Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiireellisten hammashoitojen laadullinen arviointi (URGDENT)

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pitie Salpetrieren sairaalan ensiapuhammashoitojen laadullinen arviointi

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ensiaputoimenpiteiden tehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä GHPS:n (Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière) hammaspäivystysosastolla.

Kipu on tärkein syy hammaslääkärin vastaanottoon.

Tutkijat arvioivat ennen hätäapua ja sen jälkeen koettua kipua kyselylomakkeilla konsultaatiopäivänä (D0), sitten puhelinhaastatteluilla kohdissa D1, D3 ja D7.

Tutkijat arvioivat myös GHPS-palvelussa tarjotun vastaanoton ja hoidon laatua tyytyväisyyskyselyllä, jonka potilaat ovat täyttäneet klo 00.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

I. Tutkimuksen edistyminen

Palvelussa vuorottelee kaksi tutkijaa tutkimuksen ajan. He vastaavat potilaiden tiedottamisesta tutkimuksesta heidän saapuessaan palveluun, tiedonkeruusta ja puhelinseurannasta.

Tutkimuksen kulku tapahtuu seuraavasti:

Konsultaatiopäivä (D0):

  1. Potilastiedot tutkimuksesta hänen saapuessaan palveluun; sen tavoitteista, menettelytavoista ja rajoituksista.
  2. Kelpoisuuskriteerien tarkistaminen.
  3. Hammaslääkärin potilaan vastalauseen kerääminen konsultaation aikana
  4. Konsultaatio tavanomaisen hoidon mukaisesti. Tämän toimenpiteen aikana lääkäri kerää sairaushistorian ja täyttää potilaan vastausten mukaan "Yleiset tiedot -kyselyn". Hän suorittaa ensiapua ja selittää leikkauksen jälkeiset seuraukset.
  5. Potilas täyttää tyytyväisyyskyselyn heti konsultaation jälkeen.

    Puhelinseuranta (D1, D3, D7):

  6. Haastattelijan puhelinseuranta ja kyselylomakkeen täyttäminen - jos potilas ei ole tavoitettavissa päivänä 1, potilas kutsutaan takaisin päivänä 2 ja ekstrapoloidut tiedot käyrän kaltevuuden D1 ja D2 välillä
  7. Haastattelijan puhelinseuranta päivänä ja kyselylomakkeen täyttö - jos potilas ei ole tavoitettavissa päivänä 3, potilas kutsutaan takaisin päivänä 4 ja tiedot ekstrapoloidaan D1:n ja D4:n välisen käyrän kaltevuuden mukaan; jos potilas ei ole tavoitettavissa päivällä D4, hänet palautetaan päivälle D5 ja ekstrapoloitu data väliltä D1 ja D5.
  8. Puhelinseuranta haastattelijan päivänä ja kyselylomake, jos potilas ei ole tavoitettavissa päivänä 7, potilas kutsutaan D8:aan ja tiedot ekstrapoloidaan D3:n ja D8:n välisen käyrän kaltevuuden mukaan; jos potilas ei vieläkään ole tavoitettavissa päivänä 8, hänet kutsutaan päivälle D9 ja ekstrapoloidut tiedot päivältä D3 ja D9.

II.TILASTOLLINEN NÄKÖKOHDAT

II.1. Otoskoon tilastollinen perustelu

Päivystykseen otettiin 58 921 potilasta yötä päivää vuoden 2017 aikana. Muodostetaan 1 prosentin otos kyseisestä väestöstä.

Päivystysapupotilaat (44 191 potilasta vuonna 2017) ovat tukikelpoisia. Keskimäärin 121 potilasta vastaanotetaan päivittäin hätätilanteissa, noin 600 viikossa (ilman viikonloppua).

Osastolla tehdyn aiemman tutkimuksen mukaan 50 % hoidossa olevista potilaista ei päässyt mukaan tutkimukseen tai joutuivat seurannan ulkopuolelle.

Tämä johtaa 300 potilaaseen viikossa.

Tutkimus kestää siis 2 viikkoa, ja siihen osallistuu 600 potilasta eli 1,3 % konsultoivasta väestöstä

II.2. Tilastollisten menetelmien kuvaus

Näytteen ominaisuuksista tehdään kuvaava analyysi (ikä, sukupuoli, konsultaation syy, diagnoosi, ennakkotarkastus, ahdistuneisuus- ja kipupisteiden keskiarvo D0, D1, D3, D7, ohjeiden noudattaminen ja seurannan tekeminen). ajanvaraukset,), tyytyväisyysarvio, sairaanhoidon laadun arvostus, henkilökunnan kohteliaisuus, odotusaika, hoitoympäristön laadun arviointi, vastaanotettu tieto, saatu hoito ja palvelun suositus kolmansille osapuolille olla tehty.

Analyysi kivun ja ahdistuneisuuspisteiden kehityksestä välillä D0, D1, D3 ja D7.

Tehdään korrelaatiot hoidon tyypin ja koetun kivun sekä hoidon tyypin ja koetun ahdistuksen välillä.

II.3. Menetelmä puuttuvien tai virheellisten tietojen huomioon ottamiseksi

Potilaisiin, joita ei tavoiteta puhelinseurantajakson aikana, otetaan yhteyttä seuraavana päivänä; kipu- ja ahdistuneisuuspisteet ekstrapoloidaan sitten aiemmista tiedoista ja uusista kerätyistä tiedoista laskemalla näitä kahta dataa yhdistävän käyrän lähin piste. Jos ne ovat uusia tavoittamattomia, tiedot katsotaan puuttuvan. Potilaiden tiedot, joilta puuttuvat tiedot, analysoidaan erikseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

583

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilas tavoitettavissa puhelimitse palvelussa hoitoaan seuraavan viikon aikana
  • Kokoelma potilaan ei-vastuusta hänen osallistumisestaan ​​tutkimukseen
  • Hyvä ranskan kielen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kommunikaatiovaikeuksia tai vaikeuksia ymmärtää ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat
Kyselylomakkeet hammaslääkärin päivystyshoitoa tarvitseville potilaille
Päivä 0 : Tyytyväisyyskysely välittömästi kuulemisen jälkeen Päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 : Puhelinseuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun pistemäärät kehittyvät 24 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1

Kipu mitataan yksinkertaisella digitaalisella asteikolla (ENS).

Potilas merkitsee kipunsa välillä 0-10.

0 on pienin kipu, 10 on suurin kipu.

Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arvot kehittyvät 3 päivää ja 7 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 7

Kipu mitataan yksinkertaisella digitaalisella asteikolla (ENS).

Potilas merkitsee kipunsa välillä 0-10.

0 on pienin kipu, 10 on suurin kipu.

Päivä 3 ja päivä 7
Ahdistuneisuuspisteiden arviointi sidottu hoitoon
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7
Ahdistuneisuutta mitataan yksinkertaisella digitaalisella asteikolla (ENS) 0-10.
Päivä 0, päivä 1, päivä 3 ja päivä 7
Tervetuloa laatuarviointi sairaalan henkilökunnalta
Aikaikkuna: Päivystyspäivä (päivä 0).
Vastaanotto, puhtauden laatu ja odotusaika mitataan ENS-asteikolla 0-10.
Päivystyspäivä (päivä 0).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves BOUCHER, PU-PH, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP180366
  • 2018-A02692-53 (MUUTA: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa