Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk undersøgelse af intensiv pleje erhvervet muskelsvaghed i polytrauma (MIRACLE II)

4. oktober 2020 opdateret af: Stefan Schaller, Technical University of Munich

Metabolomics pilotundersøgelse om intensiv pleje erhvervet muskelsvaghed i polytrauma (MIRACLE-II undersøgelse)

I dette mono-center pilotforsøg vil polytraumapatienter indlagt på intensiv blive inkluderet. Efterforskere vil tage blod- og muskelprøver på specificerede tidspunkter for at udføre metaboliske, histologiske og molekylære tests.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge (1) ændringer i blodmetabolomet hos patienter med ICUAW (intensiv afdeling erhvervet svaghed) og (2) identificere metaboliske komponenter, der er ansvarlige for ICUAW eller kan bruges som markør for ICUAW.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

polytraumepatienter, der er indlagt på intensiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut polytraumepatient
  • alder ≥ 18 år
  • forventet intensivophold ≥ 3 dage
  • American Society of Anesthesiologists klassifikation I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • patient havde fået hjerte-lunge-redning
  • begrænsning af terapi eller komfortpleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intensive patienter
Polytraumepatienter, der har været indlagt på intensiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomics
Tidsramme: en median på 14 dage
Blodmetabolom vil blive isoleret fra blodprøver. Alle prøver vil blive screenet for ændringer i blodmetabolomet under muskelsvind (dvs. Intensive Care Unit Acquired Weakness) ved hjælp af massespektrometri
en median på 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel histologi
Tidsramme: en median på 14 dage
Immunhistokemi vil blive udført i muskelprøver. Alle prøver vil blive screenet for ændringer i den muskulære struktur og sammenhæng med ændringer i blodmetabolomet.
en median på 14 dage
Fosfoproteomik
Tidsramme: en median på 14 dage
Phosphoproteomics vil blive udført i muskelprøver ved hjælp af massespektrometri. Alle prøver vil blive screenet for påvirkning af muskelændringer (dvs. Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)) og korrelation med blodmetabolomændringer.
en median på 14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer mulige forudsigere for muskelsvind i blodmetabolomet ved ICU-indlæggelse
Tidsramme: en median på 14 dage
Identificer metabolitter eller kombinationer af metabolitter, hvis høje eller lave koncentration(er) ved ICU-indlæggelse associerer med mængden af ​​muskeltab. Disse metabolitter er kandidatbiomarkører, der kan bruges til at identificere individer med risiko for stor muskelsvind og kan give yderligere indsigt i mekanismerne bag muskelsvind.
en median på 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbejdspartnere

Helmholtz Zentrum München

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIRACLE II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner