Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczny ściągacz brzuszny po operacji otwartej jamy brzusznej w łagodnych stanach ginekologicznych

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Wpływ elastycznej opaski brzusznej na ból i powrót do sprawności funkcjonalnej po otwartej operacji jamy brzusznej w łagodnych stanach ginekologicznych: randomizowana, kontrolowana próba

Chirurgia pozostaje podstawą nowoczesnego leczenia łagodnych schorzeń ginekologicznych. Niektóre typowe zabiegi chirurgiczne obejmują histerektomię z powodu mięśniaka gładkokomórkowego lub adenomiozy macicy, wycięcie przydatków z powodu patologii jajników i jajowodów oraz inne zabiegi zachowawcze. Procedury te można przeprowadzić za pomocą różnych podejść chirurgicznych, obejmujących drogi brzuszne, dopochwowe i laparoskopowe. Chociaż w ostatnich latach wzrosło wykorzystanie dostępu dopochwowego i laparoskopowego, to nadal najczęściej stosowanym podejściem jest otwarta droga brzuszna. Dzieje się tak zwłaszcza w krajach rozwijających się, gdzie środki na wsparcie droższej metody, takiej jak laparoskopia, są dość ograniczone. Procedura może jednak wiązać się ze znaczną chorobowością. Opóźniony powrót do sprawności funkcjonalnej, na który wpływ ma ból i unieruchomienie, są ważnymi czynnikami przyczyniającymi się do zwiększonej zachorowalności. Elastyczny pas brzuszny, szeroki elastyczny pas, który jest noszony wokół brzucha pacjenta w celu podtrzymania nacięcia chirurgicznego po operacji, został zastosowany przez klinicystów w celu złagodzenia bólu, zapobiegania powikłaniom rany, poprawy czynności płuc i stabilizacji. Korzyści ze stosowania opaski brzusznej w tej populacji pacjentów nie zostały odpowiednio zbadane.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu stosowania pooperacyjnego elastycznego bandaża brzusznego na powrót do zdrowia poprzez porównanie ocen bólu i funkcji ruchowych (poprzez 6-minutowy test marszu [6MWT]) u pacjentek ginekologicznych po operacji, które używają elastycznych pasów brzusznych w porównaniu z tymi, które ich nie używają. spoiwo do podtrzymywania miejsca nacięcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Kittipat Charoenkwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ze zdiagnozowanymi łagodnymi schorzeniami ginekologicznymi, poddawane otwartym operacjom brzusznym

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje wykonywane z powodu raka
  • Śródoperacyjne przypadkowe uszkodzenie narządów moczowych lub żołądkowo-jelitowych
  • Przyjęcie pooperacyjne na oddział intensywnej terapii (OIOM)
  • Pooperacyjne założenie drenażu dootrzewnowego
  • Nie jest w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami ustnymi/pisemnymi
  • Ciężkie zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Elastyczny ściągacz brzucha
Każdej kobiecie z grupy interwencyjnej zakłada się elastyczny bandaż brzuszny w momencie zakończenia zabiegu tuż przed opuszczeniem sali operacyjnej. Biustonosz zakłada się ciasno (z myślą o komforcie pacjenta) na wierzchu fartucha szpitalnego z nacięciem w środkowej części lamówki. Pacjenci są zachęcani do noszenia opatrunków przez cały czas. Dopuszcza się jednak okresy przerwy w noszeniu lamówki.
NIE_INTERWENCJA: Brak spoiwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dzienna ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Średnia ocen bólu o godzinie 8:00 i 16:00, do 7 dni po operacji
Uczestnicy proszeni są o ocenę bólu pooperacyjnego zgodnie z 10-centymetrową wizualną skalą analogową od „0” (brak bólu) do „10” (najgorszy możliwy ból).
Średnia ocen bólu o godzinie 8:00 i 16:00, do 7 dni po operacji
Zmiana wyniku testu 6-minutowego marszu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją i dzień po operacji 3
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Jeden dzień przed operacją i dzień po operacji 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Rano, do 7 dni po operacji
Powikłania będące przedmiotem zainteresowania obejmują chorobowość z gorączką, powikłania związane z raną, niedrożność jelit
Rano, do 7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBG-2561-05421

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj