このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Er:YAG と Nd:YAG を組み合わせたインプラント周囲炎治療用レーザー プロトコル

2023年8月31日 更新者：Luis Monteiro

Er:YAG と Nd:YAG を組み合わせたインプラント周囲炎の治療のためのレーザー プロトコルの有効性の評価: 無作為化対照試験

2 つの異なる波長 (Er:YAG と Nd:YAG) を使用したインプラント周囲炎のレーザー治療は、無作為化臨床試験で標準治療と比較されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の一般的な目的は、Er:YAG と Nd:YAG レーザー プロトコルの組み合わせを使用して、またはインプラント周囲炎の診断を受けた患者に従来の機械的治療を使用して、インプラント周囲炎の治療の臨床転帰を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ポルトガル
      • Porto、ポルトガル、4585-116
        • 募集
        • Instituto Universitário de Ciências da Saude, CESPU
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インプラント周囲炎のある少なくとも1つのインプラント
  • インプラントの深刻な可動性はありません
  • -研究への自発的な参加者の書面によるインフォームドコンセント
  • -中断することなく、少なくとも12か月の追跡調査のための対照訪問のための参加者の利用可能性

除外基準:

  • 重篤な全身疾患
  • 妊娠
  • -感光性薬物、ビスフォスフォネート薬または抗生物質の現在の使用
  • 治療後の口腔衛生の推奨事項およびフォローアップの受診を望まない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レーザ
レーザーグループには、Er:YAG 2940 nm および Nd:YAG 1064 nm の波長ユニットを備えた Lightwalker Laser (Fotona) を使用します。
デバイス：ライトウォーカーレーザー（フォトナ）
レーザー グループには、Er:YAG 2940 nm および Nd:YAG 1064 nm 波長ユニットを備えた Lightwalker Laser (Fotona) を使用します。 レーザー プロトコルは、メーカーの指示 (TwinLight プロトコル) に従い、壊死した軟部組織と骨の脱顆粒、インプラント表面の消毒、Er:YAG による骨内のスポット出血の作成、および Nd:YAG による深部消毒と生体調節から構成されます。
他の名前：
  • TwinLight インプラント周囲炎
アクティブコンパレータ：コントロール
標準的なインプラント周囲炎治療が対照群に行われます。
他の：標準
肉芽組織の除去、インプラント表面の機械的器具使用、および骨内または骨骨上部の骨欠損の掻爬は、滅菌生理食塩水による洗浄下で、プラスチックキュレットを使用して達成されます。 滅菌生理食塩水に浸した綿ペレットは、破片や除去された組織の残りをきれいにするために使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療が成功した参加者の割合
時間枠：6ヵ月
治療の成功は、インプラント周囲のプロービング深度 (PD) が 5 mm を超えず、付随する出血/化膿がなく、インプラント周囲の骨量減少の進行がない場合のインプラントの生存として定義されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラーク指数
時間枠：1ヶ月
(PI)
1ヶ月
プラーク指数
時間枠：3ヶ月
(PI)
3ヶ月
プラーク指数
時間枠：6ヵ月
(PI)
6ヵ月
プラーク指数
時間枠：12ヶ月
(PI)
12ヶ月
プロービング時の出血
時間枠：1ヶ月
(BOP) プロービング後 30 秒以内に出血が明らかな場合は存在すると評価され、プロービング後 30 秒以内に出血が認められなかった場合は存在しないと評価されます。
1ヶ月
プロービング時の出血
時間枠：3ヶ月
プロービング後 30 秒以内に出血が明らかな場合は存在すると評価され、プロービング後 30 秒以内に出血が認められなかった場合は存在しないと評価されます。
3ヶ月
プロービング時の出血
時間枠：6ヵ月
プロービング後 30 秒以内に出血が明らかな場合は存在すると評価され、プロービング後 30 秒以内に出血が認められなかった場合は存在しないと評価されます。
6ヵ月
プロービング時の出血
時間枠：12ヶ月
プロービング後 30 秒以内に出血が明らかな場合は存在すると評価され、プロービング後 30 秒以内に出血が認められなかった場合は存在しないと評価されます。
12ヶ月
プロービング深度
時間枠：1ヶ月
粘膜の縁からポケットの底までを測定。
1ヶ月
プロービング深度
時間枠：3ヶ月
粘膜の縁からポケットの底までを測定。
3ヶ月
プロービング深度
時間枠：6ヵ月
粘膜の縁からポケットの底までを測定。
6ヵ月
プロービング深度
時間枠：12ヶ月
粘膜の縁からポケットの底までを測定。
12ヶ月
粘膜後退
時間枠：1ヶ月
粘膜の縁からポケットの底までを測定。
1ヶ月
粘膜後退
時間枠：3ヶ月
粘膜の縁からポケットの底までを測定。
3ヶ月
粘膜後退
時間枠：6ヵ月
粘膜の縁からポケットの底までを測定。
6ヵ月
粘膜後退
時間枠：12ヶ月
粘膜の縁からポケットの底までを測定。
12ヶ月
臨床愛着レベルの上昇
時間枠：1ヶ月
ベースライン時とフォローアップ時の臨床愛着レベルの差。
1ヶ月
臨床愛着レベルの上昇
時間枠：3ヶ月
ベースライン時とフォローアップ時の臨床愛着レベルの差。
3ヶ月
臨床愛着レベルの上昇
時間枠：6ヵ月
ベースライン時とフォローアップ時の臨床愛着レベルの差。
6ヵ月
臨床愛着レベルの上昇
時間枠：12ヶ月
ベースライン時とフォローアップ時の臨床愛着レベルの差。
12ヶ月
生活の質に関するアンケート
時間枠：0ヶ月
0 から 56 までのスケールでの口腔の健康影響プロファイル 14。スコアが高いほど、口腔の健康に関連した生活の質が低いことを示します。
0ヶ月
生活の質に関するアンケート
時間枠：1ヶ月
0 から 56 までのスケールでの口腔の健康影響プロファイル 14。スコアが高いほど、口腔の健康に関連した生活の質が低いことを示します。
1ヶ月
生活の質に関するアンケート
時間枠：3ヶ月
0 から 56 までのスケールでの口腔の健康影響プロファイル 14。スコアが高いほど、口腔の健康に関連した生活の質が低いことを示します。
3ヶ月
生活の質に関するアンケート
時間枠：6ヵ月
0 から 56 までのスケールでの口腔の健康影響プロファイル 14。スコアが高いほど、口腔の健康に関連した生活の質が低いことを示します。
6ヵ月
生活の質に関するアンケート
時間枠：12ヶ月
0 から 56 までのスケールでの口腔の健康影響プロファイル 14。スコアが高いほど、口腔の健康に関連した生活の質が低いことを示します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Luis Monteiro

捜査官

  • 主任研究者：Luis Monteiro, DMD, PhD、Instituto Universitário de Ciências da Saude, CESPU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月3日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月25日

最初の投稿 (実際)

2019年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 26/CE-IUCS/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する