Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomics-onderzoek naar op de intensive care verworven spierzwakte bij polytrauma (MIRACLE II)

4 oktober 2020 bijgewerkt door: Stefan Schaller, Technical University of Munich

Metabolomics-pilootstudie over op de intensive care verworven spierzwakte bij polytrauma (MIRACLE-II-studie)

In deze pilotstudie in één centrum zullen polytraumapatiënten die op de intensive care zijn opgenomen, worden opgenomen. Onderzoekers gaan bloed- en spiermonsters nemen op opnieuw gespecificeerde tijdstippen om metabole, histologische en moleculaire tests uit te voeren.

Het doel van de studie is het onderzoeken van (1) veranderingen van het bloedmetaboloom bij patiënten met ICUAW (intensive care unit verworven zwakte) en (2) het identificeren van metabolische componenten die verantwoordelijk zijn voor ICUAW of die kunnen worden gebruikt als marker voor ICUAW.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

polytraumapatiënten die op de intensive care worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute polytraumapatiënt
  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • verwacht verblijf op intensieve zorgen ≥ 3 dagen
  • Classificatie I of II van de American Society of Anesthesiologists

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt had cardiopulmonale reanimatie ondergaan
  • beperking van therapie of comfortzorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intensive Care-patiënten
Polytraumapatiënten die op de intensive care zijn opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolomica
Tijdsspanne: gemiddeld 14 dagen
Bloedmetaboloom wordt geïsoleerd uit bloedmonsters. Alle monsters worden gescreend op veranderingen in het bloedmetaboloom tijdens spierafbraak (d.w.z. Intensive Care Unit Acquired Weakness) met behulp van massaspectrometrie
gemiddeld 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier histologie
Tijdsspanne: gemiddeld 14 dagen
Immunohistochemie zal worden gedaan in spiermonsters. Alle monsters worden gescreend op veranderingen in de spierstructuur en correlatie met veranderingen in het bloedmetaboloom.
gemiddeld 14 dagen
Fosfoproteomica
Tijdsspanne: gemiddeld 14 dagen
Fosfoproteomics zullen gedaan worden in spiermonsters met behulp van massaspectrometrie. Alle monsters worden gescreend op invloed van spierveranderingen (d.w.z. Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)) en correlatie met bloedmetaboloomveranderingen.
gemiddeld 14 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer mogelijke voorspellers van spierafbraak in het bloedmetaboloom bij opname op de IC
Tijdsspanne: gemiddeld 14 dagen
Identificeer metabolieten of combinaties van metabolieten waarvan de hoge of lage concentratie(s) bij opname op de IC verband houden met de hoeveelheid spierverlies. Deze metabolieten zijn kandidaat-biomarkers die kunnen worden gebruikt om personen te identificeren die het risico lopen op grote spierafbraak en die mogelijk meer inzicht kunnen geven in de mechanismen van spierafbraak.
gemiddeld 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Medewerkers

Helmholtz Zentrum München

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIRACLE II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren