임플란트 주위염 치료를 위한 결합된 Er:YAG 및 Nd:YAG 레이저 프로토콜
2023년 8월 31일 업데이트: Luis Monteiro
임플란트 주위염 치료를 위한 Er:YAG 및 Nd:YAG 복합 레이저 프로토콜의 효과 평가: 무작위 대조 시험
두 가지 다른 파장(Er:YAG 및 Nd:YAG)을 사용하는 임플란트 주위염에 대한 레이저 치료는 무작위 임상 시험에서 표준 치료와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 일반적인 목적은 임플란트 주위염으로 진단된 환자에서 Er:YAG 및 Nd:YAG 레이저 프로토콜의 조합 또는 기존의 기계적 치료를 사용하여 임플란트 주위염 치료의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luis Monteiro, DMD, PhD
- 전화번호: +351 919120226
- 이메일: luis.monteiro@iucs.cespu.pt
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4585-116
- 모병
- Instituto Universitário de Ciências da Saude, CESPU
-
연락하다:
- Luis Monteiro
- 전화번호: +351 919120226
- 이메일: luis.monteiro@iucs.cespu.pt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임플란트 주위염이 있는 적어도 하나의 임플란트
- 임플란트의 심각한 이동성 없음
- 자발적인 연구 참가자의 서면 동의서
- 중단 없이 최소 12개월의 후속 조치를 위해 제어 방문을 위한 참가자의 가용성
제외 기준:
- 심각한 전신 질환
- 임신
- 감광성 약물, 비스포스포네이트 약물 또는 항생제의 현재 사용
- 치료 후 구강위생 권고 및 추적관찰을 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레이저
레이저 그룹의 경우 Er:YAG 2940nm 및 Nd:YAG 1064nm 파장 단위를 갖춘 Lightwalker 레이저(Fotona)를 사용합니다.
|
레이저 그룹의 경우 Er:YAG 2940nm 및 Nd:YAG 1064nm 파장 단위의 Lightwalker 레이저(Fotona)를 사용합니다.
레이저 프로토콜은 제조업체의 지침(TwinLight 프로토콜)을 따르며 괴사 연조직 및 뼈의 탈과립화, 임플란트 표면 소독 및 Er:YAG를 사용한 뼈의 반점 출혈 생성 및 Nd:YAG를 사용한 심층 소독 및 생체 조절로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
표준 임플란트 주위염 치료는 대조군에서 시행됩니다.
|
육아 조직 제거, 임플란트 표면의 기계적 기구 및 골내 또는 상부 뼈 결함의 소파술은 멸균 식염수로 관개하는 플라스틱 큐렛을 사용하여 수행됩니다.
멸균 식염수에 적신 면 펠릿은 제거된 조직의 파편과 잔해를 청소하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 성공 참가자의 비율
기간: 6 개월
|
치료 성공은 수반되는 출혈/화농과 함께 5mm 이상의 임플란트 주위 탐침 깊이(PD)가 없고 임플란트 주위 뼈 손실의 진행이 없는 임플란트 생존으로 정의됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 인덱스
기간: 1 개월
|
(PI)
|
1 개월
|
|
플라크 인덱스
기간: 3 개월
|
(PI)
|
3 개월
|
|
플라크 인덱스
기간: 6 개월
|
(PI)
|
6 개월
|
|
플라크 인덱스
기간: 12 개월
|
(PI)
|
12 개월
|
|
프로빙 시 출혈
기간: 1 개월
|
(BOP) 탐침 후 30초 이내에 출혈이 분명하면 존재하는 것으로 평가하고, 탐침 후 30초 이내에 출혈이 발견되지 않으면 결석으로 평가했습니다.
|
1 개월
|
|
프로빙 시 출혈
기간: 3 개월
|
탐침 후 30초 이내에 출혈이 있으면 존재하는 것으로 평가하고, 탐침 후 30초 이내에 출혈이 발견되지 않으면 없는 것으로 평가합니다.
|
3 개월
|
|
프로빙 시 출혈
기간: 6 개월
|
탐침 후 30초 이내에 출혈이 있으면 존재하는 것으로 평가하고, 탐침 후 30초 이내에 출혈이 발견되지 않으면 없는 것으로 평가합니다.
|
6 개월
|
|
프로빙 시 출혈
기간: 12 개월
|
탐침 후 30초 이내에 출혈이 있으면 존재하는 것으로 평가하고, 탐침 후 30초 이내에 출혈이 발견되지 않으면 없는 것으로 평가합니다.
|
12 개월
|
|
프로빙 깊이
기간: 1 개월
|
점막 가장자리에서 주머니 바닥까지 측정합니다.
|
1 개월
|
|
프로빙 깊이
기간: 3 개월
|
점막 가장자리에서 주머니 바닥까지 측정합니다.
|
3 개월
|
|
프로빙 깊이
기간: 6 개월
|
점막 가장자리에서 주머니 바닥까지 측정합니다.
|
6 개월
|
|
프로빙 깊이
기간: 12 개월
|
점막 가장자리에서 주머니 바닥까지 측정합니다.
|
12 개월
|
|
점막 후퇴
기간: 1 개월
|
점막 가장자리에서 주머니 바닥까지 측정합니다.
|
1 개월
|
|
점막 후퇴
기간: 3 개월
|
점막 가장자리에서 주머니 바닥까지 측정합니다.
|
3 개월
|
|
점막 후퇴
기간: 6 개월
|
점막 가장자리에서 주머니 바닥까지 측정합니다.
|
6 개월
|
|
점막 후퇴
기간: 12 개월
|
점막 가장자리에서 주머니 바닥까지 측정합니다.
|
12 개월
|
|
임상 애착 레벨 획득
기간: 1 개월
|
기준선과 후속 조치에서 임상 애착 수준의 차이.
|
1 개월
|
|
임상 애착 레벨 획득
기간: 3 개월
|
기준선과 후속 조치에서 임상 애착 수준의 차이.
|
3 개월
|
|
임상 애착 레벨 획득
기간: 6 개월
|
기준선과 후속 조치에서 임상 애착 수준의 차이.
|
6 개월
|
|
임상 애착 레벨 획득
기간: 12 개월
|
기준선과 후속 조치에서 임상 애착 수준의 차이.
|
12 개월
|
|
삶의 질 설문지
기간: 0개월
|
구강 건강 영향 프로파일-14는 0에서 56까지의 척도로 점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
0개월
|
|
삶의 질 설문지
기간: 1 개월
|
구강 건강 영향 프로파일-14는 0에서 56까지의 척도로 점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
1 개월
|
|
삶의 질 설문지
기간: 3 개월
|
구강 건강 영향 프로파일-14는 0에서 56까지의 척도로 점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
삶의 질 설문지
기간: 6 개월
|
구강 건강 영향 프로파일-14는 0에서 56까지의 척도로 점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
삶의 질 설문지
기간: 12 개월
|
구강 건강 영향 프로파일-14는 0에서 56까지의 척도로 점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Luis Monteiro, DMD, PhD, Instituto Universitário de Ciências da Saude, CESPU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .