Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elastisk abdominal bindemiddel efter åben abdominal kirurgi for benigne gynækologiske tilstande

4. februar 2020 opdateret af: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Effekt af elastisk abdominal bindemiddel på smerter og funktionel restitution efter åben abdominal kirurgi for benigne gynækologiske tilstande: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kirurgi er fortsat rygraden i moderne behandling af godartede gynækologiske tilstande. Nogle almindelige kirurgiske procedurer omfatter hysterektomi for uterin leiomyom eller adenomyose, adnexectomy for ovarie- og tubal patologi og andre konservative operationer. Disse procedurer kan udføres ved forskellige kirurgiske tilgange omfattende abdominale, vaginale og laparoskopiske ruter. Selvom brugen af ​​vaginal og laparoskopisk tilgang er steget i de senere år, er den åbne abdominale vej stadig den mest almindeligt anvendte tilgang. Dette er især tilfældet i udviklingslande, hvor ressourcerne til at understøtte den dyrere tilgang såsom laparoskopi er ret begrænsede. Indgrebet kan dog være forbundet med betydelig morbiditet. Forsinket funktionel restitution påvirket af smerte og immobilisering er vigtige medvirkende faktorer til øget sygelighed. Elastisk abdominal binder, et bredt elastisk bælte, der bæres rundt om patientens mave for at understøtte kirurgisk indsnit efter operationen, er blevet brugt af klinikere til smertelindring, forebyggelse af sårkomplikationer, forbedret lungefunktion og stabilisering. Fordelene ved brug af abdominal bindemiddel i denne patientpopulation er ikke blevet ordentligt undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​postoperativ brug af elastisk abdominal bindemiddel på restitution ved at sammenligne smertescore og mobilitetsfunktion (gennem 6-minutters gangtesten [6MWT]) hos postoperative gynækologiske patienter, der bruger versus ikke bruger den elastiske abdominale. bindemiddel til at understøtte snitstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Kittipat Charoenkwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, diagnosticeret med godartede gynækologiske tilstande, gennemgår åben abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Operationer udført for kræft
  • Intraoperativ utilsigtet skade på urin- eller gastrointestinale organer
  • Postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
  • Postoperativ intraperitoneal drænplacering
  • Ude af stand til at forstå og følge mundtlige/skriftlige instruktioner
  • Alvorlige neuromuskulære eller kredsløbsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elastisk mavebinder
Enhed: Elastisk mavebinder
Hver kvinde i interventionsgruppen er udstyret med en elastisk abdominal binder på tidspunktet for procedurens afslutning lige før de forlader operationsstuen. Bindemidlet placeres stramt (med hensyn til patientens komfort) oven på hospitalskjolen med snittet placeret i den midterste del af bindemidlet. Patienterne opfordres til hele tiden at bære ringbind. Dog er pauser fra at bære ringbindet tilladt, når det passer dem.
NO_INTERVENTION: Ingen bindemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige gennemsnitlige postoperative smertescore
Tidsramme: Et gennemsnit af smertescore kl. 8.00 og kl. 16.00, op til 7 dage efter operationen
Deltagerne bliver bedt om at vurdere postoperativ smerte efter 10 cm visuelle analoge skalaer fra '0' (ingen smerte) til '10' (værst mulig smerte).
Et gennemsnit af smertescore kl. 8.00 og kl. 16.00, op til 7 dage efter operationen
Seks minutters gangtestscore ændres fra baseline
Tidsramme: En dag før operation og postoperativ dag 3
Seks minutters gangtest (6MWT)
En dag før operation og postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: Om morgenen, op til 7 dage efter operationen
Komplikationerne af interesse omfatter febril morbiditet, sårkomplikation, tarmileus
Om morgenen, op til 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBG-2561-05421

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elastisk mavebinder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner