Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihduntatutkimus tehohoidossa hankitusta lihasheikkoudesta polytraumassa (MIRACLE II)

sunnuntai 4. lokakuuta 2020 päivittänyt: Stefan Schaller, Technical University of Munich

Metabolomics-pilottitutkimus tehohoidossa hankitusta lihasheikkoudesta polytraumassa (MIRACLE-II-tutkimus)

Tässä yksikeskuksen pilottitutkimuksessa otetaan mukaan tehohoitoon päässeet polytraumapotilaat. Tutkijat aikovat ottaa verinäytteitä ja lihasnäytteitä määrättyinä ajankohtina tehdäkseen metabolisia, histologisia ja molekyylitestejä.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia (1) veren metabolomin muutoksia potilailla, joilla on ICUAW (tehohoitoyksikkö hankittu heikkous) ja (2) tunnistaa metaboliset komponentit, jotka ovat vastuussa ICUAW:sta tai joita voidaan käyttää ICUAW:n markkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

polytraumapotilaat, jotka joutuvat tehohoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti polytraumapotilas
  • ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • odotettu tehohoitojakso ≥ 3 päivää
  • American Society of Anesthesiologists luokitus I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas oli saanut kardiopulmonaalista elvytyshoitoa
  • hoidon tai mukavuushoidon rajoittaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tehohoidon potilaat
Polytraumapotilaat, jotka on otettu tehohoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: mediaani 14 päivää
Blood Metabolome eristetään verinäytteistä. Kaikista näytteistä seulotaan veren aineenvaihduntamuutosten varalta lihasten häviämisen aikana (esim. tehohoitoyksikön hankittu heikkous) käyttäen massaspektrometriaa
mediaani 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihashistologia
Aikaikkuna: mediaani 14 päivää
Immunohistokemia tehdään lihasnäytteistä. Kaikista näytteistä seulotaan lihasrakenteen muutokset ja korrelaatio veren metabolomin muutoksiin.
mediaani 14 päivää
Fosfoproteomiikka
Aikaikkuna: mediaani 14 päivää
Fosfoproteomiikka tehdään lihasnäytteissä massaspektrometrialla. Kaikki näytteet seulotaan lihasmuutosten vaikutuksen varalta (esim. Tehohoitoyksikön hankittu heikkous (ICUAW)) ja korrelaatio veren metabolomin muutoksiin.
mediaani 14 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista mahdolliset lihaksen häviämisen ennustajat veren metabolomissa teho-osastolle saapumisen yhteydessä
Aikaikkuna: mediaani 14 päivää
Tunnista aineenvaihduntatuotteet tai aineenvaihduntatuotteiden yhdistelmät, joiden korkea tai matala pitoisuus teho-osastolle ottaessa liittyy lihasten menettämiseen. Nämä metaboliitit ovat ehdokasbiomarkkereita, joita voidaan käyttää tunnistamaan henkilöt, joilla on suuren lihasten tuhlauksen riski, ja ne voivat antaa lisätietoa lihasten tuhlauksen mekanismeista.
mediaani 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Yhteistyökumppanit

Helmholtz Zentrum München

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIRACLE II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa