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Terapia conductual cognitiva breve para la ansiedad

21 de abril de 2022 actualizado por: Jeffrey Cully, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Desarrollo y prueba piloto de entrega basada en video de terapia cognitiva conductual breve para la ansiedad

La intervención clínica propuesta es una intervención modular basada en habilidades para la prestación flexible de atención, prácticas de atención basadas en mediciones e integración de estrategias de exposición críticas para la reducción de los síntomas de ansiedad. En particular, el tratamiento se enfoca en los síntomas de ansiedad en lugar de los diagnósticos para mejorar el uso en entornos PCMHI y CBOC. El estudio piloto desarrollará y realizará pruebas preliminares de bCBT para la ansiedad utilizando Video Connect to Home (VVC-H) de Asuntos de Veteranos (VA) para brindar atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos de ansiedad se identifican en más del 30% de los pacientes de atención primaria y se asocian con un deterioro funcional sustancial, mala calidad de vida relacionada con la salud y suicidio; sin embargo, las tasas de tratamiento son bajas. En contraste con los avances en la mejora del tratamiento de la depresión y el trastorno de estrés postraumático en VA, se ha prestado mucha menos atención a los trastornos de ansiedad. En ausencia de pautas de práctica clínica de VA para los trastornos de ansiedad, las prácticas de tratamiento basadas en evidencia no están estandarizadas en la atención primaria de VA y en las Clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC). La terapia cognitiva conductual (TCC) es una intervención basada en la evidencia para los trastornos de ansiedad, pero se desarrolló para su uso en entornos especializados de salud mental y, a menudo, se dirige a los trastornos de ansiedad individuales (p. ej., ansiedad generalizada, pánico y fobia social) con paquetes de tratamiento específicos para el diagnóstico. Estas intervenciones no son prácticas para los entornos de atención primaria y CBOC donde el tratamiento debe ser breve y centrado en la reducción de los síntomas de ansiedad en lugar de diagnósticos de ansiedad específicos. Para complicar aún más la administración de la TCC para los trastornos de ansiedad, la exposición repetida a las señales temidas se considera un componente crítico de la TCC para la ansiedad, pero rara vez se usa en estos entornos. Los proveedores dentro de VA actualmente no tienen opciones estandarizadas para brindar psicoterapia breve basada en evidencia para veteranos con ansiedad. Si bien la Integración de Salud Mental de Atención Primaria (PCMHI) y los CBOC aumentan el acceso a los servicios de salud mental, VA reconoce la necesidad de brindar servicios de salud mental utilizando tecnología de video en el hogar para aumentar el acceso, disminuir las barreras (es decir, distancia geográfica, transporte, tiempo de viaje, estigma). , cuidado infantil) y brindar más atención centrada en los veteranos. VA es pionera en la implementación de la tecnología VA Video Connect to Home (VVC-H) en clínicas especializadas en salud mental, pero VVC-H se sigue utilizando con poca frecuencia y se sabe poco sobre el potencial de implementación de VVC-H para mejorar el acceso a la psicoterapia y los resultados en entornos de atención primaria y CBOC. En resumen, VA necesita un enfoque flexible basado en evidencia para la ansiedad que se ajuste a los entornos de atención primaria y CBOC y ofrezca estrategias de entrega innovadoras para aumentar el acceso a la atención. Aunque el tratamiento en entornos PCMHI y CBOC debe tener una duración limitada, también debe ser muy eficaz. Los investigadores han desarrollado sólidas intervenciones de TCC breve (bCBT) y programas de apoyo de proveedores para la depresión y ahora buscan abordar la ansiedad utilizando un enfoque similar. La intervención clínica propuesta utilizará prácticas de vanguardia, incluida la prestación de servicios a través de VVC-H. Este ensayo abierto busca reclutar a 12 veteranos que tengan síntomas de ansiedad significativos según el GAD-7 (herramienta de evaluación estándar para entornos clínicos de VA). Los veteranos serán reclutados de la clínica de atención primaria Michael E. DeBakey VAMC y las clínicas ambulatorias basadas en la comunidad (CBOC) afiliadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey VAMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes Veteranos: La muestra incluirá Veteranos que:

  1. recibir atención en los CBOC de Houston VA y sus alrededores,
  2. tener documentación en el expediente médico de un trastorno de ansiedad o problemas relacionados con la ansiedad, y
  3. informar síntomas clínicamente significativos de ansiedad, definidos como una puntuación de 10 o más en la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada, 7ª edición (GAD-7).

Criterio de exclusión:

Los participantes veteranos serán excluidos por factores que harían que la bCBT fuera inapropiada, incluidos:

  1. deterioro cognitivo;
  2. presencia de trastornos bipolares, psicóticos o por uso de sustancias, y
  3. El veterano actualmente está recibiendo psicoterapia para la ansiedad. Si reciben medicamentos dirigidos a la ansiedad, los veteranos NO serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC breve para la ansiedad
Los participantes recibirán Terapia conductual cognitiva breve para la ansiedad (bCBT). Las sesiones con los médicos se proporcionarán a través de VA Video Connect to Home (VVC-H). Los participantes tendrán la opción de seleccionar de una lista de habilidades para adaptarlas a sus preferencias. Los participantes podrán recibir hasta 9 sesiones en total y generalmente durarán de 30 a 40 minutos. A los efectos de este estudio, la duración del tratamiento se limitará a 3 meses para garantizar la estandarización de las medidas de resultado del estudio.
Todos los participantes recibirán psicoeducación sobre la ansiedad y el enfoque de tratamiento bCBT, trabajarán en el establecimiento de objetivos, comenzarán el autocontrol y seleccionarán sesiones de habilidades que se ajusten a sus necesidades más apremiantes. Habilidades disponibles: Relajación: la respiración diafragmática es una técnica de relajación simple que aumenta el flujo de oxígeno y reduce las sensaciones fisiológicas desagradables asociadas con la ansiedad; Exposición: diseñado para educar a los veteranos sobre el papel de la evitación en el mantenimiento de los problemas de ansiedad, así como información sobre cómo reducir la evitación a través de ejercicios de exposición; Cognitivo: los veteranos pueden optar por abordar la ansiedad y la preocupación modificando los patrones de pensamiento negativos. Dos opciones disponibles: aumentar los pensamientos útiles y gestionar los pensamientos inútiles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de ansiedad generalizada - escala de 7 ítems - observando el cambio en las puntuaciones a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
escala utilizada para medir la ansiedad, las puntuaciones van de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas equivalen a niveles más altos de ansiedad.
Línea de base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VAMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-44258

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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