Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolomikai tanulmány az intenzív terápiában szerzett izomgyengeségről polytraumában (MIRACLE II)

2020. október 4. frissítette: Stefan Schaller, Technical University of Munich

Metabolomikai kísérleti tanulmány az intenzív terápiában szerzett izomgyengeségről polytraumában (MIRACLE-II vizsgálat)

Ebben a monocentrikus kísérleti kísérletben az intenzív osztályra felvett politrauma betegek is részt vesznek. A kutatók meghatározott időpontokban vér- és izommintákat vesznek, hogy metabolikus, szövettani és molekuláris vizsgálatokat végezzenek.

A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja (1) a vér metabolómának változásait ICUAW-ban szenvedő betegeknél (intenzív osztályon szerzett gyengeség), valamint (2) az ICUAW-ért felelős vagy az ICUAW markereként használható metabolikus összetevők azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

intenzív osztályra kerülő politrauma betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut politraumos beteg
  • életkor ≥ 18 éves
  • várható intenzív terápiás tartózkodás ≥ 3 nap
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. vagy II

Kizárási kritériumok:

  • a beteg kardiopulmonális újraélesztésben részesült
  • a terápia vagy a komfortgondozás korlátozása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Intenzív terápiás betegek
Polytrauma betegek, akik intenzív osztályra kerültek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyagcsere
Időkeret: átlagosan 14 nap
A vérmetabolomot a vérmintákból izolálják. Minden mintát átvizsgálnak a vér metabolomjában bekövetkező változásokra az izomsorvadás során (pl. Intenzív terápiás osztály szerzett gyengeség) tömegspektrometria segítségével
átlagosan 14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomszövettan
Időkeret: átlagosan 14 nap
Az immunhisztokémiát izommintákban végzik el. Minden mintát átvizsgálnak az izomszerkezet változásaira és a vér anyagcsere változásaival való összefüggésre.
átlagosan 14 nap
Foszfoproteomika
Időkeret: átlagosan 14 nap
A foszfoproteomikát izommintákban tömegspektrometriával végezzük. Minden mintát átvizsgálnak az izomelváltozások (pl. Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)) és összefüggés a vér metabolóma változásaival.
átlagosan 14 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályra történő felvételkor azonosítsa az izomsorvadás lehetséges előrejelzőit a vér metabolomjában
Időkeret: átlagosan 14 nap
Azonosítsa azokat a metabolitokat vagy metabolitok kombinációit, amelyek magas vagy alacsony koncentrációja az intenzív osztályon történő felvételkor az izomvesztés mértékéhez kapcsolódik. Ezek a metabolitok biomarkerjelöltek, amelyek felhasználhatók a nagymértékű izomsorvadás kockázatának kitett egyének azonosítására, és további betekintést nyújthatnak az izomsorvadás mechanizmusaiba.
átlagosan 14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Munich

Együttműködők

Helmholtz Zentrum München

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan J Schaller, MD, MHBA, Technical University of Munich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MIRACLE II

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel