Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качественная оценка неотложной стоматологической помощи (URGDENT)

1 марта 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Качественная оценка неотложной стоматологической помощи в больнице Пити Сальпетриер

Целью исследования является оценка эффективности экстренных процедур и удовлетворенности пациентов в отделении неотложной стоматологической помощи GHPS (Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière).

Боль является основной причиной обращения за неотложной стоматологической помощью.

Исследователи оценивают боль, ощущаемую до и после экстренного вмешательства, с помощью анкет в день консультации (D0), а затем с помощью телефонных интервью в D1, D3 и D7.

Исследователи также оценивают качество приема и ухода, предоставляемого в службе GHPS, используя анкету удовлетворенности, заполненную пациентами в D0.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

I. Ход исследований

Два следователя будут по очереди служить на протяжении всего исследования. Они будут нести ответственность за информирование пациентов об исследованиях по их прибытии в службу, за сбор данных и контроль по телефону.

Ход исследования будет проходить следующим образом:

День консультации (D0):

  1. Информация пациента об исследовании при его поступлении в службу; разъяснение его целей, условий и ограничений.
  2. Проверка критериев приемлемости.
  3. Сбор непротивления пациента врачом-стоматологом во время консультации
  4. Консультация по обычному уходу. Во время этой процедуры практикующий врач собирает анамнез и по ответам пациента заполняет «Опросник общей информации». Оказывает неотложную помощь и объясняет послеоперационные последствия.
  5. Пациент заполняет анкету удовлетворенности сразу после консультации.

    Сопровождение по телефону (D1, D3, D7):

  6. Сопровождение интервьюера по телефону и заполнение анкеты - в случае неявки пациента в 1-й день пациент будет отозван на 2-й день и экстраполированы данные по наклону кривой между D1 и D2.
  7. Телефонное сопровождение интервьюера в день и заполнение анкеты - если пациент недоступен на 3-й день, пациент будет вызван на 4-й день, а данные экстраполированы в соответствии с наклоном кривой между D1 и D4; если пациент недоступен на D4, он будет вызван на D5, а данные будут экстраполированы между D1 и D5.
  8. Последующее телефонное наблюдение в день интервьюера и заполнение анкеты в случае недоступности пациента на 7-й день, пациент будет отозван на D8, а данные экстраполированы в соответствии с наклоном кривой между D3 и D8; если пациент по-прежнему недоступен на D8, он будет вызван на D9 и экстраполированные данные между D3 и D9.

II.СТАТИСТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ

II.1. Статистическое обоснование размера выборки

В течение 2017 года 58 921 пациент был принят на неотложную консультацию днем ​​​​и ночью. Будет сформирована выборка из 1% соответствующего населения.

Пациенты, поступившие в дневное отделение неотложной помощи (44 191 пациент в 2017 г.), будут иметь право на участие. В среднем ежедневно по неотложным состояниям принимается 121 больной в сутки, около 600 в неделю (исключая выходные).

Согласно предыдущему исследованию в отделении, 50% пациентов, находящихся на лечении, не могли быть включены в исследование или были потеряны для последующего наблюдения.

Это приводит к числу 300 пациентов в неделю.

Таким образом, исследование будет проводиться в течение 2 недель и включать 600 пациентов, т.е. 1,3% населения, обратившегося за консультацией.

II.2. Описание статистических методов

Будет проведен описательный анализ характеристик выборки (возраст, пол, причина обращения, диагноз, предварительно назначенный тест, средний балл тревоги и боли в баллах D0, D1, D3, D7, соблюдение инструкций и выполнение последующих действий). запись на прием), рейтинг удовлетворенности, оценка качества медицинской помощи, вежливость персонала, время ожидания, оценка качества оказания помощи, полученная информация, полученное лечение, а также рекомендация услуги третьим лицам. быть сделано.

Будет проведен анализ эволюции показателей боли и тревоги между D0, D1, D3 и D7.

Будут установлены корреляции между типом лечения и воспринимаемой болью, а также типом лечения и воспринимаемой тревогой.

II.3. Способ учета отсутствующих или неверных данных

С пациентами, недоступными в течение периода наблюдения по телефону, свяжутся на следующий день; баллы боли и беспокойства будут затем экстраполированы из предыдущих данных и собранных новых данных путем вычисления ближайшей точки на кривой, соединяющей эти два данных. Если они являются новыми недоступными, данные будут считаться отсутствующими. Данные от пациентов с отсутствующими данными будут проанализированы отдельно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

583

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациент доступен по телефону в течение недели после его / ее ухода в службе
  • Сбор невозражения пациента на его участие в исследовании
  • Хорошее понимание французского языка

Критерий исключения:

  • Пациент с коммуникативными трудностями или трудностями в понимании французского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты
Анкеты для пациентов, нуждающихся в неотложной стоматологической помощи
День 0: Анкета удовлетворенности сразу после консультации. День 1, День 3 и День 7: Последующее наблюдение по телефону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция показателей боли через 24 часа после лечения
Временное ограничение: 1 день

Боль измеряется простой цифровой шкалой (ENS).

Больной отмечает боль от 0 до 10 баллов.

0 — самая низкая боль, 10 — самая сильная боль.

1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция показателей боли через 3 и 7 дней после лечения
Временное ограничение: День 3 и День 7

Боль измеряется простой цифровой шкалой (ENS).

Больной отмечает боль от 0 до 10 баллов.

0 — самая низкая боль, 10 — самая сильная боль.

День 3 и День 7
Оценка тревожности, связанная с уходом
Временное ограничение: День 0, День 1, День 3 и День 7
Тревожность измеряется простой цифровой шкалой (ENS) от 0 до 10.
День 0, День 1, День 3 и День 7
Приветствуется оценка качества от персонала больницы
Временное ограничение: День оказания неотложной помощи (День 0).
Прием, качество чистоты и время ожидания будут измеряться по шкале ENS от 0 до 10.
День оказания неотложной помощи (День 0).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yves BOUCHER, PU-PH, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP180366
  • 2018-A02692-53 (ДРУГОЙ: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стоматологическая уход

Клинические исследования Анкеты

Подписаться