Эластичный абдоминальный бандаж после открытой операции на брюшной полости по поводу доброкачественных гинекологических заболеваний
Влияние эластичного абдоминального бандажа на боль и функциональное восстановление после открытой операции на брюшной полости при доброкачественных гинекологических заболеваниях: рандомизированное контролируемое исследование
Хирургия остается основой современного лечения доброкачественных гинекологических заболеваний. Некоторые распространенные хирургические процедуры включают гистерэктомию при лейомиоме матки или аденомиозе, аднексэктомию при патологии яичников и маточных труб и другие консервативные операции. Эти процедуры могут быть выполнены различными хирургическими доступами, включая абдоминальный, вагинальный и лапароскопический. Хотя использование вагинального и лапароскопического доступов в последние годы увеличилось, открытый абдоминальный доступ по-прежнему остается наиболее часто используемым доступом. Это особенно касается развивающихся стран, где ресурсы для поддержки более дорогостоящего подхода, такого как лапароскопия, весьма ограничены. Однако процедура может быть связана со значительными осложнениями. Отсроченное функциональное восстановление, вызванное болью и иммобилизацией, является важным фактором, способствующим увеличению заболеваемости. Эластичный абдоминальный бандаж, широкий эластичный пояс, который надевается на живот пациента для поддержки хирургического разреза после операции, используется клиницистами для облегчения боли, предотвращения раневых осложнений, улучшения функции легких и стабилизации. Преимущества использования абдоминального бандажа у этой популяции пациентов должным образом не изучались.
Целью данного исследования является изучение влияния послеоперационного эластичного абдоминального бандажа на выздоровление путем сравнения показателей боли и функции подвижности (с помощью теста 6-минутной ходьбы [6MWT]) у послеоперационных гинекологических пациенток, которые используют и не используют эластичный абдоминальный бандаж. связующее для поддержки места разреза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Kittipat Charoenkwan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом доброкачественные гинекологические заболевания, перенесшие открытую абдоминальную операцию
Критерий исключения:
- Операции, проведенные по поводу рака
- Интраоперационное случайное повреждение мочевыводящих или желудочно-кишечных органов
- Послеоперационная госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
- Послеоперационная установка внутрибрюшинного дренажа
- Неспособность понимать и выполнять устные/письменные инструкции
- Тяжелые нервно-мышечные расстройства или нарушения кровообращения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эластичный бандаж для живота
|
Каждой женщине в группе вмешательства накладывают эластичный абдоминальный бандаж во время завершения процедуры, непосредственно перед выходом из операционной.
Повязку плотно накладывают (с учетом комфорта пациента) поверх больничного халата с разрезом, расположенным в средней части повязки.
Пациентам рекомендуется постоянно носить бандажи.
Однако периоды перерыва в ношении бандажа допускаются по их усмотрению.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет связующего
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднесуточные показатели послеоперационной боли
Временное ограничение: Средняя оценка боли в 8:00 и 16:00 в течение 7 дней после операции.
|
Участников просят оценить послеоперационную боль по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале от «0» (отсутствие боли) до «10» (самая сильная возможная боль).
|
Средняя оценка боли в 8:00 и 16:00 в течение 7 дней после операции.
|
|
Изменение результатов теста шестиминутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: За день до операции и послеоперационный день 3
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
|
За день до операции и послеоперационный день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Утром, до 7 дней после операции
|
Интересующие осложнения включают лихорадку, раневое осложнение, кишечную непроходимость.
|
Утром, до 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OBG-2561-05421
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .