Krátká kognitivně behaviorální terapie úzkosti
21. dubna 2022 aktualizováno: Jeffrey Cully, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Vývoj a pilotní testování video-založeného poskytování krátké kognitivně-behaviorální terapie úzkosti
Navrhovaná klinická intervence je modulární intervence založená na dovednostech pro flexibilní poskytování péče, postupy péče založené na měření a integraci strategií expozice kritických pro redukci symptomů úzkosti.
Léčba se zaměřuje spíše na symptomy úzkosti než na diagnózy, aby se zlepšilo použití v prostředí PCMHI a CBOC.
Pilotní studie vyvine a provede předběžné testování bCBT na úzkost pomocí Veterans Affairs (VA) Video Connect to Home (VVC-H) k poskytování péče.
Přehled studie
Detailní popis
Úzkostné poruchy jsou identifikovány u více než 30 % pacientů v primární péči a jsou spojeny se značným funkčním poškozením, špatnou kvalitou života související se zdravím a sebevraždou; míra léčby je však nízká.
Na rozdíl od pokroků ve zlepšování léčby deprese a posttraumatické stresové poruchy u VA se úzkostným poruchám věnuje mnohem méně pozornosti.
Při absenci pokynů pro klinickou praxi VA pro úzkostné poruchy jsou léčebné postupy založené na důkazech nestandardizované v primární péči VA a komunitních ambulancích (CBOC).
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je intervence pro úzkostné poruchy založená na důkazech, ale byla vyvinuta pro použití ve speciálních prostředích duševního zdraví a často se zaměřuje na individuální úzkostné poruchy (např. generalizovaná úzkost, panika a sociální fobie) pomocí balíčků léčby specifických pro diagnózu.
Tyto intervence nejsou praktické pro prostředí primární péče a CBOC, kde léčba musí být krátká a zaměřená spíše na redukci symptomů úzkosti než na cílené diagnózy úzkosti.
Další komplikaci podávání CBT u úzkostných poruch je to, že opakované vystavení obávaným podnětům je považováno za kritickou složku CBT pro úzkost, ale v těchto podmínkách se používá zřídka.
Poskytovatelé ve VA v současné době nemají žádné standardizované možnosti pro poskytování stručné psychoterapie založené na důkazech pro veterány s úzkostí.
Ačkoli integrace primární péče o duševní zdraví (PCMHI) a CBOC zvyšují přístup ke službám duševního zdraví, VA si uvědomuje potřebu poskytovat služby duševního zdraví pomocí video technologie domů, aby se zvýšil přístup, snížily se překážky (tj. geografická vzdálenost, doprava, doba cestování, stigma , péče o děti) a poskytují více péče zaměřené na veterány.
VA je průkopníkem implementace technologie VA Video Connect to Home (VVC-H) ve speciálních klinikách duševního zdraví, ale VVC-H se nadále používá zřídka a o implementačním potenciálu VVC-H zlepšit přístup a výsledky psychoterapie v primární péče a nastavení CBOC.
Stručně řečeno, VA potřebuje flexibilní přístup k úzkosti založený na důkazech, který zapadá do prostředí primární péče a CBOC a nabízí inovativní strategie poskytování ke zlepšení přístupu k péči.
Ačkoli léčba v prostředí PCMHI a CBOC musí být časově omezená, musí být také vysoce účinná.
Vyšetřovatelé vyvinuli robustní krátké intervence CBT (bCBT) a programy podpory poskytovatelů pro depresi a nyní se snaží řešit úzkost pomocí podobného přístupu.
Navrhovaná klinická intervence bude využívat nejmodernější postupy včetně poskytování služeb prostřednictvím VVC-H.
Tato otevřená studie se snaží získat 12 veteránů, kteří mají významné symptomy úzkosti podle GAD-7 (standardní hodnotící nástroj pro klinická nastavení VA).
Veteráni se budou rekrutovat z kliniky primární péče VAMC Michaela E. DeBakeye a přidružených komunitních ambulancí (CBOC).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Michael E. DeBakey VAMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci veteránů: Vzorek bude zahrnovat veterány, kteří:
- získat péči v Houston VA a okolních CBOC,
- mít v lékařské tabulce dokumentaci úzkostné poruchy nebo problémů souvisejících s úzkostí a
- uvádějí klinicky významné příznaky úzkosti, definované jako skóre 10 nebo vyšší na stupnici Generalized Anxiety Disorder Scale, 7. vydání (GAD-7).
Kritéria vyloučení:
Účastníci veteránů budou vyloučeni z důvodu faktorů, které by způsobily, že bCBT je nevhodný, včetně:
- kognitivní porucha;
- přítomnost bipolárních, psychotických poruch nebo poruch souvisejících s užíváním návykových látek a
- Veterán v současné době podstupuje psychoterapii kvůli úzkosti. Pokud dostáváte léky zaměřené na úzkost, veteráni NEBUDOU vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátký CBT pro úzkost
Účastníci obdrží krátkou kognitivně behaviorální terapii úzkosti (bCBT).
Relace s lékaři budou poskytovány prostřednictvím VA Video Connect to Home (VVC-H).
Účastníci budou mít možnost vybrat si ze seznamu dovedností, které přizpůsobí svým preferencím.
Účastníci budou moci přijmout celkem až 9 relací a obecně trvají 30 až 40 minut.
Pro účely této studie bude délka léčby omezena na 3 měsíce, aby byla zajištěna standardizace měření výsledků studie.
|
Všichni účastníci absolvují psychoedukaci o úzkosti a přístupu k léčbě bCBT, budou pracovat na stanovení cílů, začnou se sebekontrolovat a vyberou si lekce dovedností, které odpovídají jeho nejnaléhavějším potřebám.
Dostupné dovednosti: Relaxačně-brániční dýchání je jednoduchá relaxační technika, která zvyšuje průtok kyslíku a snižuje nepříjemné fyziologické pocity spojené s úzkostí; Exposure - navržený tak, aby vzdělával veterány o roli vyhýbání se při udržování problémů s úzkostí, stejně jako informace o tom, jak snížit vyhýbání se pomocí expozičních cvičení; Kognitivní – veteráni se mohou rozhodnout řešit úzkost a obavy úpravou negativních vzorců myšlení.
Dvě dostupné možnosti – Zvýšení užitečných myšlenek a Správa neužitečných myšlenek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha – 7 položková škála – sledující změnu skóre v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
stupnice používaná k měření úzkosti se skóre pohybuje od 0 do 21, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Cully, PhD, Michael E. DeBakey VAMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-44258
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .