Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ vurdering av akutte tannbehandlinger (URGDENT)

1. mars 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kvalitativ vurdering av akutte tannbehandlinger i Pitie Salpetriere sykehus

Målet med studien er å evaluere effektiviteten av nødprosedyrer og pasienttilfredshet innen GHPS (Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière) Tannlegevakt.

Smerte er hovedårsaken til konsultasjon ved tannlegevakt.

Etterforskerne evaluerer smerten før og etter inngrepet i nødstilfelle med spørreskjemaer på konsultasjonsdagen (D0), deretter med telefonintervjuer på D1, D3 og D7.

Etterforskerne evaluerer også kvaliteten på mottaket og omsorgen som gis i GHPS-tjenesten ved hjelp av et tilfredshetsspørreskjema utfylt av pasientene ved D0.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I. Forskningsfremgang

To etterforskere vil bytte på tjenesten i løpet av forskningsperioden. De vil ha ansvar for å informere pasienter om forskningen ved ankomst i tjenesten, for datainnsamling og telefonoppfølging.

Forskningsforløpet vil foregå som følger:

Konsultasjonsdag (D0):

  1. Pasientinformasjon om forskningen når han ankommer tjenesten; forklaring av dens mål, dens modaliteter og begrensninger.
  2. Verifikasjon av kvalifikasjonskriterier.
  3. Innhenting av pasientens ikke-motsigelse av tannlegen under konsultasjonen
  4. Konsultasjon i henhold til vanlig omsorg. Under denne prosedyren utfører utøveren en sykehistorie og, i henhold til pasientens svar, fyller ut "General Information Questionnaire". Han utfører akutthjelpen og forklarer de postoperative konsekvensene.
  5. Pasientutfylling av tilfredshetsspørreskjema umiddelbart etter konsultasjon.

    Telefonoppfølging (D1, D3, D7):

  6. Telefonoppfølging av intervjueren og fyll ut spørreskjema - ved manglende tilgjengelighet av pasienten på dag 1 vil pasienten bli tilbakekalt på dag 2 og de ekstrapolerte dataene på stigningstallet på kurven mellom D1 og D2
  7. Telefonoppfølging av intervjuer på dagen og utfylling av spørreskjema - dersom pasienten ikke er tilgjengelig på dag 3, vil pasienten bli tilbakekalt på dag 4 og dataene ekstrapolert i henhold til helningen på kurven mellom D1 og D4; hvis pasienten ikke er tilgjengelig på D4, vil han bli tilbakekalt til D5 og de ekstrapolerte dataene mellom D1 og D5.
  8. Telefonoppfølging på intervjuerens dag og fyll ut spørreskjemaet ved manglende tilgjengelighet av pasienten på dag 7, pasienten vil bli tilbakekalt til D8 og dataene ekstrapolert i henhold til stigningstallet på kurven mellom D3 og D8; hvis pasienten fortsatt ikke er tilgjengelig på D8, ​​vil han bli tilbakekalt til D9 og de ekstrapolerte dataene mellom D3 og D9.

II.STATISTISKE ASPEKTER

II.1. Statistisk begrunnelse for utvalgsstørrelsen

58 921 pasienter ble mottatt i akuttkonsultasjon dag og natt i løpet av året 2017. Et utvalg på 1 % av den berørte befolkningen vil bli konstituert.

Pasienter mottatt i dagakut (44 191 pasienter i 2017) vil være kvalifisert. I gjennomsnitt mottas 121 pasienter daglig i nødstilfeller på dagen, omtrent 600 per uke (unntatt helg).

I følge en tidligere studie ved avdelingen kunne 50 % av pasientene i omsorg ikke inkluderes i studien eller gikk tapt for oppfølging.

Dette fører til et antall på 300 pasienter per uke.

Studien vil derfor gjennomføres over 2 uker, for å inkludere 600 pasienter, dvs. 1,3 % av befolkningen som konsulterer

II.2. Beskrivelse av statistiske metoder

En beskrivende analyse av karakteristikkene til prøven vil bli utført (alder, kjønn, årsak til konsultasjon, diagnose, forhåndsavtaletest, gjennomsnittlig score for angst og smerte på D0, D1, D3, D7, overholdelse av instruksjoner og å følge- opp avtaler), tilfredshetsvurdering, verdsettelse av kvaliteten på medisinsk behandling, høflighet av personalet, ventetid, vurdering av kvaliteten på omsorgsmiljøet, informasjonen som mottas, behandlingen mottatt, og anbefalingen av tjenesten til tredjeparter vil bli laget.

En analyse av utviklingen av smerte- og angstskåre mellom D0, D1, D3 og D7 vil bli utført.

Det vil bli laget sammenhenger mellom type behandling og opplevd smerte samt type behandling og opplevd angst.

II.3. Metode for å ta hensyn til manglende eller ugyldige data

Pasienter som ikke kan nås i telefonoppfølgingsperioden vil bli kontaktet neste dag; smerte- og angstskårene vil deretter bli ekstrapolert fra de tidligere dataene og de nye dataene som samles inn, ved å beregne det nærmeste punktet på kurven som forbinder disse to dataene. Hvis de er nye uoppnåelige, vil dataene anses som mangler. Data fra pasienter med manglende data vil bli analysert separat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

583

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienten kan nås på telefon i uken etter hans/hennes behandling i tjenesten
  • Innsamling av ikke-motstand fra pasienten for hans deltakelse i forskning
  • God forståelse av det franske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kommunikasjonsvansker eller vanskeligheter med å forstå det franske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter
Spørreskjema for pasienter som trenger tannlegehjelp
Dag 0 : Tilfredshetsskjema umiddelbart etter konsultasjon Dag 1, Dag 3 og Dag 7 : Telefonoppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte utvikler seg 24 timer etter behandling
Tidsramme: Dag 1

Smerten måles med enkel digital skala (ENS).

Pasienten noterer smerten mellom 0 og 10.

0 er den laveste smerten, 10 er den høyeste smerten.

Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte utvikler seg 3 dager og 7 dager etter behandling
Tidsramme: Dag 3 og dag 7

Smerten måles med enkel digital skala (ENS).

Pasienten noterer smerten mellom 0 og 10.

0 er den laveste smerten, 10 er den høyeste smerten.

Dag 3 og dag 7
Angst score evaluering bundet til omsorgen
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 3 og dag 7
Angst måles med en enkel digital skala (ENS) fra 0 til 10.
Dag 0, dag 1, dag 3 og dag 7
Velkommen kvalitetsevaluering fra sykehuspersonalet
Tidsramme: Legevaktens dag (dag 0).
Mottak, renholdskvalitet og ventetid vil bli målt med ENS skala fra 0 til 10.
Legevaktens dag (dag 0).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yves BOUCHER, PU-PH, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP180366
  • 2018-A02692-53 (ANNEN: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere