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Evaluación Cualitativa de Tratamientos Dentales de Emergencia (URGDENT)

1 de marzo de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluación Cualitativa de los Tratamientos Dentales de Emergencia en el Hospital Pitie Salpetriere

El objetivo del estudio es evaluar la eficiencia de los procedimientos de emergencia y la satisfacción del paciente dentro del Departamento de Emergencia Dental del GHPS (Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière).

El dolor es el principal motivo de consulta en las urgencias dentales.

Los investigadores evalúan el dolor sentido antes y después de la intervención de la emergencia con cuestionarios el día de la consulta (D0), luego con entrevistas telefónicas en D1, D3 y D7.

Los investigadores también evalúan la calidad de la acogida y la atención prestada en el servicio del GHPS mediante un cuestionario de satisfacción cumplimentado por los pacientes del D0.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

I. Avances de la investigación

Dos investigadores se turnarán en el servicio durante el tiempo que dure la investigación. Serán responsables de informar a los pacientes de la investigación a su llegada al servicio, para la toma de datos y seguimiento telefónico.

El desarrollo de la investigación se desarrollará de la siguiente manera:

Día de consulta (D0):

  1. Información del paciente sobre la investigación cuando llega al servicio; explicación de sus objetivos, sus modalidades y limitaciones.
  2. Verificación de los criterios de elegibilidad.
  3. Recogida de la no oposición del paciente por parte del odontólogo durante la consulta
  4. Consulta según la atención habitual. Durante este procedimiento, el médico realiza una historia clínica y, de acuerdo con las respuestas del paciente, completa el "Cuestionario de información general". Realiza los cuidados de urgencia y explica las consecuencias postoperatorias.
  5. Paciente rellenando el cuestionario de satisfacción inmediatamente después de la consulta.

    Seguimiento telefónico (D1, D3, D7):

  6. Seguimiento telefónico por parte del entrevistador y cumplimentación del cuestionario - en caso de no disponibilidad del paciente el día 1, se volverá a llamar al paciente el día 2 y se extrapolarán los datos sobre la pendiente de la curva entre D1 y D2
  7. Seguimiento telefónico por parte del entrevistador en el día y cumplimentación del cuestionario - si el paciente no está disponible el día 3, se volverá a llamar al paciente el día 4 y se extrapolarán los datos según la pendiente de la curva entre D1 y D4; si el paciente no está disponible en D4, será llamado a D5 y los datos extrapolados entre D1 y D5.
  8. Seguimiento telefónico el día del entrevistador y cumplimentación del cuestionario en caso de no disponibilidad del paciente el día 7, se volverá a llamar al paciente al D8 y se extrapolarán los datos según la pendiente de la curva entre D3 y D8; si el paciente aún no está disponible en D8, se le llamará a D9 y los datos extrapolados entre D3 y D9.

II. ASPECTOS ESTADÍSTICOS

II.1. Justificación estadística del tamaño de la muestra

58,921 pacientes fueron recibidos en consulta de emergencia día y noche durante el año 2017. Se constituirá una muestra del 1% de la población interesada.

Serán elegibles los pacientes recibidos en urgencias de día (44.191 pacientes en 2017). En promedio se reciben 121 pacientes diarios en urgencias de día, unos 600 por semana (excluyendo fin de semana).

Según un estudio previo del departamento, el 50 % de los pacientes atendidos no pudieron ser incluidos en el estudio o se perdieron durante el seguimiento.

Esto lleva a un número de 300 pacientes por semana.

Por tanto, el estudio se llevará a cabo durante 2 semanas, para incluir a 600 pacientes, es decir, el 1,3% de la población que consulta.

II.2. Descripción de los métodos estadísticos

Se realizará un análisis descriptivo de las características de la muestra (edad, sexo, motivo de consulta, diagnóstico, test de cita previa, puntuación media de las puntuaciones de ansiedad y dolor en D0, D1, D3, D7, cumplimiento de instrucciones y realización de seguimiento). citas), índice de satisfacción, valoración de la calidad de la atención médica, cortesía del personal, tiempo de espera, valoración de la calidad del entorno asistencial, la información recibida, el trato recibido y la recomendación del servicio a terceros. hacerse.

Se realizará un análisis de la evolución de las puntuaciones de dolor y ansiedad entre D0, D1, D3 y D7.

Se realizarán correlaciones entre el tipo de tratamiento y el dolor percibido así como entre el tipo de tratamiento y la ansiedad percibida.

II.3. Método para tener en cuenta los datos faltantes o no válidos

Los pacientes a los que no se pueda contactar durante el período de seguimiento telefónico serán contactados al día siguiente; las puntuaciones de dolor y ansiedad se extrapolarán a partir de los datos anteriores y se recopilarán los nuevos datos, calculando el punto más cercano de la curva que conecta estos dos datos. Si son nuevos inalcanzables, los datos se considerarán faltantes. Los datos de los pacientes con datos faltantes se analizarán por separado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

583

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Paciente localizable por teléfono durante la semana siguiente a su atención en el servicio
  • Cobro de la no oposición del paciente para su participación en la investigación
  • Buen conocimiento del idioma francés.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con dificultades de comunicación o dificultades para comprender el idioma francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes
Cuestionarios para pacientes que requieren atención de urgencias dentales
Día 0 : Cuestionario de satisfacción inmediatamente después de la consulta Día 1, Día 3 y Día 7 : Seguimiento telefónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de las puntuaciones del dolor a las 24 horas del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 1

El dolor se mide mediante escala digital simple (ENS).

El paciente nota su dolor entre 0 y 10.

Siendo 0 el dolor más bajo, siendo 10 el dolor más alto.

Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de las puntuaciones de dolor a los 3 y 7 días del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 3 y Día 7

El dolor se mide mediante escala digital simple (ENS).

El paciente nota su dolor entre 0 y 10.

Siendo 0 el dolor más bajo, siendo 10 el dolor más alto.

Día 3 y Día 7
Evaluación de la puntuación de ansiedad ligada al cuidado
Periodo de tiempo: Día 0, Día 1, Día 3 y Día 7
La ansiedad se mide mediante escala digital simple (ENS) de 0 a 10.
Día 0, Día 1, Día 3 y Día 7
Evaluación de calidad de bienvenida por parte del personal del hospital.
Periodo de tiempo: El día de la atención de emergencia (Día 0).
La recepción, la calidad de la limpieza y el tiempo de espera se medirán mediante escala ENS de 0 a 10.
El día de la atención de emergencia (Día 0).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yves BOUCHER, PU-PH, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP180366
  • 2018-A02692-53 (OTRO: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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