- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03820115
양성 부인과 질환에 대한 개복 수술 후 탄성 복부 바인더
양성 부인과 질환에 대한 복부 개복 수술 후 통증 및 기능 회복에 대한 탄성 복부 바인더의 효과: 무작위 대조 시험
수술은 양성 부인과 질환의 현대적 관리의 중추로 남아 있습니다. 일부 일반적인 수술 절차에는 자궁 평활근종 또는 자궁선근증에 대한 자궁절제술, 난소 및 난관 병리학에 대한 부속기 절제술 및 기타 보존적 수술이 포함됩니다. 이러한 절차는 복부, 질 및 복강경 경로를 포함하는 다양한 외과적 접근 방식으로 수행할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 질 및 복강경 접근 방식의 사용이 증가했지만 여전히 복부 개방 경로가 가장 일반적으로 사용되는 접근 방식입니다. 이것은 특히 복강경 검사와 같은 더 비싼 접근법을 지원하는 자원이 상당히 제한된 개발도상국의 경우입니다. 그러나 절차는 상당한 이환율과 연관될 수 있습니다. 통증 및 부동화에 의해 영향을 받는 지연된 기능 회복은 이환율 증가에 중요한 기여 요인입니다. 수술 후 수술 절개를 지지하기 위해 환자의 복부 주위에 착용하는 넓은 탄성 벨트인 탄성 복부 바인더는 임상의가 통증 완화, 상처 합병증 예방, 폐 기능 개선 및 안정화를 위해 사용했습니다. 이 환자 집단에서 복부 바인더 사용의 이점은 제대로 조사되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 탄력복부바인더를 사용하는 수술후 부인과 환자와 사용하지 않는 환자의 통증점수와 운동기능(6분보행검사[6MWT])을 비교하여 수술후 탄력복부바인더 사용이 회복에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 절개 부위를 지지하는 바인더.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- Kittipat Charoenkwan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양성 부인과 질환 진단을 받고 개복 수술을 받는 여성
제외 기준:
- 암 수술
- 비뇨기 또는 위장관에 대한 수술 중 우발적 손상
- 중환자실(ICU)에 수술 후 입원
- 수술 후 복강 내 배액 배치
- 구두/서면 지시를 이해하고 따를 수 없음
- 심각한 신경근 또는 순환 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탄성 복부 바인더
|
중재 그룹의 각 여성은 수술실을 떠나기 직전 절차 완료 시점에 탄성 복부 바인더를 장착합니다.
바인더는 환자의 편안함을 염두에 두고 꼭 맞도록(환자의 편안함을 염두에 두고) 병원 가운 위에 배치되며 절개는 바인더의 중간 부분에 위치합니다.
환자는 항상 바인더를 착용하도록 권장됩니다.
그러나 바인더 착용을 중단하는 기간은 편의에 따라 허용됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 바인더 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 평균 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 최대 7일까지 오전 8시와 오후 4시의 평균 통증 점수
|
참가자들은 '0'(통증 없음)에서 '10'(최악의 통증)까지 10cm 시각적 아날로그 척도에 따라 수술 후 통증을 평가하도록 요청받습니다.
|
수술 후 최대 7일까지 오전 8시와 오후 4시의 평균 통증 점수
|
|
기준선에서 6분 걷기 테스트 점수 변경
기간: 수술 하루 전과 수술 후 3일째
|
6분 도보 테스트(6MWT)
|
수술 하루 전과 수술 후 3일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증 비율
기간: 오전, 수술 후 7일까지
|
관심 합병증에는 열성 이환율, 상처 합병증, 장폐색증이 포함됩니다.
|
오전, 수술 후 7일까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OBG-2561-05421
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .