Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomická studie o získané svalové slabosti u polytraumat v intenzivní péči (MIRACLE II)

4. října 2020 aktualizováno: Stefan Schaller, Technical University of Munich

Metabolomická pilotní studie zaměřená na intenzivní péči o svalové slabosti získané u polytraumat (studie MIRACLE-II)

V této monocentrické pilotní studii budou zahrnuti pacienti s polytraumatem přijatí do intenzivní péče. Vyšetřovatelé odeberou vzorky krve a svalů v určitých časových bodech, aby provedli metabolické, histologické a molekulární testování.

Cílem studie je prozkoumat (1) změny krevního metabolomu u pacientů s ICUAW (jednotka intenzivní péče získaná slabost) a (2) identifikovat metabolické složky, které jsou zodpovědné za ICUAW nebo mohou být použity jako marker pro ICUAW.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

polytraumatičtí pacienti, kteří jsou přijati na intenzivní péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s akutním polytraumatem
  • věk ≥ 18 let
  • předpokládaný pobyt na jednotce intenzivní péče ≥ 3 dny
  • Americká společnost anesteziologů klasifikace I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • pacient podstoupil kardiopulmonální resuscitaci
  • omezení terapie nebo komfortní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti intenzivní péče
Polytraumatičtí pacienti, kteří byli přijati na intenzivní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolomika
Časové okno: medián 14 dnů
Metabolom krve bude izolován ze vzorků krve. Všechny vzorky budou testovány na změny v krevním metabolomu během svalového ochabování (tj. Jednotka intenzivní péče získaná slabost) pomocí hmotnostní spektrometrie
medián 14 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová histologie
Časové okno: medián 14 dnů
Imunohistochemie bude provedena ve svalových vzorcích. Všechny vzorky budou testovány na změny svalové struktury a korelaci se změnami krevního metabolomu.
medián 14 dnů
Fosfoproteomika
Časové okno: medián 14 dnů
Fosfoproteomika bude provedena ve svalových vzorcích pomocí hmotnostní spektrometrie. Všechny vzorky budou testovány na vliv svalových změn (tj. Získaná slabost na jednotce intenzivní péče (ICUAW)) a korelace se změnami krevního metabolomu.
medián 14 dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte možné prediktory úbytku svalů v krevním metabolomu při příjmu na JIP
Časové okno: medián 14 dnů
Identifikujte metabolity nebo kombinace metabolitů, jejichž vysoká nebo nízká koncentrace (koncentrace) při přijetí na JIP souvisí s množstvím svalové ztráty. Tyto metabolity jsou kandidátskými biomarkery, které by mohly být použity k identifikaci jedinců ohrožených úbytkem velké svalové hmoty a mohou poskytnout další pohled na mechanismy úbytku svalů.
medián 14 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Spolupracovníci

Helmholtz Zentrum München

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIRACLE II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit