Badanie metabolomiczne dotyczące intensywnej terapii nabytej osłabienia mięśni w urazach wielonarządowych (MIRACLE II)
4 października 2020 zaktualizowane przez: Stefan Schaller, Technical University of Munich
Badanie pilotażowe metabolomiki dotyczące nabytego osłabienia mięśni w intensywnej terapii w urazach wielonarządowych (badanie MIRACLE-II)
W tym jednoośrodkowym badaniu pilotażowym zostaną uwzględnieni pacjenci z urazami wielonarządowymi przyjętymi na intensywną terapię. Śledczy będą pobierać próbki krwi i mięśni w określonych punktach czasowych, aby przeprowadzić testy metaboliczne, histologiczne i molekularne.
Celem pracy jest zbadanie (1) zmian metabolomu krwi u pacjentów z ICUAW (osłabienie nabyte na oddziale intensywnej terapii) oraz (2) zidentyfikowanie składników metabolicznych, które są odpowiedzialne za ICUAW lub mogą być wykorzystane jako marker ICUAW.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z urazami wielonarządowymi, którzy są przyjmowani na intensywną terapię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z ostrym urazem wielonarządowym
- wiek ≥ 18 lat
- przewidywany pobyt na oddziale intensywnej terapii ≥ 3 dni
- American Society of Anesthesiologists klasyfikacja I lub II
Kryteria wyłączenia:
- pacjent został poddany resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- ograniczenie terapii lub komfortu opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci intensywnej terapii
Pacjenci z urazami wielonarządowymi, którzy zostali przyjęci na intensywną terapię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolomika
Ramy czasowe: średnio 14 dni
|
Metabolom krwi zostanie wyizolowany z próbek krwi.
Wszystkie próbki będą badane pod kątem zmian w metabolizmie krwi podczas zaniku mięśni (tj.
nabyte osłabienie na oddziale intensywnej terapii) za pomocą spektrometrii mas
|
średnio 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histologia mięśni
Ramy czasowe: średnio 14 dni
|
Immunohistochemia zostanie przeprowadzona w próbkach mięśni.
Wszystkie próbki zostaną przebadane pod kątem zmian w strukturze mięśniowej i korelacji ze zmianami metabolomu krwi.
|
średnio 14 dni
|
|
Fosfoproteomika
Ramy czasowe: średnio 14 dni
|
Fosfoproteomika zostanie przeprowadzona w próbkach mięśni za pomocą spektrometrii mas.
Wszystkie próbki zostaną przebadane pod kątem wpływu zmian mięśniowych (tj.
Intensywnej Terapii Nabyte Osłabienie (ICUAW)) i korelacja ze zmianami metabolomu krwi.
|
średnio 14 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj możliwe predyktory zaniku mięśni w metabolomie krwi przy przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: średnio 14 dni
|
Zidentyfikuj metabolity lub kombinacje metabolitów, których wysokie lub niskie stężenie podczas przyjęcia na OIOM wiąże się z ilością utraty mięśni.
Te metabolity są potencjalnymi biomarkerami, które można wykorzystać do identyfikacji osób zagrożonych dużym zanikiem mięśni i mogą dać dalszy wgląd w mechanizmy zaniku mięśni.
|
średnio 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Atrybuty choroby
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Słabe mięśnie
- Śmiertelna choroba
- Uraz wielonarządowy
- Polineuropatie
- Choroby mięśni
- Niedowład
- Astenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIRACLE II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .