Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomikkstudie om intensivbehandling ervervet muskelsvakhet ved polytrauma (MIRACLE II)

4. oktober 2020 oppdatert av: Stefan Schaller, Technical University of Munich

Metabolomics pilotstudie om intensivbehandling ervervet muskelsvakhet ved polytrauma (MIRACLE-II-studie)

I denne monosenterpilotforsøket vil polytraumepasienter innlagt på intensiv bli inkludert. Etterforskere skal ta blod- og muskelprøver på spesifiserte tidspunkter for å utføre metabolske, histologiske og molekylære tester.

Målet med studien er å undersøke (1) endringer i blodmetabolomet hos pasienter med ICUAW (intensive care unit acquired weakness) og (2) identifisere metabolske komponenter som er ansvarlige for ICUAW eller kan brukes som markør for ICUAW.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

polytraumepasienter som er innlagt på intensiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med akutt polytraume
  • alder ≥ 18 år
  • forventet intensivopphold ≥ 3 dager
  • American Society of Anesthesiologists klassifisering I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten hadde fått hjerte- og lungeredning
  • begrensning av terapi eller komfortpleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intensivpasienter
Polytraumepasienter som har vært innlagt på intensiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomikk
Tidsramme: en median på 14 dager
Blodmetabolom vil bli isolert fra blodprøver. Alle prøver vil bli screenet for endringer i blodmetabolomet under muskelsvinn (dvs. Intensive Care Unit Acquired Weakness) ved bruk av massespektrometri
en median på 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelhistologi
Tidsramme: en median på 14 dager
Immunhistokjemi vil bli gjort i muskelprøver. Alle prøver vil bli screenet for endringer i muskelstrukturen og korrelasjon med endringer i blodmetabolomene.
en median på 14 dager
Fosfoproteomikk
Tidsramme: en median på 14 dager
Fosfoproteomikk vil bli gjort i muskelprøver ved bruk av massespektrometri. Alle prøver vil bli screenet for påvirkning av muskelforandringer (dvs. Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)) og korrelasjon med blodmetabolomendringer.
en median på 14 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser mulige prediktorer for muskelsvinn i blodmetabolomet ved innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: en median på 14 dager
Identifiser metabolitter eller kombinasjoner av metabolitter hvis høye eller lave konsentrasjon(er) ved ICU-innleggelse forbinder(e) med mengden muskeltap. Disse metabolittene er kandidatbiomarkører som kan brukes til å identifisere individer med risiko for stor muskelsvinn og kan gi ytterligere innsikt i mekanismene for muskelsvinn.
en median på 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbeidspartnere

Helmholtz Zentrum München

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIRACLE II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere