- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03820973
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia ahdistukseen
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jeffrey Cully, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Videopohjaisen ahdistuksen lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian kehittäminen ja pilottitestaus
Ehdotettu kliininen interventio on modulaarinen taitoihin perustuva interventio joustavaan hoidon antamiseen, mittauksiin perustuviin hoitokäytäntöihin ja ahdistusoireiden vähentämisen kannalta kriittisten altistusstrategioiden integrointiin.
Erityisesti hoito kohdistuu ahdistuneisuusoireisiin pikemminkin kuin diagnoosiin parantaakseen käyttöä PCMHI- ja CBOC-asetuksissa.
Pilottitutkimuksessa kehitetään ja suoritetaan alustava bCBT:n ahdistuneisuustestaus Veterans Affairs (VA) Video Connect to Home (VVC-H) -palvelun avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöitä tunnistetaan yli 30 %:lla perusterveydenhuollon potilaista, ja ne liittyvät merkittävään toiminnan heikkenemiseen, huonoon terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja itsemurhaan. hoitotasot ovat kuitenkin alhaiset.
Toisin kuin edistyminen masennuksen ja posttraumaattisen stressihäiriön hoidon parantamisessa VA:ssa, ahdistuneisuushäiriöihin on kiinnitetty paljon vähemmän huomiota.
Ahdistuneisuushäiriöiden VA-kliinisen käytännön ohjeiden puuttuessa näyttöön perustuvat hoitokäytännöt ovat standardoimattomia VA perusterveydenhuollossa ja Community Based Outpatient Clinicsissa (CBOC).
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on näyttöön perustuva interventio ahdistuneisuushäiriöihin, mutta se on kehitetty käytettäväksi erityisissä mielenterveysympäristöissä ja se kohdistuu usein yksittäisiin ahdistuneisuushäiriöihin (esim. yleinen ahdistuneisuus, paniikki ja sosiaalinen fobia) diagnoosikohtaisilla hoitopaketteilla.
Nämä interventiot eivät ole käytännöllisiä perusterveydenhuollossa ja CBOC-asetuksissa, joissa hoidon tulee olla lyhyttä ja keskittyä ahdistuneisuusoireiden vähentämiseen kohdistettujen ahdistusdiagnoosien sijaan.
Ahdistuneisuushäiriöiden CBT:n toimittamista vaikeuttaa entisestään se, että toistuvaa altistumista pelätyille vihjeille pidetään CBT:n kriittisenä osana ahdistuksen kannalta, mutta sitä käytetään harvoin näissä tilanteissa.
VA:n tarjoajilla ei tällä hetkellä ole standardoituja vaihtoehtoja tarjota lyhyttä näyttöön perustuvaa psykoterapiaa ahdistuneille veteraaneille.
Vaikka Primary Care Mental Health Integration (PCMHI) ja CBOC:t lisäävät mielenterveyspalvelujen saatavuutta, VA tunnustaa tarpeen tarjota mielenterveyspalveluja käyttämällä video-kotitekniikkaa pääsyn lisäämiseksi ja esteiden (esim. maantieteellisen etäisyyden, kuljetuksen, matka-ajan, leimautumisen) vähentämiseksi. , lastenhoito) ja tarjota enemmän veteraanikeskeistä hoitoa.
VA on edelläkävijä VA Video Connect to Home (VVC-H) -teknologian käyttöönotossa erityisissä mielenterveysklinikoissa, mutta VVC-H:ta käytetään edelleen harvoin ja VVC-H:n toteutusmahdollisuuksista psykoterapian saatavuuden ja tulosten parantamisessa tiedetään vain vähän. perusterveydenhuolto ja CBOC-asetukset.
Yhteenvetona voidaan todeta, että VA tarvitsee joustavan näyttöön perustuvan lähestymistavan ahdistukseen, joka sopii perusterveydenhuoltoon ja CBOC-asetuksiin ja tarjoaa innovatiivisia toimitusstrategioita hoidon saatavuuden parantamiseksi.
Vaikka hoidon PCMHI- ja CBOC-asetuksissa on oltava aikarajoitettu, sen on myös oltava erittäin tehokas.
Tutkijat ovat kehittäneet vankkoja lyhytkestoisia CBT (bCBT) interventioita ja tarjoajien tukiohjelmia masennukseen ja pyrkivät nyt käsittelemään ahdistusta samankaltaisella lähestymistavalla.
Ehdotetussa kliinisessä toimenpiteessä käytetään uusinta tekniikkaa, mukaan lukien palvelujen toimittaminen VVC-H:n kautta.
Tähän avoimeen tutkimukseen pyritään saamaan mukaan 12 veteraania, joilla on merkittäviä ahdistuneisuusoireita GAD-7:n (vakioarviointityökalu VA-kliinisille ympäristöille) mukaan.
Veteraaneja rekrytoidaan Michael E. DeBakey VAMC:n perusterveydenhuollon klinikalta ja siihen liittyvistä Community Based Outpatient Clinics (CBOC) -klinikoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Veteraaniosallistujat: Otos sisältää veteraaneja, jotka:
- saada hoitoa Houston VA:n ja lähialueen CBOC:issa,
- sinulla on lääketieteellisessä kartassa dokumentaatio ahdistuneisuushäiriöstä tai ahdistuneisuuteen liittyvistä ongelmista, ja
- raportoivat kliinisesti merkittävistä ahdistuneisuusoireista, jotka määritellään 10 tai suuremmiksi pisteiksi Generalized Anxiety Disorder Scale, 7. painos (GAD-7).
Poissulkemiskriteerit:
Veteraaniosallistujat suljetaan pois tekijöistä, jotka tekevät bCBT:stä sopimattoman, mukaan lukien:
- kognitiivinen rajoite;
- kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen tai päihteiden käyttöhäiriö, ja
- Veteraani saa tällä hetkellä psykoterapiaa ahdistukseen. Veteraaneja EI suljeta pois, jos he saavat ahdistukseen kohdistuvia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lyhyt CBT ahdistukseen
Osallistujat saavat lyhyttä kognitiivista käyttäytymisterapiaa ahdistukseen (bCBT).
Istunnot kliinikkojen kanssa järjestetään VA Video Connect to Home (VVC-H) -palvelun kautta.
Osallistujat voivat valita taitojensa luettelosta omien mieltymystensä mukaan.
Osallistujat voivat vastaanottaa yhteensä enintään 9 istuntoa ja kestävät yleensä 30–40 minuuttia.
Tässä tutkimuksessa hoidon kesto rajoitetaan kolmeen kuukauteen, jotta varmistetaan tutkimuksen tulosmittausten standardointi.
|
Kaikki osallistujat saavat psykokoulutusta ahdistuneisuuden ja bCBT-hoidon lähestymistavasta, työskentelevät tavoitteiden asettamisen parissa, aloittavat itsevalvonnan ja valitsevat taitoharjoituksia, jotka sopivat hänen kiireellisimpiin tarpeisiinsa.
Käytettävissä olevat taidot: Rentoutuminen - Palleahengitys on yksinkertainen rentoutustekniikka, joka lisää hapen virtausta ja vähentää ahdistukseen liittyviä epämiellyttäviä fysiologisia tuntemuksia; Altistuminen – suunniteltu kouluttamaan veteraaneja välttämisen roolista ahdistuneisuusongelmien ylläpitämisessä sekä tietoa siitä, miten välttämistä voidaan vähentää altistumisharjoituksilla; Kognitiivinen - Veteraanit voivat halutessaan käsitellä ahdistusta ja huolta muuttamalla negatiivisia ajattelumalleja.
Kaksi vaihtoehtoa - hyödyllisten ajatusten lisääminen ja hyödyttömien ajatusten hallinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7 kohdan asteikko - tarkastellaan pistemäärän muutoksia ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Ahdistuksen mittaamiseen käytetty asteikko, pisteet vaihtelevat välillä 0-21, jossa korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VAMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-44258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt CBT ahdistukseen
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationValmisMielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Ahmimishäiriö | AhmiminenYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitValmisNivelreumaYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Rekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; The City College of New York ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Syöpähoitojen kognitiiviset sivuvaikutukset | Vaiheen I, II ja III A rintasyöpäYhdysvallat