Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный протокол Er:YAG и Nd:YAG для лечения периимплантита

31 августа 2023 г. обновлено: Luis Monteiro

Оценка эффективности комбинированного протокола Er:YAG и Nd:YAG лазера для лечения периимплантита: рандомизированное контролируемое исследование

Лазерное лечение периимплантита с использованием двух разных длин волн (Er:YAG и Nd:YAG) будет сравниваться со стандартным лечением в рандомизированном клиническом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования — оценить клинический результат лечения периимплантита с использованием комбинации протокола Er:YAG и Nd:YAG-лазера или с использованием обычного механического лечения у пациентов с диагнозом периимплантит.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luis Monteiro, DMD, PhD
  • Номер телефона: +351 919120226
  • Электронная почта: luis.monteiro@iucs.cespu.pt

Места учебы

  • Португалия
      • Porto, Португалия, 4585-116
        • Рекрутинг
        • Instituto Universitário de Ciências da Saude, CESPU
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • как минимум один имплантат с периимплантитом
  • отсутствие серьезной подвижности имплантатов
  • письменное информированное согласие добровольного участника исследования
  • доступность участника для контрольных посещений для последующего наблюдения не менее 12 месяцев без перерывов

Критерий исключения:

  • серьезное системное заболевание
  • беременность
  • текущее использование светочувствительных препаратов, бисфосфонатов или антибиотиков
  • пациенты, которые не хотят следовать послеоперационным рекомендациям по гигиене полости рта и последующим визитам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазер
Для лазерной группы мы будем использовать Lightwalker Laser (Fotona) с блоками длин волн Er:YAG 2940 нм и Nd:YAG 1064 нм.
Устройство: Лазер Светохода (Фотона)
Для лазерной группы мы будем использовать лазер Lightwalker (Fotona) с модулями длин волн Er:YAG 2940 нм и Nd:YAG 1064 нм. Лазерный протокол будет следовать инструкциям производителя (протокол TwinLight) и состоит из дегрануляции некротических мягких тканей и кости, дезинфекции поверхности имплантата и создания точечного кровотечения в кости с помощью Er:YAG, а также глубокой дезинфекции и биомодуляции с помощью Nd:YAG.
Другие имена:
  • Твинлайт периимплантит
Активный компаратор: Контроль
В контрольной группе будет проводиться стандартное лечение периимплантита.
Другой: стандартный
Устранение грануляционной ткани, механическая обработка поверхности имплантата и кюретаж внутрикостных или надкрестцальных костных дефектов будет производиться с помощью пластиковых кюрет, под орошением стерильным физиологическим раствором. Ватные шарики, смоченные в стерильном физиологическом растворе, будут использоваться для очистки мусора и остатков удаленной ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с успешным лечением
Временное ограничение: 6 месяцев
Успех лечения определяется как выживаемость имплантата при отсутствии глубины зондирования (PD) более 5 мм с сопутствующим кровотечением/нагноением и отсутствием прогрессирования потери костной массы вокруг имплантата.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зубной индекс
Временное ограничение: 1 месяц
(ПИ)
1 месяц
Зубной индекс
Временное ограничение: 3 месяца
(ПИ)
3 месяца
Зубной индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
(ПИ)
6 месяцев
Зубной индекс
Временное ограничение: 12 месяцев
(ПИ)
12 месяцев
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 1 месяц
(ВОР) оценивали как присутствующую, если кровотечение было очевидным в течение 30 с после зондирования, или отсутствовало, если кровотечение не было замечено в течение 30 с после зондирования.
1 месяц
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 3 месяца
оценивают как присутствующую, если кровотечение было очевидным в течение 30 с после зондирования, или отсутствующее, если кровотечение не было замечено в течение 30 с после зондирования.
3 месяца
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 6 месяцев
оценивают как присутствующую, если кровотечение было очевидным в течение 30 с после зондирования, или отсутствующее, если кровотечение не было замечено в течение 30 с после зондирования.
6 месяцев
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 12 месяцев
оценивают как присутствующую, если кровотечение было очевидным в течение 30 с после зондирования, или отсутствующее, если кровотечение не было замечено в течение 30 с после зондирования.
12 месяцев
Глубина зондирования
Временное ограничение: 1 месяц
измеряется от края слизистой оболочки до дна кармана.
1 месяц
Глубина зондирования
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется от края слизистой оболочки до дна кармана.
3 месяца
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется от края слизистой оболочки до дна кармана.
6 месяцев
Глубина зондирования
Временное ограничение: 12 месяцев
измеряется от края слизистой оболочки до дна кармана.
12 месяцев
Рецессия слизистой оболочки
Временное ограничение: 1 месяц
измеряется от края слизистой оболочки до дна кармана.
1 месяц
Рецессия слизистой оболочки
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется от края слизистой оболочки до дна кармана.
3 месяца
Рецессия слизистой оболочки
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется от края слизистой оболочки до дна кармана.
6 месяцев
Рецессия слизистой оболочки
Временное ограничение: 12 месяцев
измеряется от края слизистой оболочки до дна кармана.
12 месяцев
Увеличение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: 1 месяц
Разница в уровне клинической привязанности на исходном уровне и в последующем.
1 месяц
Увеличение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
Разница в уровне клинической привязанности на исходном уровне и в последующем.
3 месяца
Увеличение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница в уровне клинической привязанности на исходном уровне и в последующем.
6 месяцев
Увеличение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница в уровне клинической привязанности на исходном уровне и в последующем.
12 месяцев
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 0 месяцев
Профиль воздействия на здоровье полости рта-14 по шкале от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
0 месяцев
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 1 месяц
Профиль воздействия на здоровье полости рта-14 по шкале от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
1 месяц
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Профиль воздействия на здоровье полости рта-14 по шкале от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
3 месяца
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Профиль воздействия на здоровье полости рта-14 по шкале от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
6 месяцев
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Профиль воздействия на здоровье полости рта-14 по шкале от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Luis Monteiro

Следователи

  • Главный следователь: Luis Monteiro, DMD, PhD, Instituto Universitário de Ciências da Saude, CESPU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26/CE-IUCS/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазер Светохода (Фотона)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться