다발성 외상 환자의 후천성 근육 약화에 대한 집중 치료에 대한 대사체학 연구 (MIRACLE II)
2020년 10월 4일 업데이트: Stefan Schaller, Technical University of Munich
중환자실 대사체학 파일럿 연구 다발성 외상에서 후천성 근육 약화(MIRACLE-II 연구)
이 단일 센터 파일럿 시험에서는 중환자실에 입원한 다발성 외상 환자가 포함될 것입니다. 조사관은 신진대사, 조직학적 및 분자 테스트를 수행하기 위해 재지정된 시점에서 혈액 및 근육 샘플을 채취할 예정입니다.
이 연구의 목적은 (1) ICUAW(중환자실 후천성 약화) 환자의 혈액 대사체의 변화를 조사하고 (2) ICUAW를 담당하거나 ICUAW의 마커로 사용할 수 있는 대사 구성 요소를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 다발성 외상 환자
설명
포함 기준:
- 급성 다발성 외상 환자
- 나이 ≥ 18세
- 예상 집중 치료 체류 ≥ 3일
- 미국 마취학회 분류 I 또는 II
제외 기준:
- 환자는 심폐소생술을 받았다.
- 치료 또는 위안 치료의 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
중환자실 환자
중환자실에 입원한 다발성 외상 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사체학
기간: 평균 14일
|
혈액 대사체는 혈액 샘플에서 분리됩니다.
모든 샘플은 근육 소모(즉,
중환자실 후천적 약점) 질량분석법을 이용한
|
평균 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 조직학
기간: 평균 14일
|
면역조직화학은 근육 샘플에서 수행됩니다.
모든 샘플은 근육 구조의 변화 및 혈액 대사체 변화와의 상관관계에 대해 스크리닝됩니다.
|
평균 14일
|
|
인단백체학
기간: 평균 14일
|
Phosphoproteomics는 질량 분석법을 사용하여 근육 샘플에서 수행됩니다.
모든 샘플은 근육 변화(즉,
중환자실 후천성 약화(ICUAW)) 및 혈액 대사체 변화와의 상관관계.
|
평균 14일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 입원 시 혈액 대사체에서 근육 소모의 가능한 예측 인자를 식별합니다.
기간: 평균 14일
|
ICU 입원 시 고농도 또는 저농도가 근육 손실량과 관련된 대사산물 또는 대사산물의 조합을 식별합니다.
이러한 대사산물은 큰 근육 소모의 위험이 있는 개인을 식별하는 데 사용할 수 있는 후보 바이오마커이며 근육 소모의 메커니즘에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있습니다.
|
평균 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .