Faja abdominal elástica después de cirugía abdominal abierta por condiciones ginecológicas benignas
Efecto de la faja abdominal elástica sobre el dolor y la recuperación funcional después de una cirugía abdominal abierta para afecciones ginecológicas benignas: un ensayo controlado aleatorio
La cirugía sigue siendo la columna vertebral del tratamiento moderno de las condiciones ginecológicas benignas. Algunos procedimientos quirúrgicos comunes incluyen histerectomía por leiomioma uterino o adenomiosis, anexectomía por patología ovárica y tubárica y otras cirugías conservadoras. Estos procedimientos se pueden lograr mediante diferentes abordajes quirúrgicos que comprenden rutas abdominales, vaginales y laparoscópicas. Aunque el uso del abordaje vaginal y laparoscópico ha aumentado en los últimos años, la vía abdominal abierta sigue siendo el abordaje más empleado. Este es especialmente el caso en los países en desarrollo, donde los recursos para apoyar el enfoque más costoso, como la laparoscopia, son bastante limitados. Sin embargo, el procedimiento puede estar asociado con una morbilidad significativa. La recuperación funcional tardía influida por el dolor y la inmovilización son factores importantes que contribuyen al aumento de la morbilidad. La faja abdominal elástica, un cinturón elástico ancho que se usa alrededor del abdomen del paciente para apoyar la incisión quirúrgica después de la cirugía, ha sido empleada por los médicos para aliviar el dolor, prevenir complicaciones de heridas, mejorar la función pulmonar y estabilizar. Los beneficios del uso de vendajes abdominales en esta población de pacientes no se han examinado adecuadamente.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto del uso de faja abdominal elástica posoperatoria en la recuperación mediante la comparación de las puntuaciones de dolor y la función de movilidad (a través de la prueba de caminata de 6 minutos [6MWT]) en pacientes ginecológicas posoperatorias que usan versus no usan faja abdominal elástica. ligante para apoyar el sitio incisional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Kittipat Charoenkwan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres, diagnosticadas con condiciones ginecológicas benignas, sometidas a cirugía abdominal abierta
Criterio de exclusión:
- Cirugías realizadas por cáncer
- Lesión accidental intraoperatoria en órganos urinarios o gastrointestinales
- Ingreso postoperatorio a la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Colocación de drenaje intraperitoneal postoperatorio
- Incapaz de entender y seguir instrucciones orales/escritas
- Trastornos neuromusculares o circulatorios graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Faja abdominal elastica
|
A cada mujer del grupo de intervención se le coloca una faja abdominal elástica en el momento de la finalización del procedimiento, justo antes de salir del quirófano.
El faja se coloca cómodamente ajustado (teniendo en cuenta la comodidad del paciente) encima de la bata de hospital con la incisión colocada en la parte media de la faja.
Se alienta a los pacientes a usar carpetas en todo momento.
Sin embargo, se permiten períodos de descanso del uso de la carpeta según su conveniencia.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Sin aglutinante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones medias diarias de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Un promedio de puntajes de dolor a las 8:00 am y 4:00 pm, hasta 7 días después de la operación
|
Se pide a los participantes que califiquen el dolor posoperatorio según escalas analógicas visuales de 10 cm desde '0' (sin dolor) hasta '10' (el peor dolor posible).
|
Un promedio de puntajes de dolor a las 8:00 am y 4:00 pm, hasta 7 días después de la operación
|
|
Cambio en la puntuación de la prueba de caminata de seis minutos desde el inicio
Periodo de tiempo: Un día antes de la operación y el día postoperatorio 3
|
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
|
Un día antes de la operación y el día postoperatorio 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Por la mañana, hasta 7 días después de la operación
|
Las complicaciones de interés incluyen morbilidad febril, complicación de heridas, íleo intestinal
|
Por la mañana, hasta 7 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OBG-2561-05421
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .