník spokojenosti ihned po konzultaci Den 1, Den 3 a Den 7 : Telefonické sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj skóre bolesti 24 hodin po ošetření
Časové okno: Den 1

Bolest se měří pomocí jednoduché digitální váhy (ENS).

Pacient zaznamená svou bolest mezi 0 a 10.

0 je nejnižší bolest, 10 je nejvyšší bolest.

Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj skóre bolesti 3 dny a 7 dní po léčbě
Časové okno: Den 3 a den 7

Bolest se měří pomocí jednoduché digitální váhy (ENS).

Pacient zaznamená svou bolest mezi 0 a 10.

0 je nejnižší bolest, 10 je nejvyšší bolest.

Den 3 a den 7
Hodnocení skóre úzkosti vázané na péči
Časové okno: Den 0, den 1, den 3 a den 7
Úzkost se měří pomocí jednoduché digitální stupnice (ENS) od 0 do 10.
Den 0, den 1, den 3 a den 7
Vítáme hodnocení kvality od nemocničního personálu
Časové okno: Den neodkladné péče (den 0).
Recepce, kvalita čistoty a čekací doba budou měřeny ENS stupnicí od 0 do 10.
Den neodkladné péče (den 0).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves BOUCHER, PU-PH, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP180366
  • 2018-A02692-53 (JINÝ: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit