Метаболомическое исследование приобретенной мышечной слабости при интенсивной терапии при политравме (MIRACLE II)
4 октября 2020 г. обновлено: Stefan Schaller, Technical University of Munich
Пилотное исследование метаболомики мышечной слабости, приобретенной в результате интенсивной терапии при политравме (исследование MIRACLE-II)
В это моноцентровое пилотное исследование будут включены пациенты с политравмой, поступившие в отделение интенсивной терапии. Исследователи собираются брать образцы крови и мышц в определенные моменты времени для проведения метаболических, гистологических и молекулярных анализов.
Целью исследования является изучение (1) изменений метаболома крови у пациентов с ИКНАВ (приобретенная слабость в отделении интенсивной терапии) и (2) выявление метаболических компонентов, которые ответственны за ИННАВ или могут быть использованы в качестве маркеров ИННАВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с политравмой, госпитализированные в реанимацию
Описание
Критерии включения:
- пациент с острой политравмой
- возраст ≥ 18 лет
- ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии ≥ 3 дней
- Классификация I или II Американского общества анестезиологов
Критерий исключения:
- пациент получил сердечно-легочную реанимацию
- ограничение терапии или комфортного ухода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты интенсивной терапии
Пациенты с политравмой, госпитализированные в реанимацию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболомика
Временное ограничение: в среднем 14 дней
|
Метаболом крови будет выделен из образцов крови.
Все образцы будут проверены на предмет изменений в метаболоме крови во время атрофии мышц (т.е.
Приобретенная слабость в отделении интенсивной терапии) с использованием масс-спектрометрии
|
в среднем 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистология мышц
Временное ограничение: в среднем 14 дней
|
Иммуногистохимия будет проводиться в образцах мышц.
Все образцы будут проверены на предмет изменений в мышечной структуре и корреляции с изменениями метаболизма крови.
|
в среднем 14 дней
|
|
Фосфопротеомика
Временное ограничение: в среднем 14 дней
|
Фосфопротеомика будет проводиться в образцах мышц с использованием масс-спектрометрии.
Все образцы будут проверены на влияние мышечных изменений (т.е.
Приобретенная слабость отделения интенсивной терапии (ICUAW)) и корреляция с изменениями метаболома крови.
|
в среднем 14 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить возможные предикторы атрофии мышц в метаболоме крови при поступлении в ОИТ.
Временное ограничение: в среднем 14 дней
|
Определите метаболиты или комбинации метаболитов, высокие или низкие концентрации которых при поступлении в отделение интенсивной терапии связаны с потерей мышечной массы.
Эти метаболиты являются биомаркерами-кандидатами, которые можно использовать для выявления лиц с риском мышечной атрофии и дать более глубокое представление о механизмах мышечной атрофии.
|
в среднем 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Атрибуты болезни
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечная слабость
- Критических заболеваний
- Множественная травма
- Полинейропатии
- Мышечные заболевания
- Парез
- Астения
Другие идентификационные номера исследования
- MIRACLE II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .