良性妇科疾病开腹手术后的弹性腹部粘合剂
2020年2月4日 更新者：Kittipat Charoenkwan, MD、Chiang Mai University
弹性腹部粘合剂对良性妇科疾病开腹手术后疼痛和功能恢复的影响：一项随机对照试验
手术仍然是良性妇科疾病现代管理的支柱。 一些常见的外科手术包括子宫平滑肌瘤或子宫腺肌症的子宫切除术、卵巢和输卵管病变的附件切除术以及其他保守手术。 这些程序可以通过不同的手术方法完成，包括腹部、阴道和腹腔镜途径。 尽管近年来阴道和腹腔镜方法的使用有所增加，但开腹手术仍然是最常用的方法。 在发展中国家尤其如此，那里支持更昂贵的方法（如腹腔镜检查）的资源非常有限。 然而，该过程可能与显着的发病率相关。 受疼痛和制动影响的延迟功能恢复是增加发病率的重要因素。 弹性腹部粘合剂是一种宽的弹性带，缠绕在患者腹部以支撑手术后的手术切口，临床医生已将其用于缓解疼痛、预防伤口并发症、改善肺功能和稳定身体。 在该患者群体中使用腹部粘合剂的好处尚未得到适当检查。
本研究的目的是通过比较使用和不使用弹性腹带的妇科术后患者的疼痛评分和活动功能（通过 6 分钟步行试验 [6MWT]）来检查术后弹性腹带的使用对恢复的影响活页夹支持切口部位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chiang Mai、泰国、50200
- Kittipat Charoenkwan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 被诊断患有良性妇科疾病并接受开腹手术的女性
排除标准：
- 癌症手术
- 泌尿或胃肠道器官术中意外损伤
- 术后入住重症监护病房（ICU）
- 术后腹膜内引流管放置
- 无法理解和遵循口头/书面指示
- 严重的神经肌肉或循环系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：弹性收腹带
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干预组中的每位女性在手术完成后即将离开手术室时都配有弹性腹部固定器。
将活页夹紧紧地（考虑到患者的舒适度）放在医院长袍的顶部，切口位于活页夹的中间部分。
鼓励患者始终佩戴粘合剂。
但是，在他们方便的时候允许他们不佩戴活页夹。
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NO_INTERVENTION：无活页夹
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日平均术后疼痛评分
大体时间：术后 7 天上午 8:00 和下午 4:00 的平均疼痛评分
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参与者被要求根据 10 厘米视觉模拟量表从“0”（无疼痛）到“10”（最严重的疼痛）对术后疼痛进行评分。
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术后 7 天上午 8:00 和下午 4:00 的平均疼痛评分
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六分钟步行测试分数相对于基线的变化
大体时间：术前1天及术后第3天
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六分钟步行测试 (6MWT)
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术前1天及术后第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症发生率
大体时间：早上，术后 7 天
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感兴趣的并发症包括发热发病率、伤口并发症、肠梗阻
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早上，术后 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月25日
首次发布 (实际的)
2019年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OBG-2561-05421
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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