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양성 부인과 질환에 대한 개복 수술 후 탄성 복부 바인더

2020년 2월 4일 업데이트: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

양성 부인과 질환에 대한 복부 개복 수술 후 통증 및 기능 회복에 대한 탄성 복부 바인더의 효과: 무작위 대조 시험

수술은 양성 부인과 질환의 현대적 관리의 중추로 남아 있습니다. 일부 일반적인 수술 절차에는 자궁 평활근종 또는 자궁선근증에 대한 자궁절제술, 난소 및 난관 병리학에 대한 부속기 절제술 및 기타 보존적 수술이 포함됩니다. 이러한 절차는 복부, 질 및 복강경 경로를 포함하는 다양한 외과적 접근 방식으로 수행할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 질 및 복강경 접근 방식의 사용이 증가했지만 여전히 복부 개방 경로가 가장 일반적으로 사용되는 접근 방식입니다. 이것은 특히 복강경 검사와 같은 더 비싼 접근법을 지원하는 자원이 상당히 제한된 개발도상국의 경우입니다. 그러나 절차는 상당한 이환율과 연관될 수 있습니다. 통증 및 부동화에 의해 영향을 받는 지연된 기능 회복은 이환율 증가에 중요한 기여 요인입니다. 수술 후 수술 절개를 지지하기 위해 환자의 복부 주위에 착용하는 넓은 탄성 벨트인 탄성 복부 바인더는 임상의가 통증 완화, 상처 합병증 예방, 폐 기능 개선 및 안정화를 위해 사용했습니다. 이 환자 집단에서 복부 바인더 사용의 이점은 제대로 조사되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 탄력복부바인더를 사용하는 수술후 부인과 환자와 사용하지 않는 환자의 통증점수와 운동기능(6분보행검사[6MWT])을 비교하여 수술후 탄력복부바인더 사용이 회복에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 절개 부위를 지지하는 바인더.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Kittipat Charoenkwan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 양성 부인과 질환 진단을 받고 개복 수술을 받는 여성

제외 기준:

  • 암 수술
  • 비뇨기 또는 위장관에 대한 수술 중 우발적 손상
  • 중환자실(ICU)에 수술 후 입원
  • 수술 후 복강 내 배액 배치
  • 구두/서면 지시를 이해하고 따를 수 없음
  • 심각한 신경근 또는 순환 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탄성 복부 바인더
중재 그룹의 각 여성은 수술실을 떠나기 직전 절차 완료 시점에 탄성 복부 바인더를 장착합니다. 바인더는 환자의 편안함을 염두에 두고 꼭 맞도록(환자의 편안함을 염두에 두고) 병원 가운 위에 배치되며 절개는 바인더의 중간 부분에 위치합니다. 환자는 항상 바인더를 착용하도록 권장됩니다. 그러나 바인더 착용을 중단하는 기간은 편의에 따라 허용됩니다.
NO_INTERVENTION: 바인더 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 평균 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 최대 7일까지 오전 8시와 오후 4시의 평균 통증 점수
참가자들은 '0'(통증 없음)에서 '10'(최악의 통증)까지 10cm 시각적 아날로그 척도에 따라 수술 후 통증을 평가하도록 요청받습니다.
수술 후 최대 7일까지 오전 8시와 오후 4시의 평균 통증 점수
기준선에서 6분 걷기 테스트 점수 변경
기간: 수술 하루 전과 수술 후 3일째
6분 도보 테스트(6MWT)
수술 하루 전과 수술 후 3일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 비율
기간: 오전, 수술 후 7일까지
관심 합병증에는 열성 이환율, 상처 합병증, 장폐색증이 포함됩니다.
오전, 수술 후 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OBG-2561-05421

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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