Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Metabolomics-Studie zu auf der Intensivstation erworbener Muskelschwäche bei Polytrauma (MIRACLE II)

4. Oktober 2020 aktualisiert von: Stefan Schaller, Technical University of Munich

Metabolomics-Pilotstudie zu auf der Intensivstation erworbener Muskelschwäche bei Polytrauma (MIRACLE-II-Studie)

In diese monozentrische Pilotstudie werden auf der Intensivstation aufgenommene Polytraumapatienten einbezogen. Die Forscher werden zu bestimmten Zeitpunkten Blut- und Muskelproben entnehmen, um metabolische, histologische und molekulare Tests durchzuführen.

Ziel der Studie ist es, (1) Veränderungen des Blutmetaboloms bei Patienten mit ICUAW (Intensivstation erworbene Schwäche) zu untersuchen und (2) Stoffwechselkomponenten zu identifizieren, die für ICUAW verantwortlich sind oder als Marker für ICUAW verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Polytraumapatienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit akutem Polytrauma
  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • voraussichtlicher Intensivaufenthalt ≥ 3 Tage
  • Klassifizierung I oder II der American Society of Anaesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hatte eine Herz-Lungen-Wiederbelebung erhalten
  • Einschränkung der Therapie oder Komfortpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intensivpatienten
Polytraumapatienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomik
Zeitfenster: im Mittel 14 Tage
Das Blutmetabolom wird aus Blutproben isoliert. Alle Proben werden auf Veränderungen im Blutmetabolom während des Muskelschwunds (d. h. (Erworbene Schwäche auf der Intensivstation) mittels Massenspektrometrie
im Mittel 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelhistologie
Zeitfenster: im Mittel 14 Tage
Die Immunhistochemie wird in Muskelproben durchgeführt. Alle Proben werden auf Veränderungen in der Muskelstruktur und auf Korrelation mit Veränderungen des Blutmetaboloms untersucht.
im Mittel 14 Tage
Phosphoproteomik
Zeitfenster: im Mittel 14 Tage
Phosphoproteomics werden in Muskelproben mittels Massenspektrometrie durchgeführt. Alle Proben werden auf den Einfluss muskulärer Veränderungen (d. h. Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)) und Korrelation mit Veränderungen des Blutmetaboloms.
im Mittel 14 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie mögliche Prädiktoren für Muskelschwund im Blutmetabolom bei der Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: im Mittel 14 Tage
Identifizieren Sie Metaboliten oder Kombinationen von Metaboliten, deren hohe oder niedrige Konzentration(en) bei der Aufnahme auf die Intensivstation mit dem Ausmaß des Muskelverlusts in Zusammenhang stehen. Bei diesen Metaboliten handelt es sich um mögliche Biomarker, die zur Identifizierung von Personen verwendet werden könnten, bei denen das Risiko eines großen Muskelschwunds besteht, und die möglicherweise weitere Einblicke in die Mechanismen des Muskelschwunds liefern könnten.
im Mittel 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Mitarbeiter

Helmholtz Zentrum München

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIRACLE II

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren