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Breve terapia cognitivo comportamentale per l'ansia

21 aprile 2022 aggiornato da: Jeffrey Cully, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Sviluppo e test pilota della consegna basata su video di breve terapia cognitivo comportamentale per l'ansia

L'intervento clinico proposto è un intervento modulare basato sulle competenze per la fornitura flessibile di cure, pratiche di assistenza basate su misurazioni e integrazione di strategie di esposizione fondamentali per la riduzione dei sintomi dell'ansia. In particolare, il trattamento prende di mira i sintomi dell'ansia piuttosto che le diagnosi per migliorare l'uso nelle impostazioni PCMHI e CBOC. Lo studio pilota svilupperà e condurrà test preliminari di bCBT per l'ansia utilizzando Veterans Affairs (VA) Video Connect to Home (VVC-H) per fornire assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I disturbi d'ansia sono identificati in oltre il 30% dei pazienti di cure primarie e sono associati a sostanziale compromissione funzionale, scarsa qualità della vita correlata alla salute e suicidio; tuttavia, i tassi di trattamento sono bassi. Contrariamente ai progressi nel miglioramento del trattamento della depressione e del disturbo da stress post-traumatico nella VA, è stata prestata molta meno attenzione ai disturbi d'ansia. In assenza di linee guida di pratica clinica VA per i disturbi d'ansia, le pratiche di trattamento basate sull'evidenza non sono standardizzate nelle cure primarie VA e nelle cliniche ambulatoriali basate sulla comunità (CBOC). La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un intervento basato sull'evidenza per i disturbi d'ansia, ma è stata sviluppata per l'uso in contesti di salute mentale specialistici e spesso si rivolge a disturbi d'ansia individuali (ad esempio ansia generalizzata, panico e fobia sociale) con pacchetti di trattamento specifici per la diagnosi. Questi interventi non sono pratici per le cure primarie e le impostazioni CBOC in cui il trattamento deve essere breve e focalizzato sulla riduzione dei sintomi di ansia piuttosto che su diagnosi di ansia mirate. A complicare ulteriormente l'erogazione della CBT per i disturbi d'ansia è che l'esposizione ripetuta a segnali temuti è considerata una componente critica della CBT per l'ansia, ma è usata raramente in questi contesti. I fornitori all'interno di VA attualmente non hanno opzioni standardizzate per fornire una breve psicoterapia basata sull'evidenza per i veterani con ansia. Sebbene l'integrazione della salute mentale delle cure primarie (PCMHI) e i CBOC aumentino l'accesso ai servizi di salute mentale, VA riconosce la necessità di fornire servizi di salute mentale utilizzando la tecnologia video a casa per aumentare l'accesso, ridurre le barriere (ad esempio, distanza geografica, trasporto, tempo di viaggio, stigma , assistenza all'infanzia) e fornire un'assistenza più incentrata sui veterani. VA è un'implementazione pionieristica della tecnologia VA Video Connect to Home (VVC-H) nelle cliniche specialistiche di salute mentale, ma VVC-H continua a essere usato raramente e poco si sa sul potenziale di implementazione di VVC-H per migliorare l'accesso alla psicoterapia e i risultati in cure primarie e impostazioni CBOC. In sintesi, VA ha bisogno di un approccio flessibile basato sull'evidenza per l'ansia che si adatti alle cure primarie e alle impostazioni CBOC e offra strategie di consegna innovative per aumentare l'accesso alle cure. Sebbene il trattamento nelle impostazioni PCMHI e CBOC debba essere limitato nel tempo, deve anche essere altamente efficace. I ricercatori hanno sviluppato robusti interventi brevi di CBT (bCBT) e programmi di supporto per i fornitori per la depressione e ora stanno cercando di affrontare l'ansia utilizzando un approccio simile. L'intervento clinico proposto utilizzerà pratiche all'avanguardia, inclusa la fornitura di servizi tramite VVC-H. Questo studio aperto cerca di reclutare 12 veterani che hanno sintomi di ansia significativi secondo il GAD-7 (strumento di valutazione standard per le impostazioni cliniche VA). I veterani saranno reclutati dalla clinica di assistenza primaria Michael E. DeBakey VAMC e dalle cliniche ambulatoriali basate sulla comunità (CBOC) affiliate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti veterani: il campione includerà veterani che:

  1. ricevere assistenza presso la Houston VA e i CBOC dell'area circostante,
  2. avere documentazione nella cartella clinica di un disturbo d'ansia o problemi correlati all'ansia, e
  3. riportare sintomi di ansia clinicamente significativi, definiti come un punteggio di 10 o superiore sulla scala del disturbo d'ansia generalizzata, 7a edizione (GAD-7).

Criteri di esclusione:

I partecipanti veterani saranno esclusi per fattori che renderebbero bCBT inappropriato, tra cui:

  1. decadimento cognitivo;
  2. presenza di disturbi bipolari, psicotici o da uso di sostanze, e
  3. Il veterano sta attualmente ricevendo psicoterapia per l'ansia. Se si ricevono farmaci che mirano all'ansia, i veterani NON saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve CBT per l'ansia
I partecipanti riceveranno una breve terapia cognitivo comportamentale per l'ansia (bCBT). Le sessioni con i medici saranno fornite tramite VA Video Connect to Home (VVC-H). I partecipanti avranno la possibilità di selezionare da un elenco di abilità per adattare le proprie preferenze. I partecipanti potranno ricevere fino a 9 sessioni totali e generalmente durano dai 30 ai 40 minuti. Ai fini di questo studio, la durata del trattamento sarà limitata a 3 mesi per garantire la standardizzazione delle misure dei risultati dello studio.
Tutti i partecipanti riceveranno psicoeducazione sull'ansia e sull'approccio al trattamento bCBT, lavoreranno sulla definizione degli obiettivi, inizieranno l'auto-monitoraggio e selezioneranno sessioni di abilità che si adattano alle sue esigenze più urgenti. Abilità disponibili: Rilassamento-La respirazione diaframmatica è una semplice tecnica di rilassamento che aumenta il flusso di ossigeno e riduce le sensazioni fisiologiche spiacevoli associate all'ansia; Esposizione - progettato per educare i veterani sul ruolo dell'evitamento nel mantenere i problemi di ansia, nonché informazioni su come ridurre l'evitamento attraverso esercizi di esposizione; Cognitivo - I veterani possono scegliere di affrontare l'ansia e la preoccupazione modificando i modelli di pensiero negativo. Due opzioni disponibili: aumentare i pensieri utili e gestire i pensieri inutili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato - scala a 7 elementi - guardando il cambiamento dei punteggi nel tempo
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
scala utilizzata per misurare l'ansia, i punteggi vanno da 0 a 21, dove punteggi più alti equivalgono a livelli più alti di ansia.
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VAMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-44258

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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