集中治療による多発性外傷における後天性筋力低下に関するメタボロミクス研究 (MIRACLE II)
2020年10月4日 更新者：Stefan Schaller、Technical University of Munich
多発性外傷における集中治療後天性筋力低下に関するメタボロミクスパイロット研究 (MIRACLE-II 研究)
この単一施設のパイロット試験には、集中治療室に入院した多発性外傷患者が含まれる。 研究者は、代謝、組織学的、分子検査を行うために、再指定された時点で血液と筋肉のサンプルを採取します。
研究の目的は、(1) ICUAW (集中治療室後天性衰弱) 患者の血液メタボロームの変化を調査すること、(2) ICUAW の原因となる代謝成分、または ICUAW のマーカーとして使用できる代謝成分を特定することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院している多発性外傷患者
説明
包含基準:
- 急性多発性外傷患者
- 年齢 ≥ 18 歳
- 予想される集中治療期間は 3 日以上
- 米国麻酔科医協会の分類 I または II
除外基準:
- 患者は心肺蘇生法を受けていた
- 治療や快適なケアの制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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集中治療患者
集中治療室に入院している多発性外傷患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボロミクス
時間枠：中央値は14日
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血液メタボロームは血液サンプルから分離されます。
すべてのサンプルは、筋肉消耗中の血液メタボロームの変化についてスクリーニングされます（つまり、
集中治療室後天性衰弱）質量分析を使用
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中央値は14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の組織学
時間枠：中央値は14日
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免疫組織化学は筋肉サンプルで行われます。
すべてのサンプルは、筋肉構造の変化と血液メタボローム変化との相関についてスクリーニングされます。
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中央値は14日
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リン酸プロテオミクス
時間枠：中央値は14日
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リンプロテオミクスは、質量分析を使用して筋肉サンプルで行われます。
すべてのサンプルは筋肉の変化（すなわち、筋肉の変化）の影響についてスクリーニングされます。
集中治療室後天性衰弱（ICUAW））と血液メタボローム変化との相関。
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中央値は14日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU入院時の血液メタボロームにおける筋肉消耗の予測因子を特定する
時間枠：中央値は14日
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ICU 入院時の高濃度または低濃度が筋肉損失量に関連する代謝物または代謝物の組み合わせを特定します。
これらの代謝産物は、大きな筋肉消耗のリスクがある個人を特定するために使用できる候補バイオマーカーであり、筋肉消耗のメカニズムについてさらなる洞察を与える可能性があります。
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中央値は14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan J Schaller, MD, MHBA、Technical University of Munich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月24日
一次修了 (実際)
2020年4月22日
研究の完了 (実際)
2020年4月22日
試験登録日
最初に提出
2019年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月24日
最初の投稿 (実際)
2019年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月4日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。