良性婦人科疾患に対する開腹手術後の弾性腹部バインダー
良性婦人科疾患に対する開腹手術後の疼痛および機能回復に対する弾性腹部バインダーの効果:ランダム化比較試験
手術は良性婦人科疾患の現代的管理のバックボーンであり続けています。 いくつかの一般的な外科的処置には、子宮平滑筋腫または腺筋症のための子宮摘出術、卵巣および卵管の病理のための付属器切除術、およびその他の保存的手術が含まれます。 これらの手順は、腹部、膣、および腹腔鏡のルートを含むさまざまな外科的アプローチによって達成できます。 近年、膣および腹腔鏡アプローチの使用が増加していますが、開腹法は依然として最も一般的に使用されているアプローチです。 これは特に、腹腔鏡検査などのより高価なアプローチをサポートするためのリソースが非常に限られている開発途上国に当てはまります。 ただし、手順は重大な罹患率と関連付けることができます。 痛みや固定化によって影響を受ける機能回復の遅延は、罹患率の増加の重要な要因です。 弾性腹部バインダーは、手術後の外科的切開をサポートするために患者の腹部の周りに着用される幅広の弾性ベルトであり、痛みの軽減、創傷合併症の予防、肺機能の改善、および安定化のために臨床医によって採用されています。 この患者集団における腹部バインダーの使用の利点は、適切に検討されていません。
この研究の目的は、術後の弾性腹部バインダーを使用する場合と使用しない場合の術後婦人科患者の疼痛スコアと可動機能 (6 分間歩行テスト [6MWT] による) を比較することにより、回復に対する術後弾性腹部バインダーの使用の効果を調べることです。切開部位をサポートするバインダー。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chiang Mai、タイ、50200
- Kittipat Charoenkwan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 良性婦人科疾患と診断され、開腹手術を受ける女性
除外基準:
- がんの手術
- 泌尿器または消化器の術中偶発的損傷
- 集中治療室(ICU)への術後入院
- 術後の腹腔内ドレーン留置
- 口頭または書面による指示を理解して従うことができない
- 重度の神経筋または循環障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:伸縮性のある腹部バインダー
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介入群の各女性は、手術室を出る直前の手順完了時に弾性腹部バインダーを装着します。
バインダーは、病院のガウンの上に(患者の快適さを念頭に置いて)ぴったりときつく配置され、切開部はバインダーの中央部分に配置されます。
患者は常にバインダーを着用することをお勧めします。
ただし、バインダーの着用を一時的に中断することは、都合に応じて許可されます。
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NO_INTERVENTION:バインダーなし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日平均術後疼痛スコア
時間枠:術後 7 日間までの午前 8 時と午後 4 時の平均疼痛スコア
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参加者は、「0」(痛みなし) から「10」(考えられる最悪の痛み) までの 10 cm の視覚的アナログ スケールに従って術後の痛みを評価するよう求められます。
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術後 7 日間までの午前 8 時と午後 4 時の平均疼痛スコア
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ベースラインからの 6 分間歩行テストのスコアの変化
時間枠:術前日、術後3日目
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6分間歩行テスト(6MWT)
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術前日、術後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症の発生率
時間枠:朝、術後7日目まで
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関心のある合併症には、熱性罹患率、創傷合併症、腸イレウスが含まれます
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朝、術後7日目まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OBG-2561-05421
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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