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Étude métabolomique sur la faiblesse musculaire acquise en soins intensifs en cas de polytraumatisme (MIRACLE II)

4 octobre 2020 mis à jour par: Stefan Schaller, Technical University of Munich

Étude pilote de métabolomique sur la faiblesse musculaire acquise en soins intensifs chez les polytraumatisés (étude MIRACLE-II)

Dans cet essai pilote monocentrique, seront inclus des patients polytraumatisés admis en réanimation. Les enquêteurs vont prélever des échantillons de sang et de muscle à des moments précis pour effectuer des tests métaboliques, histologiques et moléculaires.

Le but de l'étude est d'étudier (1) les modifications du métabolome sanguin chez les patients atteints d'ICUAW (faiblesse acquise en unité de soins intensifs) et (2) d'identifier les composants métaboliques responsables de l'ICUAW ou pouvant être utilisés comme marqueur de l'ICUAW.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients polytraumatisés admis en réanimation

La description

Critère d'intégration:

  • polytraumatisé aigu
  • âge ≥ 18 ans
  • séjour prévu en soins intensifs ≥ 3 jours
  • Classification I ou II de l'American Society of Anesthesiologists

Critère d'exclusion:

  • le patient avait reçu une réanimation cardiorespiratoire
  • limitation de la thérapie ou des soins de confort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en soins intensifs
Patients polytraumatisés admis en réanimation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolomique
Délai: une médiane de 14 jours
Le métabolome sanguin sera isolé à partir d'échantillons sanguins. Tous les échantillons seront soumis à un dépistage des changements dans le métabolome sanguin pendant la fonte musculaire (c.-à-d. Faiblesse acquise en unité de soins intensifs) à l'aide de la spectrométrie de masse
une médiane de 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histologie musculaire
Délai: une médiane de 14 jours
L'immunohistochimie sera effectuée dans des échantillons de muscle. Tous les échantillons seront examinés pour les changements dans la structure musculaire et la corrélation avec les changements du métabolome sanguin.
une médiane de 14 jours
Phosphoprotéomique
Délai: une médiane de 14 jours
La phosphoprotéomique sera effectuée dans des échantillons de muscle en utilisant la spectrométrie de masse. Tous les échantillons seront examinés pour l'influence des changements musculaires (c'est-à-dire Faiblesse acquise en unité de soins intensifs (ICUAW)) et corrélation avec les modifications du métabolome sanguin.
une médiane de 14 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les facteurs prédictifs possibles de fonte musculaire dans le métabolome sanguin à l'admission aux soins intensifs
Délai: une médiane de 14 jours
Identifiez les métabolites ou les combinaisons de métabolites dont la ou les concentrations élevées ou faibles à l'admission en USI sont associées à l'ampleur de la perte musculaire. Ces métabolites sont des biomarqueurs candidats qui pourraient être utilisés pour identifier les personnes à risque de fonte musculaire importante et pourraient donner des informations supplémentaires sur les mécanismes de fonte musculaire.
une médiane de 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technical University of Munich

Collaborateurs

Helmholtz Zentrum München

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Première publication (Réel)

29 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIRACLE II

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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