Metabolomikstudie om intensivvårdsförvärvad muskelsvaghet vid polytrauma (MIRACLE II)
4 oktober 2020 uppdaterad av: Stefan Schaller, Technical University of Munich
Metabolomics pilotstudie om intensivvårdsförvärvad muskelsvaghet vid polytrauma (MIRACLE-II-studie)
I denna mono-center pilotstudie kommer polytraumapatienter som är inlagda på intensivvård att inkluderas. Utredarna kommer att ta blod- och muskelprover vid specificerade tidpunkter för att göra metaboliska, histologiska och molekylära tester.
Syftet med studien är att undersöka (1) förändringar av blodmetabolomen hos patienter med ICUAW (intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet) och (2) identifiera metabola komponenter som är ansvariga för ICUAW eller kan användas som markör för ICUAW.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
polytraumapatienter som är inlagda på intensivvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut polytraumapatient
- ålder ≥ 18 år
- förväntad intensivvårdsvistelse ≥ 3 dagar
- American Society of Anesthesiologists klassificering I eller II
Exklusions kriterier:
- patienten hade fått hjärt- och lungräddning
- begränsning av terapi eller komfortvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Intensivvårdspatienter
Polytraumapatienter som har varit inlagda på intensivvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolomics
Tidsram: en median på 14 dagar
|
Blodmetabolom kommer att isoleras från blodprover.
Alla prover kommer att screenas för förändringar i blodmetabolomen under muskelförtvining (dvs.
Intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet) med masspektrometri
|
en median på 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelhistologi
Tidsram: en median på 14 dagar
|
Immunhistokemi kommer att göras i muskelprover.
Alla prover kommer att screenas för förändringar i muskelstrukturen och korrelation med förändringar i blodmetabolomerna.
|
en median på 14 dagar
|
|
Fosfoproteomik
Tidsram: en median på 14 dagar
|
Fosfoproteomik kommer att göras i muskelprover med hjälp av masspektrometri.
Alla prover kommer att screenas för påverkan av muskelförändringar (dvs.
Intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet (ICUAW)) och korrelation med förändringar i blodmetabolom.
|
en median på 14 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera möjliga prediktorer för muskelförtvining i blodmetabolomen vid intensivvårdsinläggning
Tidsram: en median på 14 dagar
|
Identifiera metaboliter eller kombinationer av metaboliter vars höga eller låga koncentration(er) vid intensivvårdsinläggning associerar med mängden muskelförlust.
Dessa metaboliter är kandidatbiomarkörer som kan användas för att identifiera individer med risk för stor muskelförtvining och kan ge ytterligare insikter om mekanismerna för muskelförtvining.
|
en median på 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2019
Första postat (Faktisk)
29 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Sjukdomsegenskaper
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neuromuskulära manifestationer
- Muskelsvaghet
- Kritisk sjukdom
- Flera trauman
- Polyneuropatier
- Muskelsjukdomar
- Pares
- Asteni
Andra studie-ID-nummer
- MIRACLE II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan