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不安に対する簡単な認知行動療法

2022年4月21日 更新者:Jeffrey Cully、Michael E. DeBakey VA Medical Center

不安に対する簡単な認知行動療法のビデオベースの配信の開発とパイロットテスト

提案された臨床介入は、柔軟なケアの提供、測定ベースのケア実践、および不安症状の軽減に重要な暴露戦略の統合のためのモジュール式のスキルベースの介入です。 特に、治療は PCMHI および CBOC 設定での使用を改善するための診断ではなく、不安症状を対象としています。 このパイロット研究では、退役軍人局 (VA) の Video Connect to Home (VVC-H) を使用してケアを提供することで、不安に対する bCBT の予備テストを開発および実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

不安障害は、プライマリケア患者の 30% 以上で確認されており、実質的な機能障害、健康関連の生活の質の低下、および自殺に関連しています。しかし、治療率は低いです。 VA におけるうつ病および心的外傷後ストレス障害の治療の改善における進歩とは対照的に、不安障害にはあまり注意が向けられていません。 不安障害に対する VA の臨床診療ガイドラインがない場合、VA のプライマリ ケアおよびコミュニティ ベースの外来診療所 (CBOC) では、エビデンスに基づく治療法が標準化されていません。 認知行動療法 (CBT) は、不安障害に対するエビデンスに基づいた介入ですが、専門的なメンタルヘルス環境で使用するために開発されたものであり、多くの場合、個々の不安障害 (全般性不安障害、パニック、社会恐怖症など) を対象とし、診断固有の治療パッケージを使用します。 これらの介入は、治療が短時間で、的を絞った不安診断ではなく不安症状の軽減に焦点を合わせなければならないプライマリケアや CBOC 環境では実用的ではありません。 不安障害に対する CBT の提供をさらに複雑にしているのは、恐怖の合図に繰り返しさらされることが、不安に対する CBT の重要な要素と考えられているが、これらの設定ではめったに使用されないことです。 現在、VA 内の医療提供者には、不安を抱える退役軍人にエビデンスに基づいた簡潔な心理療法を提供するための標準化されたオプションがありません。 Primary Care Mental Health Integration (PCMHI) と CBOCs はメンタル ヘルス サービスへのアクセスを増加させますが、VA は、アクセスを増やし、障壁 (つまり、地理的距離、輸送、移動時間、スティグマ、育児)、より退役軍人中心のケアを提供します。 VA は、専門のメンタルヘルス クリニックでの VA Video Connect to Home (VVC-H) 技術の先駆的な実装ですが、VVC-H はめったに使用されず、心理療法へのアクセスと転帰を改善する VVC-H の実装の可能性についてはほとんど知られていません。プライマリケアと CBOC の設定。 要約すると、VA には、プライマリケアと CBOC の設定に適合し、ケアへのアクセスを増やすための革新的な配信戦略を提供する、不安に対する柔軟なエビデンスに基づくアプローチが必要です。 PCMHI および CBOC 設定での治療は時間制限が必要ですが、非常に効果的でなければなりません。 研究者は、うつ病に対する堅牢な簡易 CBT (bCBT) 介入とプロバイダー サポート プログラムを開発し、現在、同様のアプローチを使用して不安に対処しようとしています。 提案された臨床介入は、VVC-H を介したサービスの提供を含む最先端のプラクティスを使用します。 この公開試験では、GAD-7 (VA 臨床設定の標準評価ツール) に従って、重大な不安症状を持つ 12 人の退役軍人を募集しようとしています。 退役軍人は、Michael E. DeBakey VAMC プライマリ ケア クリニックおよび関連するコミュニティ ベースの外来クリニック (CBOC) から募集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E. DeBakey VAMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

退役軍人の参加者: サンプルには、次のような退役軍人が含まれます。

  1. ヒューストン VA および周辺地域の CBOC で治療を受け、
  2. 不安障害または不安関連の問題のカルテに記録があること、および
  3. 全般性不安障害尺度第 7 版 (GAD-7) で 10 以上のスコアとして定義される不安の臨床的に重要な症状を報告します。

除外基準:

ベテランの参加者は、次のような bCBT を不適切にする要因のために除外されます。

  1. 認識機能障害;
  2. 双極性、精神病または物質使用障害の存在、​​および
  3. 退役軍人は現在、不安の心理療法を受けています。 退役軍人を対象とした不安を対象とした薬を受け取っている場合は除外されません.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:不安のための簡単なCBT
参加者は、不安に対する簡易認知行動療法(bCBT)を受けます。 臨床医とのセッションは、VA Video Connect to Home (VVC-H) を介して提供されます。 参加者は、自分の好みに合わせてスキルのリストから選択するオプションがあります。 参加者は合計 9 回までのセッションを受けることができ、通常は 30 ~ 40 分続きます。 この研究の目的のために、治療期間は3か月に制限され、研究結果測定の標準化を確実にします。
すべての参加者は、不安とbCBT治療アプローチに関する心理教育を受け、目標設定に取り組み、自己監視を開始し、最も差し迫ったニーズに合ったスキルセッションを選択します. 利用可能なスキル: リラクゼーション - 横隔膜呼吸は、酸素の流れを増加させ、不安に伴う不快な生理的感覚を軽減する単純なリラクゼーション テクニックです。暴露 - 退役軍人に、不安の問題を維持する上での回避の役割と、暴露演習を通じて回避を減らす方法に関する情報を教育するように設計されています。認知 - 退役軍人は、否定的な思考パターンを修正することで、不安や心配に対処することを選択する場合があります。 利用可能な 2 つのオプション - 役に立つ考えを増やすと役に立たない考えを管理する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害 - 7 項目スケール - 経時的なスコアの変化を見る
時間枠:ベースライン、および 3 か月
不安を測定するために使用される尺度で、スコアの範囲は 0 から 21 で、スコアが高いほど不安のレベルが高くなります。
ベースライン、および 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey Cully, PhD、Michael E. DeBakey VAMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-44258

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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